Хипо РЕСОЛВЕ: разоткривање мистерија хипогликемије

Иако је хипогликемија главни изазов за јавно здравље, и иако људи са дијабетесом проводе огромно време покушавајући - а често и неуспешно - да избегну низак ниво шећера у крви, изненађујуће је и забрињавајуће колико се мало зна о дијабетичким хипо.

То је један од мојих преузимања из интервјуа са учесницима Хипо-РЕСОЛВЕ, обећавајуће нове европске иницијативе за разоткривање мистерија хипогликемије код људи са дијабетесом и „ублажавање терета и последица“.

На састанку у Копенхагену први пут средином маја, Радна група за ову иницијативу окупља низ стручњака из академске заједнице, приватне индустрије и - што је посебно узбудљиво - заједнице пацијената са дијабетесом.

Анализираће податке из 100-150 клиничких испитивања и спровешће продужено, колективно окупљање мозгова како би пронашли нове начине за дефинисање, предвиђање, лечење и можда чак и спречавање хипогликемије и њеног гадног рођака, несвестице о хипогликемији (немогућност откривања када пад шећера у крви опасно ниско).

Пројекат Хипо-РЕСОЛВЕ

Хипо-РЕСОЛВЕ је подржан грантом од 32 милиона долара од Иницијативе за иновативне лекове (ИМИ), европског јавно-приватног партнерства које ради на убрзавању развоја, погађате, иновативних лекова - као и од стране ЈДРФ и Леона М. и Харри Б. Хелмслеи Цхаритабле Труст.

Мали узорак питања на која треба одговорити:

• Који су основни узроци понављајућих хипо и хипо свести?
• Како се хипо могу мерити и надгледати у клиничким испитивањима?
• Зашто су неки људи са дијабетесом склонији овим проблемима од других ОСИ?
• Постоји ли уопште начин за спречавање хипогликемије?

Ово је четворогодишњи пројекат, па је прерано за рећи колики ће конкретан утицај имати на проклетство мог постојања након 55 година постојања Т1Д: хипозе и страх од хипозе.

Али у овом тренутку вреди испитати неке од тешких изазова са којима ће се суочити Хипо-РЕСОЛВЕ и како се учесници надају да ће их превазићи.

Важни су људи са дијабетесом

Једна од најпохвалнијих ствари у вези са Хипо-РЕСОЛВЕ је та што користи стручност људи са дијабетесом како би се осигурало да се „увиди, мишљења и жеље пацијената узимају у обзир у свим вишеструким компонентама пројекта“. Организатори су послушали вапај заговорника Д и људи са другим хроничним болестима - „Ништа о нама без нас“ - који инсистирају на већем укључивању гласова пацијената у дизајн и спровођење медицинских истраживања.

Саветодавни одбор за пацијенте од седам особа кључна је компонента Хипо-РЕСОЛВЕ. Укључује водеће Д-адвокате Ренза Сцибилиа, Бастиана Хауцка, Мохамеда Хамида и Меријн де Гроот.

Између осталог, ови ОСИ играће витално важну улогу помажући истраживачима да „разумеју како се осећају хипо, а не само да се ослањају на бројеве глукозе у крви да би им диктирали интерпретацију онога што људи осећају“, према Сањои Дутта, помоћнику потпредседника за истраживање и Међународна партнерства у ЈДРФ.

Сцибилиа је то учинила у презентацији првог дана састанка у Копенхагену, када је објаснила разлику између такозваних „тешких“ хипо (када је шећер у крви толико низак да ОСИ захтевају помоћ других људи) и „благих“.

„Истраживачи се фокусирају само на тешке хипо“, рекла ми је. „Нико не обраћа пажњу на оне благе који још увек имају утицаја на наш живот, оне који нам могу покварити дане. Морамо то изнети на сто. “

Дутта је рекао да се нада да ће доживљено искуство које деле ОСИ помоћи истраживачима да реше неке важне, збуњујуће проблеме. На пример, научницима су потребни софистициранији начини праћења и мерења хипогликемије у клиничким студијама.

Тренутно се хипосе у већини студија мери само нивоом глукозе у крви, али Дутта се нада да ће ОСИ помоћи научницима да схвате „Шта још треба ухватити у клиничким испитивањима? Да ли треба да радимо термичка очитавања? Мерење срчане фреквенције? Постоји ли корелација између осећаја пацијента и онога што каже ЦГМ? “

Дефинисање Хипос

Још један изазов је што је тешко дефинисати хипогликемију онако како прецизно треба истраживачима. То је зато што су хипо су тако променљиве: имам тенденцију да се осећам слабо и нервозно са очитањем БГ од 75 мг / дл, док се други људи са дијабетесом осећају сасвим добро. А нивои БГ који означавају тачку на којој се развијају симптоми хипо - познатији као „прагови глукозе“ - могу се разликовати код сваке особе.

То је кључни разлог зашто „не постоје одобрене смернице или методе за мерење хипогликемије“, каже се у извештају Европске комисије.

То би требало бити важно за сваку ОСИ јер је то главна препрека за добијање иновативних терапија за хипо, које одобравају регулаторна тела и покривају их „платитељи“ (приватна и јавна осигуравајућа друштва).

Тренутно се ФДА и регулаторни органи у иностранству готово у потпуности ослањају на ниво А1Ц ОСИ како би проценили ефикасност лечења дијабетеса, укључујући и оне који циљају хипогликемију. То нема смисла, углавном зато што је А1Ц просек и може представљати само средњу тачку између највиших и најнижих нивоа. Стога је заједница дијабетеса предводила # БеиондА1Ц напор и дефинисала нове параметре за процену здравља и благостања ОСИ.

У 2017. години, неколико заговарачких група, укључујући АДА и ЈДРФ, сложиле су се око корисних нумеричких класификација хипо:

• Испод 54 мг / дЛ сматра се „значајном хипогликемијом“ која хитно захтева лечење и има озбиљне нежељене ефекте ако се брзо не реши.
• Испод 70 мг / дл, али изнад 54 мг / дл, сматра се „нивоом упозорења за хипогликемију“ - што оправдава акцију и подсетник да се ниво глукозе приближава опаснијој зони.
• 70-180 мг / дЛ се сматра „у домету“, служећи као мета која би се могла широко применити на многе људе са дијабетесом.

У издању од јуна 2018 Брига о дијабетесу, ова # БеиондА1Ц група за писање описала је неке хипотезе као „догађај који карактерише промењен ментални / или физички статус који захтева помоћ“. Да, то се сигурно односи на времена када сам блебетао словеначки звук блебетања у возу за Њујорк, завијао попут вука пред будућом супругом и друге срамотне хипо-индуковане акције.

Ипак, иако Дутта каже, „много смо напредовали“ у дефинисању хипогликемије, још увек не постоји универзално прихваћена класификација хипо.

Људи из Хипо-РЕСОЛВЕ-а надају се да ће користећи моћ великих података из клиничких испитивања и других извора моћи да развију оно што је Дутта назвао „усклађеним смерницама“ и, што је најважније, „укрцају регулаторе и обвезнике“ - специфични циљ који је такође истакла група за писање Беионд А1Ц.

Надајмо се да ће се то ускоро догодити.

Разумевање и спречавање хипо

И на крају, али не најмање важно, Хипо-РЕСОЛВЕ ће покушати да реши празнине у знању о томе шта се дешава са телом током епизода хипогликемије. Прво саопштење за штампу гласи оштро: „много о хипогликемији остаје непознато“.

На пример, у нормалној панкреасу „алфа ћелије“ откривају када је глукоза у крви прениска, а затим избацују глукагон, што подстиче тело да ствара сопствену глукозу. Алфа ћелије не функционишу исправно у ОСИ, посебно у Т1Д. Ипак, научници једноставно не знају пуно о дисфункцији алфа ћелија.

Ипак, тамо се одвија неки обећавајући посао како би се разумело како раде алфа ћелије. врате им способност да производе глукагон и смање или чак спрече хипо. Добротворни фонд Хелмслеи финансира научну радну групу која ће се усредсредити на то, а у априлу је организација за акцелератор најавила ново финансирање компаније Зуцара Тхерапеутицс Инц., која ради на дневним пилулама које би могле да се врате природној способности тела да производи глукагон.

То би могао бити измењивач игара.

И то је врста открића која би Хипо-РЕСОЛВЕ могла да помогне да се подстакне постављањем нових праваца у основним истраживањима о хипогликемији и необавештености о хипогликемији. Особама са инвалидитетом треба поздравити и подстаћи овај напор, посебно зато што истраживања усредсређена на разумевање и спречавање хипотизија имају тенденцију да буду недовољно финансирана и потцењена.

Што се мене тиче, осим што сам потпуно без дијабетеса и избегавам његове застрашујуће компликације, тешко је доћи до важнијег циља од ослобађања од упорне претње хипогликемијом. Надам се да нас људи ангажовани у Хипо-РЕСОЛВЕ могу приближити трансформацији тог сна у стварност.