Фактор облика инсулинских пумпи се заиста није драматично променио током година, осим једне традиционалне пумпе са цевима која сада има екран осетљив на додир и једне револуционарне пумпе без цеви која је уведена пре скоро 15 година.
Али недавно смо имали увид у потенцијалну следећу еволуцију инсулинских пумпи: ултра танка фластер-пумпа налик на бескућничку фластер пумпу која се лепи на вашој кожи, довољно је флексибилна да се савија и савија у вашем телу и има више резервоара не само за инсулин, већ и за друге лекове попут глукагона за појачавање шећера у крви када је то потребно.
Производ се зове Евопумп, у развоју га је покренуо покретање медицинских уређаја из Бостона Цам Мед. Основана 2014. године, компанија се специјализовала за испоруку лекова заснованих на микрофлуидима, а освојила је награду за иновацију од размене Т1Д 2017. године, а затим је годину дана касније удружила се са ЈДРФ-ом да би креирала ову будућу флексибилну фластер пумпу са више резервоара.
Почетком новембра ове године, Цам Мед је представио своју Евопумп технологију на нашем сопственом догађају ДиабетесМине Д-Дата ЕкЦханге у Сан Франциску, обнављајући узбуђење због тога што гради.
Компанија предвиђа да његов Евопумп постане битна компонента у новим системима за контролу глукозе „затворене петље“, упареним са било којим бројем различитих ЦГМ (континуални монитор глукозе), или паметним алгоритмом по вашем избору.
Будимо реални овде: Ово је бар неколико година од изласка на тржиште. Чак и ако компанија започне кључна клиничка испитивања 2021. године, могло би проћи неко време пре него што уопште стигне до регулатора на процену. Без обзира на то, Евопумп је узбудљив концепт.
„Са ниским профилом Евопумпа, флексибилним факторима облика и способношћу да испоручимо више од једног лека, спремни смо да не развијемо тржиште испоруке инсулина на телу, већ да револуционишемо то тржиште“, каже комерцијални директор Цам Меда Рицхард Спецтор, који и сам живи са дијабетесом типа 1 и раније је радио у компанији Инсулет (творци омнипод пумпе без цеви). „Размишљамо изван оквира оквира технологије Евопумп - све време задржавајући корисничко искуство као темељ наших напора.“
Шта је Евопумп?
Раван, ултратанак и мекан: Део уређаја који држи инсулин је правоугаоног облика и танак попут завоја, висине мање од једног центиметра. Компанија је пласира на тржиште као могућност да „нестане испод одеће“. Такође је мекан и може се контурирати до тела одређене особе природније од постојећих пластичних уређаја који се не савијају. Слично Омниподу, Евопумп је једноделни уређај за једнократну употребу који се не може поново повезати или поново користити када се одвоји од тела.
Напуните и залепите: Корисник ће напунити Евопумп инсулином (до 300 јединица), а затим ће одлепити задњи лепак, пре него што га залепи на тело. Има кружни апликатор са опругом, који корисник окреће да би га уклонио и одложио, тако да на телу остаје само танка фластер пумпа. Флексибилни дизајн омогућава му постављање на више места на телу од постојећих пумпи, посебно корисно за децу и оне који су можда мршавији и имају мање „некретнина“ за рад - што значи подручја са масним ткивом која инфузија поставља / убризгава пумпе захтевају.
Вођени струјама: Евопумп ради другачије од свега што је сада доступно. Уместо да користи механички поступак унутар пумпе, он се покреће електро-хемијском реакцијом - електричне струје које стварају мехуриће гаса изнутра, омогућавајући прецизну количину лекова (инсулин / глукагон / итд.) Да се испоручи кроз структурну мембрану кроз канила испод коже.
Више резервоара: Уместо појединачног великог резервоара који се налази у већини пумпи, Евопумп садржи низ сићушних резервоара са малим електро-хемијским актуаторима на сваком и микрофлуидну цевну мрежу која повезује резервоаре са меком, поткожном канилом. Ово омогућава Евопумп-у да испоручује више лекова по потреби и за различите здравствене услове. Идеја за дијабетес је наравно додавање стабилног течног глукагона у један резервоар да би се надокнадила ниска концентрација глукозе у крви када је потребно.
Бежична технологија БЛЕ: Евопумп користи уграђену технологију Блуетоотх Лов Енерги (БЛЕ) за пренос података директно у апликацију за паметни телефон или у засебни ручни ретривер. Ово ће такође омогућити да Евопумп буде интероперабилан, нешто што Цам Мед воли да назива „понесите свој уређај и алгоритам“ при изградњи система затворене петље.
Приступ и приступачност? Прерано је да Цам Мед даје детаље о ценама, али компанија каже да јединствени дизајн Евопумпа омогућава да се произведе у делићу цене постојећих пумпи, што омогућава „много повољније цене“. Заправо, Цам Мед верује да може масовно да производи Евопумп за оно што тренутно кошта стварање традиционалне инсулинске оловке.
Узбуђење због флексибилног дизајна закрпе
Деценијама људи са дијабетесом типа 1 гласно говоре о чежњи за инсулинском пумпом која би могла бити мања, удобнија и дискретнија. На нашем догађају #ДДата 8. новембра, појавила се читава дискусија о потреби за уређајима који боље делују на тело и избор одеће жена са Т1Д. Тако је демонстрација Цам Мед-а наишла на пуно ентузијазма.
Одлучујући се да финансијски подржи Цам Мед, ЈДРФ је описао ову врсту минијатурног дизајна усмереног на кориснике као онај који би могао „знатно да смањи терет живота са дијабетесом типа 1 и уклони препреке које спречавају неке људе, посебно децу, да користе уређаје који би могли побољшати управљање глукозом “.
Партнерство ЈДРФ-Цам Мед најављено за 2018. годину наводно је убрзало темпо истраживања и развоја и потенцијалну комерцијализацију Евопумпа, мада није јасно колико.
По мишљењу Цам Мед-а, њихов Евопумп дизајн и једноставност употребе могу многима помоћи да користе више дневних ињекција (МДИ) да лакше пређу на моћнији носиви уређај за испоруку инсулина. Компанија примећује како мало људи са Т1Д заправо користи пумпе у целини; неки извори наводе да је број мањи од 40%. Разлози се могу разликовати, али укључују гломазност и дизајн који није идеалан, заједно са приступачношћу и приступом.
Њихов директор техничког особља Евопумп доживљава као револуционарни. Дијагностикована му је у доби од 11 година давне 1981. године, када су ињекције биле норма, а кућни глукометри били у повоју. Инсулинску пумпу почео је да користи у двадесетим годинама након колеџа и каже да никада није доводио у питање то искуство све док није био изложен омниподу када се на крају придружио Инсулетовој групи за испоруку лекова 2015. Тада је „упалило светло“ о томе шта је могуће каже.
„Слично као и представљање иПхонеа, где се тржиште паметних телефона чинило добро успостављеним, постојао је пионирски уређај који је редефинисао то тржиште ... И сада, осећам се почашћеним и привилегованим што сам део Цам Меда, где смо са ЕвоПумпом редефинишу тржиште инсулинске пумпе и шире “, каже он.
Цам Мед има радни прототип од 2017. Надају се да ће од ФДА 2020. године добити такозвано изузеће за истражне уређаје (ИДЕ) како би им се омогућило да започну почетна истражна испитивања, а затим да 2021. покрену већа клиничка испитивања на људима која би поставити сцену за подношење прописа.
Фасцинирани смо када видимо шта се дешава са појмом танког, флексибилног дизајна пумпе за закрпу док се креће напред. Ово би сигурно понудило побољшање квалитета живота свима чији живот зависи од инсулина и жели најбољу могућу контролу глукозе са најмање гломазном и неудобном опцијом лечења.
