Ели Лилли, један од произвођача великих три инсулина који је неколико година бацио очи на технологију дијабетеса, предузима кораке за покретање нове инсулинске пумпе и система за аутоматизовану испоруку инсулина (АИД) у Сједињеним Државама.
Занимљиво је да ово није заштићена пумпа коју је Лилли-јева дивизија за дијабетес заједно развијала неколико година заједно са повезаном инсулинском оловком. Уместо тога, Лилли је најавила нову сарадњу са швајцарским Ипсомедом, који већ пласира јединствену, изузетно танку инсулинску пумпу на иконице изван САД-а.
Уговором се Лилли-у дају ексклузивна права на комерцијализацију ИпсоПумпа у САД-у након што најновији модел поднесе и одобри Управа за храну и лекове (ФДА). Такође поставља сцену за будући АИД систем заснован на паметним телефонима, комбинујући ИпсоПумп са Декцом ЦГМ (континуирани монитор глукозе) путем контролног алгоритма који аутоматизује дозирање инсулина.
„Ово је прва детаљна техничка сарадња између произвођача инсулинске пумпе и компаније са чистим инсулином“, рекао је Тхомас Кутт, шеф односа с инвеститорима Ипсомед Холдингс АГ у Швајцарској. „Постоји много потенцијала за побољшање и унапређење (технологија) која је одржива за људе са дијабетесом.“
Један од главних недостатака потенцијалних корисника је тај што би овај будући АИД систем био компатибилан само са Лилли-јевим инсулинским маркама, па се можда неће свидети онима посвећеним конкурентским инсулинама попут Новолога, Фиаспа или Апидре.
Ево погледа на постојећу и будућу технологију дијабетеса из компаније Ипсомед, на основу статуса њиховог цевовода за производе у новембру 2020.
Ипсомед технологија дијабетеса
Изговорена Иипп-со-мед, ова компанија постоји дуже него што многи могу да схвате.
Још 1980-их Ипсомед је развио и лансирао Дисетрониц Х-Трон - једну од првих инзулинских пумпи икад доступних - заједно са почетном Минимед пумпом коју је касније купио Медтрониц. Дисетрониц је укинут 2003. године након што је продат компанији Роцхе, а та инсулинска пумпа еволуирала је у пумпу Аццу-Цхек Спирит.
Ипсомед је наставио да продаје друге медтецх, укључујући инфузионе сетове, и на крају је постао дистрибутер бескућничке пумпе Омнипод (произвођача Инсулет) на међународном нивоу, пре него што је 2016. покренуо сопствени милифе ИпсоПумп. То је сада доступно у више од 20 земаља ван САД.
Још увек није доступан у САД-у, ИпсоПумп користи традиционалне цеви, али је компактнији и флексибилнији за употребу од већине ичега на данашњем тржишту. Компанија тврди: „Одликује се најбољим од 30 година швајцарског инжењерства медицинских уређаја.“
- Отприлике величине стандардне визит карте, прилично је дискретна и тешка је само 83 грама, укључујући пуни резервоар и батерије на броду.
- Његов црно-бели екран осетљив на додир користи иконе дизајниране да буду супер-интуитивне. Ради сигурности има главни закључани екран са редоследом откључавања у три корака.
- На главном екрану су приказане три иконе: нож и виљушка за оброке, графикон података за све релевантне информације и кертриџ за инсулин са бројем који показује колико је инсулина остало у резервоару.
- Користи резервоар за инсулин са стакленим улошком од 1,6 мл (160 јединица) у који може да се стави или напуњени уложак било које водеће марке инсулина, или унапред напуњени уложак брзо делујућег инсулина марке Ново Нордиск, познатог као НовоРапид изван САД.
- Са стране садржи практично дугме за брзи болус, уклањајући потребу за извлачењем пумпе за употребу у свакој ситуацији.
- Способност промене комплета за инфузију везаног за ваше тело без потребе за променом резервоара у коме се налази инсулин
- Блуетоотх је омогућен за размену података, а постојећи модел користи лако заменљиве троструке А батерије (модели будуће генерације потенцијално могу да се прикључе и напуне).
- Комплетна листа техничких спецификација тренутног модела укључује две програмабилне базалне брзине у распону од 0,01 до 40 јединица на сат.
Компанија је недавно лансирала и пратећу мобилну апликацију милифе, доступну на иОС-у и Андроид-у, која се повезује на платформу засновану на облаку. Апликација се може користити за преглед података, као и за прорачун болуса и подешавање функција пумпе.
Клиничка студија из 2018. године у Немачкој показала је да је ова „нова пумпа на додир осетљива на додир“ била сигурна, ефикасна и задовољавајућа за одрасле кориснике у стварним ситуацијама.
Тренутни модел неће бити лансиран у САД-у, али са новим партнерством Лилли могуће је да ће на крају бити представљена ажурирана верзија тог ИпсоПумпа, уткана у Декцом ЦГМ повезивост. ТБД зависи од тога да ли ће се то заиста догодити, пре него што нови АИД буде поднет на преглед ФДА 2022. године.
Напредан напредак изван САД
У другим земљама Ипсомед планира да започне са увођењем своје следеће генерације технологије почев од 2021. године.
Током ексклузивне презентације на нашем догађају ДиабетесМине Д-Дата ЕкЦханге јесени 2020, Ипсомед је детаљно представио планове компаније за следеће две године у иностранству:
милифе Ассист: На основу Декцом интеграције најављене у мају 2020. године, Ипсомед планира да повеже ЦГМ податке у мобилну апликацију милифе за брзи преглед информација и доношење одлука. Ово је планирано за прву половину 2021. године, ван САД.
доза милифе: Са ЦГМ подацима који су већ на броду, Ипсомед планира да лансира функцију калкулатора болуса и даљинско болуисање из апликације за паметне телефоне у иностранству крајем 2021. До данас, ФДА регулатори још увек нису дозволили ову функцију ни на једном уређају у САД-у.
ИпсоЛооп: Ово би била додатна функционалност затворене петље коју нуди Ипсомед, одвојено од онога што је сада у развоју са Лилли. Из компаније нам кажу да још нису одлучили који паметни алгоритам би могао да се користи, али имају много опција које треба узети у обзир, укључујући Декцомов сопствени алгоритам ТипеЗеро.
Иако су и Ассист и Досе планирани за 2021. годину, ИпсоЛооп систем планиран је најраније до средине 2023. године.
Само Лилли инсулин (!)
Ипсомед је потврдио да је део његовог споразума са компанијом Лилли о дистрибуцији у САД нови систем који је компатибилан са инзулином марке Лилли.
„Ову ексклузивност у САД-у смо понудили Лилли, и то је тако“, рекао је Ипсомедов Кутт за ДиабетесМине. „Изван САД-а више волимо отворени систем и решење које нуде слободу избора.“
То је за неке огромна црвена застава, с обзиром на то да би то била једина пумпа развијена за рад само са брендовима једног произвођача инсулина, без намере да у будућности нуди компатибилност са другим инсулинским производима.
Менаџерка за комуникације Лилли Маггие Пфеиффер рекла је да раде са Ипсомедом на развоју патрона од 1,6 мл за Лилли-јеве брзо делујуће инсулине који ће бити компатибилни са новим АИД системом заснован на ИпсоПумп-у.
Није донета одлука о томе да ли ће ИипсоПумп продавати без функције затворене петље или како ће се друге функције попут ЦГМ интеграције података обрађивати у коначном производу, рекао је Пфеиффер.
„Ипсомед је одговоран за развој и предају својих пумпи америчким регулаторима, а истовремено ћемо радити на доношењу одлука о комерцијализацији у вези с тим пумпама које нам помажу да остваримо мисију побољшања резултата“, рекла је она. „Иако нисмо довршили своје комерцијалне планове за пумпу, верујемо да је аутоматизована технологија испоруке инсулина најбољи начин да се људима који живе са дијабетесом пружи вредност.“
Још увек се залажете за интероперабилност?
До данас је Ипсомед био шампион интероперабилности. Показали су посвећеност циљу омогућавања разноврсним уређајима да раде као делови у „плуг анд плаи“ подешавању и заправо су били прва компанија која се пријавила за иницијативу за отворене протоколе ЈДРФ, покренуту 2017. године.
Гласноговорник Ипсомеда Кутт рекао је да упоредо с новим уговором с Лилли, они и даље планирају наставити ФДА пут ка интероперабилности, ознаци названој „АЦЕ (алтернативни контролер) инфузионе пумпе“ која би осигурала да будући ИпсоПумп модели могу радити са више ЦГМ-ова и вјероватно различити алгоритми за дозирање инсулина.
Циљ компаније је да за 5 година изгради глобалну базу од 100.000 пумпи, додао је он.
Овде у ДиабетесМине-у смо увек одушевљени када видимо нове технолошке опције за дијабетес које могу поједноставити управљање овим сложеним стањем. Али да будемо искрени, разочарани смо одлуком да створимо АИД систем који кориснике закључава у једну одређену марку инсулина - посебно због цена инсулина које су ван контроле у овој земљи. Надамо се правој слободи избора за људе са дијабетесом широм света.
