„Потпуно нова врста истраживања“ о спавању и дијабетесу Т1

Чини се да је кључ напретка у ово доба података научити како најбоље искористити све те информације. Шта ако стварно разумевање вашег сна може открити нове тајне око колебања глукозе у крви и потреба за инсулином?

Тидепоол и Евидатион Хеалтх удружују се у опсервацијској пилот студији која се нада да ће помоћи онима који имају Т1Д да ураде управо то. Управо покренута студија, која се назива Т1Д Слееп Пилот, тренутно окупља учеснике. Користиће податке прикупљене преко ноћи од дијабетичара пацијената, заједно са уређајима за праћење спавања и активности на паметним телефонима и другим сензорима, да би истраживао везе између ноћне хипогликемије, понашања наредног дана, начина спавања и откуцаја срца.

Намера је да се за пацијенте типа 1 доврши бољи приказ онога што се дешава са дијабетесом преко ноћи, како је то повезано са њиховим животом следећег дана, и да се прикупе стална истраживања о томе како свакодневне навике у понашању, спавање и компликације дијабетеса међусобно делују.

„Људи са дијабетесом могу да користе своје појединачне податке да би одиграли кључну улогу у побољшању здравља“, рекао је оснивач и извршни директор Тидепоола Ховард Лоок у саопштењу за штампу. „Наша студија са Евидатион-ом даје људима са дијабетесом нови начин да своје податке поделе истраживачима и допринесе бољем разумевању опасних нивоа шећера са ниским нивоом крви, који се често могу чешће јављати током спавања.“

Тидепоол је непрофитна компанија отвореног кода чија је мисија учинити податке о дијабетесу доступнијим и ефикаснијим за пацијенте, њихове тимове за негу и истраживаче. Компанија се идентификује као агностичка за податке, што значи да се не ограничава на одређене типове технологија или брендове. Шта та филозофија и овај пилот за спавање значе за оне који имају тип 1? Ствара потпуно нови начин студирања, тврди компанија.

То је смела изјава.

Деборах Килпатрицк је извршна директорица компаније Евидатион Хеалтх и то подржава.

„То је велика тврдња“, каже она. „И мислим да се томе супротстављамо на неколико начина. Заиста смо страствени у вези са свакодневним уношењем података у једначину клиничког истраживања и подједнако смо страствени у довођењу екосистема клиничких истраживања право на пацијента. “

Према Килпатрицк анд Лоок-у, то је оно што ова студија жели да уради. Коришћењем најновијих повезаних уређаја - укључујући Декцом континуирани монитор глукозе, Емфит монитор спавања и ВХООП трацкер активности - истраживачи ће добити приступ подацима о догађајима преко ноћи са ниским нивоом шећера у крви који никада раније нису били доступни.

Тај приступ представља равноправнији и опортунистички начин клиничког истраживања, превазилазећи традиционалне оквире зидова од цигле и малтера, и постављајући географске локације студија, кажу организатори.

Клиничка студија која даје пацијентима контролу

„Кад нешто можемо виртуелизовати, то и учинимо“, рекао је Килпатрицк о мисији Евидатион-а. „Не тражимо од пацијента да уђе у клинику ако то не може или ако протокол то не захтева. То не значи да немају интеракцију са неговатељима јер се и то може постићи у виртуелној медицини разменом података и праћењем. “

У оквиру пилот студије, пацијенти ће задржати контролу и власништво над свим прикупљеним подацима.

„Једини начин на који ово функционише је пружање контроле пацијентима“, каже Килпатрицк.

Докази настоје да анализирају и обраде велике податке о сензорима и понашању на клинички значајне начине. Тидепоол, удружујући се са Евидатион-ом, постаје последњи на листи од више од 100 извора података који су тренутно повезани са Евидатион-овом платформом, укључујући Аппле Хеалтх, Блуе Буттон, Декцом, Епиц и Фитбит. Према Евидатион-у, тренутно постоји више од 2 милиона појединаца који везују ту платформу путем компанијске апликације Ацхиевемент, која плаћа људе за обављање здравствених ствари попут праћења корака, спавања и оброка.

„Дефиниција„ смисленог “овде је клинички значајна“, каже Килпатрицк. „Корисници података прате и деле и оно што ми прикупљамо мора бити значајно за њихову бригу. Срж је разлога зашто радимо клиничка истраживања. За бољу негу. У овом случају користимо директне податке у власништву пацијената и радимо са компанијом Тидепоол да бисмо је претворили у смислену и ефикасну негу за оба неговатеља пацијента. “

Докази и Тидепоол надају се да ће смањењем трења и препрека за учешће у клиничким студијама моћи да се створи разноврснији скуп учесника. „Тако смањујемо јаз између података клиничких испитивања и стварне ефикасности уређаја“, каже Килпатрицк.

Како се уписати на студиј

Пилот је потенцијално отворен за све који имају дијабетес типа 1, мада постоји поступак скрининга ради утврђивања подобности. Они који желе да учествују могу овде посетити веб страницу за предпреглед. Сајт се повезује са здравственом апликацијом Евидатион’с Ацхиевемент и делује као почетна страница за пилота Т1Д Слееп. Једном када уђете тамо, уноси се његова адреса е-поште да би започео поступак провјере подобности, одговарајући на низ питања о старости, полу, етничкој припадности, раси, да ли тренутно живите у Сједињеним Државама и имате ли приступ лаптопу или иПхонеу. Након тога започињу питања о пацијенту типа 1 и тренутној техници и лечењу. Потенцијални корисници одговарају на питања док не буду упозорени да јесу или не испуњавају услове за пилот студију.

Па, шта га заправо чини прихватљивим?

Иако Евидатион није открио све критеријуме за укључивање када се контактира, рекао је да они старији од 25 година који имају пребивалиште у САД-у; имају дијагнозу дијабетеса типа 1; тренутно користе системе ЦГМ, БГМ и инсулинске пумпе које подржава Тидепоол; спремни су да поделе податке о повезаном уређају за студију; вољни су да користе трагач активности и монитор спавања за студију; и спремни су да полажу тестове будности мобилним телефоном у одређеним временским периодима током студије укључују се на висок ниво.

Након уписа, сви учесници пролазе кроз поступак информисане сагласности за размену података о студирању, довршавање студијских активности и по потреби ће их контактирати особље студије. Било који појединац може да се „одјави“ било када једноставним одустајањем од студије.

Фаза уписа је тренутно у току.

Поред уписа волонтера, запошљавање је такође намењено члановима Тидепоола и члановима Ацхиевемента који испуњавају одређене критеријуме и имају прихватљиве интеграције уређаја: ЦГМ, БГМ, инсулинске пумпе.

Спавање је важно, људи!

Адам Бровн, виши уредник у диаТрибе-у и аутор Светле тачке и нагазне мине: Водич за дијабетес за који бих волео да ме је неко предао, је међу многима који су оптимистични у вези са овим Т1Д Слееп Пилот-ом.

„Обожавам овакве студије на даљину“, каже он. „Осећам да је недостатак сна крајња мина за дијабетес, јер утиче на сваки поједини аспект дијабетеса. Утиче на ствари на врло директан начин, а такође и на индиректан начин. То је прилично моћно. Ако спавате мање од седам сати ноћу, отпорнији сте на инсулин. Барем за мене следећег дана без престанка имам већи шећер у крви са мање сна. Недостатак сна утиче и на хормоне глади на заиста дубок начин, па сте гладнији када не спавате довољно. И жудите за још шећера. Мислим, то су најгора могућа упутства за некога са типом 1. “

Бровн је годинама гледао како мало ко око њега говори о улози сна у лечењу и лечењу дијабетеса типа 1. Многи су се изненадили када је у своју књигу уврстио добар ноћни одмор као један од „четири стуба здравља дијабетеса“.

„Не чујете да се прича о сну“, каже он. „Мислим да на неки начин није толико секси, знаш? То није попут нове технологије. То није фенси нови инсулин. “

Сматра да би импликације ове студије могле бити огромне само повећањем свести о сну. „Само квантификација колико лоше спавају људи са дијабетесом типа 1 је огромна.“

Резултати на које можемо да делујемо

Па шта ће компаније радити са прикупљеним подацима?

Изазов и нада, каже Килпатрицк, чине податке нечим што је заправо информативно. „Желимо да податке претворимо у информације које су корисне“, рекла је.

Бровн, такође, верује да је оно што овој студији даје такав значај фокус на томе да ствари постану ефикасне.

„Спавање је толико тешко за људе да разумеју и контролишу. Када могу да виде шта се догађа, што би могло да се промени. Највећи начин да се направи разлика је пружање људима корисних података “, каже он.

Поред побољшања индивидуалне неге и квалитета живота, Тидепол и Евидатион се надају да ће студија пружити истраживачима приступ невиђеним нивоима података о томе како спавање и дијабетес типа 1 корелирају и комуницирају. У поређењу са другим елементима животног стила, клиничко истраживање везе између њих двоје је према Брауну.

„Мислим да је важно да људима пружимо једноставну корелацију кроз овакве студије“, каже он. „Као, када спавате мање од седам сати, шећер у крви је следећег дана 20 одсто већи. Или, када спавате мање од седам сати, треба вам 30 одсто више инсулина. Такве ствари се могу применити. На крају, циљ је показати људима сопствене податке како би схватили, вау, спавање је заиста важно и вероватно бих требало да их добијем више. “