Успон 'паметних' инсулинских оловака за негу дијабетеса

Некада су инсулинске оловке биле само још један начин за убризгавање лекова који одржавају живот у поређењу са бочицом и шприцем. Али не више.

Данас су „паметне“ оловке за инсулин спремне да понуде не само кориснију могућност испоруке инсулина, већ и да прате податке о дозирању који се могу делити на дигиталним платформама и интегрисати са другим виталним информацијама о нези дијабетеса.

Све већи број истраживања показује предности смартпена, укључујући клиничку студију Јослин Диабетес из 2019. године која нуди доказе да способност оловака са омогућеним Блуетоотх-ом да прате дозирање и одређивање времена инсулина помажу у побољшању управљања дијабетесом. (За стварну тачку гледишта зашто је ово важно, погледајте наших 12 проблема које паметни рачуни могу помоћи у решавању људи са дијабетесом.)

Данас технологија повезане оловке

Прешли смо дугачак пут од када су први производи са инсулинском оловком представљени крајем 1980-их, од оловки које су постале потпуно једнократне до увођења дигиталних чепова који бележе податке и преносе их у мобилне апликације и мрежне платформе, а сада су омогућени и Блуетоотх оловке које уграђују праћење података унутар самог уређаја. У припреми је још дигиталних опција за ове оловке, укључујући њихово повезивање са системима затворене петље који могу аутоматски да подешавају дозе инсулина, што се традиционално сматрало опцијом само када се користи инсулинска пумпа.

Неколико потпуно повезаних инсулинских оловака је у фази израде, али до данас је само једна заиста доступна након добијања одобрења од америчке Управе за храну и лекове (ФДА) као прва такве врсте.

ИнПен компаније Цомпанион Медицал (ускоро део Медтрониц Диабетес)

Покренут 2017. године од покретања компаније Цомпанион Медицал са седиштем у Сан Дијегу, ИнПен са омогућеном Блуетоотх технологијом је прва у својој врсти повезана инсулинска оловка која прати податке о дозирању и препоручује дозе, као и приказује шећер у крви и повезане податке о упарена апликација.

Има много тога да понуди:

• То је оловка за вишекратну употребу која ради са улошцима краткотрајног инсулина (Хумалог, Новолог и Фиасп), који се лако убацују у уређај оловке.
• Може се дозирати у пола јединице (у поређењу са већином инсулинских оловака које нуде само дозирање у целој јединици).
• Прикупља податке о дозирању инсулина и преноси их у апликацију Цомпанион која укључује калкулатор дозе за препоручивање дозирања (попут уграђеног калкулатора болуса у пумпу), а такође израчунава и приказује активни инсулин у реалном времену на броду (ИОБ).
• Попут пумпе, апликација Цомпанион такође омогућава корисницима да поставе подсетнике за одређена времена дозирања, попут доручка, ручка, вечере и снацк-а за спавање, а ако нисте дозирали до краја подешеног временског прозора, апликација ће се алармирати.
• Иако не ради са дуготрајним базалним инсулином, корисници могу пратити те дозе и подесити подсетнике путем мобилне апликације.
• Садржи податке о дозирању инсулина вредне годину дана.
• Долази у три боје - плавој, сивој и ружичастој.
• Садржи температурни сензор уграђен у оловку који укључује аларм апликације ако се температура оловке спусти испод ледишта или изнад телесне температуре, осигуравајући да инсулин остане нетакнут.
• Омогућава даљинско надгледање - корисници могу подесити апликацију да аутоматски пошаље текстуалну поруку о својим информацијама о дозирању до пет особа. То може обухватати не само сваку дозу инсулина, већ и вредности глукозе у крви и угљених хидрата (ако се унесу ручно), све обједињене у једну текстуалну поруку.
• Корисници могу делити извештаје са здравственим радницима.
• Бесплатна апликација Цомпанион ради и са иОС-ом и са Андроид-ом, иако компатибилност може зависити од одређене верзије паметног телефона.
• Оловка је одобрена од стране ФДА за употребу у свим узрастима од средине 2020. године.

Пре свега, у августу 2020. године, Медтрониц Диабетес је стекао Цомпанион и свој ИнПен, додајући овај јединствени уређај за испоруку инсулина у водећу линију инсулинских пумпи. Сада ће Медтрониц имати производ за испоруку који нуди и непумпере.

По завршетку куповине до краја 2020. године, ИнПен ће формално постати део стално развијајуће се линије Медтрониц заједно са инсулинским пумпама Минимед и технологијом затворене петље.

Оловке за праћење података

Претходник паметних оловки за инсулин били су „поклопци за праћење података“ који су могли да се поставе на врх инсулинске оловке. Нека незаборавна имена на том тржишту била су Тимесулин, ИнсулЦхецк и Цоммон Сенсинг. Неколико њих се још увек појављује у различитим облицима и интегрише се у друге системе.

Овај преглед у часопису за 2019 Спектар дијабетеса нуди свеобухватну анализу многих различитих поклопаца и сродних компоненти инсулинске оловке у САД-у и широм света. Аутори примећују да: „Паметно повезане оловке, уређаји и додаци могу помоћи у минимизирању дугорочних трошкова и компликација дијабетеса и побољшати негу дијабетеса у целини.“

Будућа повезана технологија инсулинске оловке

Поред ИнПен-а, на помолу је прегршт нових паметних повезаних инсулинских оловака које би могле бити доступне у наредних годину или две.

Наравно, један кључ је интеграција са континуалним мониторима глукозе (ЦГМ) и другим платформама за податке о дијабетесу попут Тидепоол-а, Глооко-а и Роцхе-овог миСугр-а.

Бигфоот Унити

Овде је првобитна технологија Тимесулин оловке слетела у стартуп компанији Бигфоот Биомедицал у северној Калифорнији, која постоји од 2015. године и изашла је из покрета „уради сам“ дијабетеса #ВеАреНотВаитинг.

Бигфоот од свог оснивања ради на изношењу на тржиште система затворене петље названог Бигфоот Аутономи који користи бившу инсулинску пумпу Асанте Снап коју је компанија стекла.

Али недавно су донели одлуку да се усредсреде на систем прве генерације усредсређен на паметну инсулинску оловку под називом Бигфоот Унити.

Овај систем користи „паметну“ дигиталну капу за оловке коју је развио Тимесулин - а коју је Бигфоот стекао 2017. године - као основу за свој дизајн. Ипак, то превазилази само праћење података о дозирању.

Постоје две верзије поклопца оловке, једна за базалне (дуготрајне) и болус (брзе делујуће) инсулинске оловке. Оно што је најважније, Бигфоот Унити ће радити са било којом врстом инсулина. Повезане „паметне“ капе су дизајниране да универзално пристану на све моделе инсулинских оловака.

Капице ће читати ЦГМ податке директно из будуће верзије сензора за праћење глукозе глукозе Абботт ФрееСтиле Либре са омогућеним Блуетоотх-ом како би доносиле одлуке о дозирању инсулина на основу тих очитавања глукозе.

Корисници ће чак моћи да скенирају Либре сензор помоћу поклопца оловке Бигфоот Унити, уз тренутно скенирање помоћу наменске апликације за паметни телефон. Корисници неће требати да ваде своје телефоне да би добили препоруке за дозирање, јер ће се оне приказати тачно на поклопцу оловке.

Бигфоот је ову верзију паметне инсулинске оловке поднео ФДА-и средином 2020. године и нада се да ће добити одобрење и лансирати 2021. године.

НовоПен 6 и Ецхо Плус (одложено)

Иако Ново Нордиск већ неколико година има неке ране верзије паметних оловака за праћење дозе са додацима, још увек чекамо следеће оловке повезане оловке са уграђеном повезивошћу помоћу комуникације у близини поља.

У 2018. години, Ново је најавило планове за своје прве повезане паметне уређаје, НовоПен6 и Ново Ецхо Плус - новије верзије своје линије инсулинских оловака са истим именима, али доносећи нови ниво повезивања. Ове оловке за вишекратну употребу имају мали приказ на екрану - за преглед ваше последње дозе и других података - који ће такође бити преусмерени на дигиталну платформу и / или мобилну апликацију. Значајно би било да има меморију за дозу од 800 ињекција и век трајања батерије од 5 година без икаквог поновног пуњења.

У међувремену, Ецхо Плус се продаје као верзија прилагођена деци, омогућавајући дозирање у пола јединице и болус до 30 јединица, у поређењу са НовоПен 6 са минималном дозом од 1 јединице и максимално 60 јединица одједном.

То би биле оловке за вишекратну употребу, а не за једнократну употребу, па би корисници заменили одвојено прописани уложак који садржи инсулине за време оброка, као што су Новолог или Фиасп; базални инсулини (Тресиба, Левемир) се не нуде у кертриџима и неће бити доступни као опција за ЕцхоПен или Ецхо Плус.

Првобитно је Ново планирало да их лансира крајем 2019. или почетком 2020. године, али то је одложено. А онда је погодио ЦОВИД-19 и нисмо имали ажурирања на цевоводу производа за ове повезане инсулинске оловке. Гласноговорници Ново одбили су да коментаришу овај чланак.

Нова повезана оловка Ели Лилли

Још 2007. године, Мемоир оловка, великог произвођача инсулина Ели Лилли, прва је имала меморијску функцију са више доза. Компанија тренутно ради на ажурираним паметним уређајима за испоруку, укључујући хибридну пумпу за фластере и нову повезану инсулинску оловку.

Лилли није објавила много детаља о дизајну смартпена, осим што је рекла да је то модификована верзија постојеће напуњене оловке за једнократну употребу која ће имати Блуетоотх омогућени прилог за комуникацију са мобилном апликацијом.

ФДА је одобрила саму напуњену оловку крајем 2019. године, али Лилли је одлучила да је не лансира док се аспекти повезивања такође не финализирају и одобре.

Маггие Пфеиффер, менаџер за комуникације у компанији Лилли Диабетес, каже за ДиабетесМине да је компанија у јулу започела клиничко испитивање у којем се процењује корисничко искуство и једноставност употребе оловке повезане у недораслом развоју. Она каже да ће истраживање помоћи Лилли да развије будуће итерације своје повезане дигиталне платформе, укључујући смартпен и шире.