Једна од великих прича које тренутно заокружују и изазивају емоције у заједници за дијабетес је најава Ели Лилли да лансира нову, такозвану „овлашћену генеричку“ верзију свог Хумалог инсулина која је 50% нижа од врло високе цене на листи тај лек за одржавање живота.
Фармацеутски гигант је најавио нови јефтинији Инсулин Лиспро 4. марта, што је изазвало многа питања и подстакло спекулације о томе зашто се то није догодило годинама раније - како су цене инсулина нагло расле, а људи умирали као резултат рационализације и недостатка приступа .
Опширно смо покривали кризу цена инсулина, тако да нема потребе да преиспитујемо колико је ово велико систематско питање или шта је све учињено (или није урађено) на овом плану. Позвали смо се на брифинг за Лилли и на основу тога и нашег додатног извештавања данас вам доносимо одговоре на сет релевантних питања о новом Лиллиином потезу:
Шта је „одобрени генерички“ инсулин? Ово је посебна категорија коју регулише ФДА. Што се тиче типова инсулина, постоји много збуњујућег језика - „аналоги“, „животињски инсулин“, „биолошки слични препарати“, „накнадни биолошки лекови“, „генерички“ и „Вал-Март инсулин“. Заборавите на све то и само мислите на овај начин: Хумалог је прва лабораторијски узгајана (аналогни инсулин) објављена 1996. године, а иако постоји још једна верзија позната као Адмелог коју је Санофи лансирао прошле године, нови Лиспро производ је први „ одобрени генерички ”за Хумалог - што значи да је идентичан оригиналном Хумалогу и није му било потребно додатно одобрење ФДА; Лилли каже да то може "само ударити нову етикету" и ставити до знања савезној агенцији да је то учинило. За детаље о регулаторној страни овога, ево званичне странице ФДА о „одобреним генеричким“ лековима.
Ја седим стварно исти инсулин? Да, јесте. То је део онога што улази у горе поменуту дефиницију „одобреног генеричког лека“. Замислите то као да вода излази из исте славине, али иде у две боце са различитим налепницама. Уместо да се зове Хумалог, једноставно ће бити означен као Инсулин Лиспро.Лилли каже да је све остало у вези са самим леком исто, од дозирања до аспеката квалитета. Осим што ће једна верзија имати каталошку цену за 50% нижу од Хумалога, који се од маја 2017. креће на 274 УСД у бочици.
Зашто једноставно не снизити цене за Хумалог? Криви систем рабата, каже Лилли. Односно, Лилли (и други произвођачи инсулина) наводе систематска питања у вези с тим како осигуравачи и ПБМ (менаџери бенефиције у апотекама) тренутно захтевају попусте у замену за укључивање одређеног производа у формулару осигурања како би се омогућио приступ; они тврде да је то разлог за њихове надуване ценовнике (напомена: не слажу се сви). У основи, кажу да ПБМ форсирају руке и као резултат тога, Лилли каже да би неовлашћено руковање тренутном ценом на листи Хумалог пореметило приступ огромном броју људи који га тренутно добијају путем осигурања или Медицаре-а по приступачној цени, а нису изложени ценовнику. Представљање ове нове јефтине верзије Лиспро је „мање ометајући приступ смањењу цена на листи и још увек пружа одговор људима који требају помоћ“, каже Лилли. Такође вреди напоменути: Овде се не играју они традиционални програми попуста или штедне картице које Пхарма издаје, јер се они не односе на Медицаре, а овај нови производ Инсулин Лиспро је специфичан начин који омогућава Медицаре Парт Д људима да имају приступ ову нижу ценовник.
Зашто 50% попуста од цене? Зашто не и више? Право од гласноговорника Лилли: „Балансирамо важност приступачности са свешћу о потенцијалним поремећајима у целом систему. Попуст од 50% пружа значајно олакшање људима којима је потребна помоћ, заједно са многим другим решењима доступним у нашем центру за решења за дијабетес Лилли. “
Запамтите, Лилли је најавила Центар за решења и телефонску линију за помоћ у лето 2018. године као ресурс који помаже људима да сазнају своје могућности за бољи приступ и приступачност инзулина марке Лилли. До данас, компанија каже да примају 10.000 позива месечно у свој цалл центар и да су у стању да помогну људима са дијабетесом у вези са инсулином.
Да ли то значи да ће Инсулин Лиспро бити „на формулару“ и покривен осигурањем? Можда, али не нужно. Лилли се нада да ће осигуравачи и ПБМ размотрити могућност укључивања овог инсулина Лиспро ниже цене у формуларе за покриће. Иако се, уколико се то не догоди, Лилли примећује да ће Хумалог остати доступан онима који му приступају путем планова осигурања као и до сада (јер платиоци који добију рабате могу да одлуче да наставе на тој рути). Компанија каже да би желела да осигуравачи примене овај нови производ на одбитке, али на платитељима је да одлуче о томе. У овом тренутку, међутим, Лилли препознаје да ће они у Д-заједници који ће највероватније од тога имати највише користи они који немају осигурање или су изложени високим одбитцима и морају да плате новчану цену за свој инсулин.
Што се тиче тржишног притиска, овај цитат Лилли пуно говори: „Надамо се да ће наше колеге из заједнице платитеља - осигуравачи, менаџери апотека и послодавци - прихватити овај нови начин пословања и наградити ниже цене са листе“.
Зашто је Лилли то учинила сада, а не пре неколико година? Добро питање. Нарочито откако је Хумалог патент истекао 2014. И без обзира на то шта компанија за инсулин каже, јасно је да су овај потез могли да повуку већ давно да су то желели. Тек сада, како се притисак јавности повећава, државни законодавци предузимају мере, а Конгрес ставља Пхарма у вруће седиште око цена лекова и инсулина, Лилли то открива.
Ипак, извршитељи Лилли Диабетеса кажу нам да су радили на овом специфичном путу за одобрени генерички лек још од 2017. године и да је прошла година била кључна у учењу да би то, у ствари, могли да ураде без угрожавања приступа Хумалогу за људи на приватне кориснике и кориснике Медицаре-а. „Неспретни владини прописи“ некоме могу звучати као хром изговор да се задржи статус куо, али ту постоји и нека непобитна истина - поред заштите сопственог дна.
Ево шта Лилли званично каже о тајмингу: „Дуго смо водили дубинске разговоре интерно и са ЦМС-ом, а многе механике - попут производње, планова за дистрибуцију и складиштење - започеле су прошле године. Сад смо на месту где можемо да идемо напред. “
Да ли то значи да ће Лилли укинути Хумалог? Не. Лилли каже да то не планирају. Компанија такође наглашава да ће наставити да ради на истраживању и развоју како би иновирала боље инсулине. Можете то прихватити као номиналну вредност или не, али поента сада јесте да не постоји пут до укидања Хумалога.
Добро, сад је попуст од 50%, али шта спречава Лилли да убудуће подиже ценовник на Лиспро? „Разумемо потребе људи из заједнице дијабетеса и посвећени смо проналажењу решења за њих, због чега доносимо додатна решења. Иако не можемо да коментаришемо или спекулишемо о будућим ценама, последње повећање цена Хумалога било је у мају 2017. Радимо на одрживијем моделу здравствене заштите и надамо се да је ова одлука катализатор позитивних промена у америчком здравственом систему. “ Кратки одговор: Они разговарају, али нема гаранције.
Када ће Инсулин Лиспро бити доступан? Лилли га је већ масовно производила до првог најаве у марту. Напокон је лансиран крајем маја 2019. Доступан је у бочицама и оловкама по сниженој ценовној цени од 137,35 УСД за бочицу и 265,20 УСД за пет паковања КвикПенс-а. Апотеке ће бити кључне за свест, па ће Лилли радити са фармацеутима широм земље како би их обавестиле о овој опцији за своје купце који користе инсулин. Визија је да сваки корисник Хумалога који уђе у апотеку може добити информације о упоређивању трошкова, а одатле њихов лекар може написати Рк у складу с тим.
Не покривају га сва осигурања / ПБМ: Чак и ако је то половина трошкова Хумалога, сви планови осигурања или менаџери бенефиције у апотекама (ПБМ) који пишу формуларе не одлучују се да покрију овај половични Инсулин Лиспро. У априлу је Екпресс Сцриптс (у власништву Цигне) први објавио да неће покривати овај одобрени генерички лек, већ ће уместо тога одабрати Хумалог - што значи да ће ЕС који је сада у власништву Цигне добити рабате и добит повезану са Хумалогом.
Чекај, инсулин је и даље прескуп, а ово није довољно ...! Јасно. 100% се сложило Нико то не пориче, укључујући Лилли. Али ми покушавамо овде да померимо иглу напред, Људи. Љутите се на нечувено поскупљење више од једне деценије и сада сте презирни када неки покрет је коначно направљено је непродуктивно. Узмимо ово као знак напретка и настављамо да залажемо за бољу приступачност и приступ. Рекао је још један начин: Не дозволите да савршенство буде непријатељ добра.
Да ли треба да се захвалимо Лилли овде? Мишљења се разликују. У ствари, то је подела целе ове најаве. Иако Лилли ово сматрамо добрим кораком напред, такође се може видети као премало, ужасно касно. И будимо искрени, фармацеутски гигант овде није само добар Самаританац. Они реагују на притиске тржишта и јавности покушавајући да „ублаже имиџ“ и да се на њих гледа као на доброг момка.
У име померања игле напред, драго нам је што су повукли овај потез без обзира на мотивацију која стоји иза тога. Одлучили смо да изразимо захвалност страсним људима који се годинама залажу на овом фронту, од најзаступљенијих # инсул4алл заговорника до организација попут АДА, ЈДРФ, Коалиције за заступање пацијената са дијабетесом (ДПАЦ) и других који раде на побољшању приступа. и приступачност. То је тимски напор и многи у нашој Д-заједници су део повећања јавног притиска да изврше промене на овој кризи цена инсулина.
Наставимо да се фокусирамо на то да ствари стварно побољшамо.
.jpg)
-really-change-daily-life-with-diabetes.jpg)
