Једна од најдуговечнијих компанија које се баве технологијом дијабетеса је Медтрониц Диабетес, која је годинама имала кривудав пут у цевоводу својих производа.
Компанија је деценијама уназад лидер у пумпама за инсулин и прва је лансирала комбиновани уређај са континуалним монитором глукозе (ЦГМ). Као моћан лидер фармацеутске индустрије, пацијенти имају тенденцију да имају однос љубави и мржње са овом компанијом - ценећи њихову понуду, али не увек њихову корисничку услугу или маркетиншке тактике.
Без обзира на то како га исечете, Медтрониц Диабетес помаже да предњачи у технологији дијабетеса, па је важно знати шта компанија ради. Ево дубоког зарања у оно што нуди Медтрониц Диабетес у 2020. години и касније:
Тренутни алати за дијабетес
Од средине 2020., ево шта нуди Медтрониц Диабетес у погледу технолошких алата:
Минимед 670Г (хибридна затворена петља)
Минимед 670Г је први за нашу заједницу за дијабетес, јер је ова рана хибридна затворена петља (ХЦЛ) уступила одобрење Управе за храну и лекове (ФДА) у септембру 2016. године.
„Хибридна затворена петља“ заправо само значи да је систем за испоруку инсулина делимично аутоматизован, али и даље захтева одређену контролу од стране корисника. Званична дефиниција ФДА постаје мало техничка.
Начин на који функционише је да ЦГМ сензор чита податке о глукози сваких 5 минута, а алгоритам „затворене петље“ уграђен у пумпу користи те податке за повећање или смањење базалне (позадинске) испоруке инсулина како би ниво глукозе био што ближи фиксни циљ од 120 мг / дл (на запрепашћење многих, овај ниво се не може прилагодити).
Корисници и даље морају да унесу број угљених хидрата и количину болуса како би покрили оброке и систем обавештавају унапред о било којој вежби. Такође не даје болусе за аутоматску корекцију на основу ЦГМ-а, али предлаже износе корекције када се унесе резултат глукозе у прсту.
670Г је лансиран 2017. године на велика очекивања, али будући да је рани и још увек ограничен „вештачки панкреас“ са неким јасним ограничењима, није добио тако снажну позитивну реакцију од људи са дијабетесом као што се компанија надала.
Погледајте наше извештаје о вестима 670Г и прегледе производа за више детаља.
Паметна инсулинска оловка: Цомпанион’с ИнПен
У августу 2020. године, Медтрониц Диабетес је објавио да купује старт-уп компаније Цомпанион Медицал и инсулинску оловку са омогућеним Блуетоотх-ом, познату као ИнПен. Ово је једина вишекратна инсулинска оловка коју је очистила ФДА и која се повезује са апликацијом за праћење података и даје корисницима персонализоване препоруке за дозирање инсулина кратког дејства (Хумалог, Новолог, Фиасп).
До сада су инсулинске пумпе биле једини начин испоруке Медтрониц-а пацијентима; али сада купујући свој пут на тржиште паметних инсулинских оловака, постојаће нова опција за оне који бирају ињекције уместо терапије пумпама.
Медтрониц каже да не планира да промени способност ИнПен-а да се повеже са ЦГМ-овима попут ЦГМ-а за имплантацију Декцом-а и Еверсенсе-а, а такође планира да у будућности успостави везу за Медтрониц-ов Гуардиан ЦГМ.
Потпуно извештавање о Медтрониц-овом стицању ИнПен-а можете прочитати овде.
Гуардиан Цоннецт ЦГМ
Гуардиан Цоннецт је назив Медтрониц-овог самосталног ЦГМ уређаја, који је доступан од марта 2018. године и не треба га упарити са инсулинском пумпом да би функционисао. Гуардиан Цоннецт је био први нови самостални ЦГМ производ компаније који се нуди у последњих десет година.
За разлику од система 670Г који не нуди размену података или даљинско надгледање, овај самостални ЦГМ нуди уграђени Блуетоотх Лов Енерги за размену података директно са паметним телефоном. Користи исти сензор Гуардиан 3 који је одобрен за употребу са 670Г, а посебно заобилази потребу за посебним наменским уређајем за пријем за преглед података.
Ово није калибрација, што се разликује од конкурентских ЦГМ производа (верзије Декцом Г5 и Г6 и ФрееСтиле Либре) који не захтевају потврде прстима пре било ког третмана или дозирања инсулина. Такође је одобрен за употребу у доби од 14 година и више, што значи да деца овај производ могу добити само ако је лекар спреман да га препише „ван ознаке“.
Мобилна апликација Гуардиан Цоннецт
У време покретања, ова бесплатна апликација била је доступна само за кориснике иОС-а. Али у мају 2020. године, Медтрониц је најавио одобрење ФДА за његову верзију Андроид-а која почиње на лето. Такође сада нуди ажурирања неких прилично згодних функција одлагања и персонализације за праћење и управљање шећером у крви, о чему можете прочитати овде.
Сугар.ИК мобилна апликација
Ово је одвојена мобилна апликација којој корисници услуге Гуардиан Цоннецт ЦГМ такође имају ексклузиван приступ. То је оригинална апликација ИБМ Ватсон коју је Медтрониц набавио и преусмерио пре него што ју је на крају лансирао ограниченом броју купаца користећи свој самостални ЦГМ у 2017. години.
Апликација користи ИБМ Ватсон аналитику за проналажење образаца у подацима о дијабетесу и нуди увиде у реалном времену, корисне и персонализоване увиде, који укључују кружни графикон који одражава податке о временском опсегу (ТИР) и такозвану „Гликемијску помоћ“ за храну инфо. Медтрониц је представио научне податке који показују да су људи који користе систем Гуардиан Цоннецт са апликацијом Сугар.ИК имали 4,1 одсто више ТИР-а у поређењу са употребом само Гуардиан Цоннецт-а, што представља око један додатни сат дневно. Поред тога, они који су такође користили опциону функцију Глицемиц Ассист за преглед свог одговора на одређену храну повећали су ТИР за додатних 4 процента у поређењу са онима који ту функцију не користе.
Будући производи у развоју
Под новим руководством од октобра 2019, одељење Медтрониц Диабетес испустило је неколико узбудљивих детаља свог предстојећег технолошког цевовода који су ушли у велику конференцију Америчког удружења за дијабетес (АДА) у јуну 2020:
Напредни хибридни затворени круг (780Г)
Први пут прегледан око АДА научних сесија у јуну 2019. године, систем компаније 780Г следеће генерације Адванцед Хибрид Цлосед Лооп (АЦХЛ) имаће основни фактор облика својих инсулинских пумпи серије 6. То значи вертикални „модерни“ изглед, у поређењу са старијим моделима са хоризонталним дизајном који подсећају на пејџере из 1980-их.
Неке кључне карактеристике 780Г о којима смо сазнали:
- користи нови алгоритам за који компанија каже да је тачнији и поузданији, развијен као резултат партнерства са израелским ДреаМед Диабетес најављеним 2015. године.
- ради са Зеус ЦГМ сензором следеће генерације, који ће имати само 1 калибрацију првог дана и после тога неће требати палице.
- обезбедиће болус за аутоматску корекцију сваких 5 минута како би се корисници одржали у оптималном опсегу и аутоматски прилагодили за пропуштене оброке.
- има подесиви циљ глукозе између 100 до 120 мг / дЛ (у поређењу са фиксним циљем 670Г на 120 мг / дЛ).
- нуди различита времена трајања инсулина, за разлику од других комерцијалних доступних система затворене петље.
- нуди уграђени Блуетоотх неопходан за размену података и даљинско надгледање, као и бежична ажурирања софтвера на даљину, тако да од корисника неће бити потребно да купују потпуно нови уређај сваки пут када се покрену нове функције. (Тренутно само Тандем т: слим Кс2 нуди ту могућност даљинског ажурирања).
- Медтрониц од почетка планира да затражи од регулатора да одобре овај нови систем за одрасле И децу од 2 године.
На АДА Сци Сессионс-у у јуну 2020. године, Медтрониц је објавио важне кључне кључне пробне податке за овај предстојећи систем 780Г, показујући боље ТИР резултате и импресивне оцене задовољства корисника због употребљивости система.
Овај систем сада има ЦЕ одобрење у иностранству, а компанија се припрема за подношење 780Г код ФДА овде у САД-у.
Блуетоотх повезан 770Г
Медтрониц је добио дозволу ФДА 31. августа 2020. за свој 770Г, који је БЛЕ-омогућена компонента његовог будућег 770Г уређаја. Ово се посматра као заустављање између постојећег 670Г и будућег 780Г, додајући Блуетоотх везу за размену података и даљински надзор (нешто што се конкурентски уређаји попут Декцом-а нуде годинама). Посебно је доступан за децу млађу од 6 година и млађу од 2 године.
Медтрониц лансира 770Г прво као засебан уређај, пре коначног пуштања у рад 780Г. Компанија напомиње да ће купци моћи лако надоградити на 780Г и новије функције даљински, уместо да захтевају нову куповину хардвера (слично ономе што Тандем нуди са могућностима даљинског ажурирања у т: слим Кс2).
Инфузијски сет за продужено ношење
Медтрониц је недавно представио податке о свом 7-дневном комплету за инфузију, који се може носити двоструко дуже од тренутних сетова који су дозвољени највише 3 дана. Америчко кључно суђење је у току и овај нови сет за инфузију је већ одобрен у Европи.
У издањима вести, Медтрониц указује на „нов и заштићен приступ“ који се бави разградњом инсулина и губитком конзерванса - две ствари које могу довести до зачепљења (зачепљење инсулина у цевима пумпе), а тиме и до повећања шећера у крви. Уз одржавање инсулинске стабилности током пуних 7 дана, користиће и нову технологију лепљења која ће осигурати да остане залепљена на телу током целог времена ношења.
Рани клинички подаци показују да би људи који користе овај нови сет могли уштедети 5 до 10 бочица инсулина годишње које се тренутно троше због захтева да се сет мења свака 3 дана. Мање честе промене сета такође би омогућиле осталим локацијама коже да се одморе и зарасте, истиче Медтрониц.
Подсећамо се, међутим, да су сетови за инфузију описани као „Ахилова пета“ модерне технологије инсулинске пумпе, јер имају много слабости. Медтрониц посебно нема најуспешније резултате у овој области. Сјећате се технологије БД ФловСмарт која је покренута као Медтрониц Про сет? То није дуго потрајало, јер су извештаји о преврнутим канилама довели до тога да је Медтрониц повукао почетни производ са тржишта. Компанија је сарађивала са БД-ом на проучавању проблема и планирала је поновно покретање овог инфузионог сета, али је на крају БД концепт потпуно укинуо.
Будући ЦГМ сензори
Медтрониц такође развија своју следећу генерацију ЦГМ сензора, појачавајући игру од својих оригиналних Енлите сензора и тренутне верзије Гуардиан 3 која долази заједно са Минимед 670Г и самосталним ЦГМ. Компанија је годинама наговештавала будуће ЦГМ-ове у научним презентацијама, али о њима се није много расправљало до средине 2020. године.
За сада су два нова модела позната под интерним именима пројеката која вероватно неће бити коначна имена брендова:
- Пројецт Зеус сензор: и даље би имао 7-дневно хабање и исти дизајн шкољки, али то би била „иЦГМ“ класификација (ФДА-дозвољено да се интегрише са другим уређајима) и захтевала би калибрацију прстију само првог дана употребе.
- Пројектна синергија: све у једном сензор / предајник који ће бити у потпуности једнократни и новог изгледа. Са равнијим, квадратним фактором облика за 50 одсто мањим од тренутног модела, неће му бити потребно превише трака да би га задржали, а имаће једноставнији поступак уметања у три корака који траје само 10 секунди. Неизвесно је да ли има дуже трајање од 7 дана. Ова ће вероватно проћи најмање годину или две (~ 2022-23), јер истражне студије тек почињу.
Персонализована затворена петља
Медтрониц већ ради на овој будућој верзији система затворене петље која би омогућила још прилагођенију контролу путем интерфејса паметног телефона - са оптимизацијом аутоматских подешавања, опционалном покривеношћу аутоматским угљеним хидратима и АИ (вештачком интелигенцијом) која му омогућава прилагођавање понашању пацијента. Све са циљем ТИР-а од 85 одсто. Дио овог би вјероватно укључивао Медтрониц аквизиције два стартупа, Нутрино Хеалтх и Клуе, за праћење геста и науку о прехрани.
Увек је питање када ће нешто чак бити достављено ФДА-и, а камоли стварно одобрено, али с обзиром на то да је ФДА добила пробој за овај истраживачки уређај 2019. године, можда неће бити предалеко.
Захтев за дозирање (плус покриће Медицаре-а)
Медтрониц полако тражи статус „неподесности“ за своје ЦГМ сензоре који би елиминисао захтев за потврдама прстију и омогућио покривање Медицаре-ом. Иако је сваки други ЦГМ конкурент закачио ову ФДА ознаку, Медтрониц је повукао своје руке да је настави.
Ипак, компанија каже ДиабетесМине-у да је то имала на уму дужи низ година и планира да је настави да користи за свој сензор Гуардиан 3 и систем 780Г. Ако регулаторима одобре, то би омогућило да самостални систем компаније Гуардиан 3 ЦГМ, као и уређаји са појачаним сензорима, испуњавају услове за покривање Медицаре-ом.
Пумпа за бешачну закрпу?
Некада давно, Медтрониц Диабетес је имао свој поглед на фластер пумпу која не укључује традиционалне цеви које су имали његови уређаји. Посматрачи у индустрији подсећају на план компаније још 2008. године - само неколико кратких година након што се цевасти Омнипод први пут појавио на тржишту - за развој сопствене пумпе за једнократну употребу.
Медтрониц Диабетес је све огребао о тој идеји годинама, али свако толико се спомиње и обнови интересовање. Од средине 2020. године, Омнипод остаје једини ове врсте, упркос многим онима који желе да се појаве и који још увек разговарају о будућим производима.
Пут интероперабилности
Као део све ове будуће технологије, Медтрониц се припрема за кључна испитивања потребна да би добио жељену класификацију интероперабилности „иЦГМ“. Од средине 2020. године Декцом Г6 има ову ознаку за рад са технологијом затворене петље, док ФрееСтиле Либре 2 има ограничену верзију статуса иЦГМ, што значи да се тренутно не може користити са уређајима за аутоматизовану испоруку инсулина.
У јуну 2019. године, Медтрониц и Тидепоол најавили су да ће радити на будућој интероперабилној затвореној петљи - одвојено од горе поменутих система 780Г / АХЦЛ и Персонализед Цлосед Лооп. Нема речи о томе колико далеко то може бити и које функције може понудити.
Прекинута технологија
Коначно смо видели крај ере када су у питању оригинални Медтрониц-ови модели инсулинских пумпи који су изгледали попут живописних пејџера у 2018. Они се и даље широко користе, али су сада званично обустављени и више нису доступни за куповину. Снабдевање је све теже пронаћи како време иде напред.
У свом процвату, Минимед 530 је био монументалан јер је урадио оно што није урадила ниједна друга инсулинска пумпа: Аутоматски је обуставио испоруку инсулина ако сте прешли одређени ниски праг глукозе. Медтрониц је уступио одобрење ФДА за ту функцију суспендовања са ниским нивоом глукозе (ЛГС) или суспендовања прага у септембру 2013. године и остало је доступно до октобра 2018. године, када је Медтрониц прекинуо са радом и ранијим пумпама „серије 5“ у корист новијих уређаја серије 6.
Иронично, многи из #ВеАреНотВаитинг ДИИ (уради сам) заједнице за иновације дијабетеса и даље користе ове старије моделе инсулинских пумпи, јер остају прилично поуздани и - покријте уши, ФДА и едукатори дијабетеса због неуобичајене употребе производа - могу да буду хаковани.
Упркос упозорењу ФДА и забринутости главних медија у 2019. години да ови домаћи системи нису циберсецуре због застареле технологије, они и даље остају у оптицају.
Приступ дијабетесу је важан
Приступ и приступачност су критична питања која постоје као препрека технологији за превише људи у заједници за дијабетес.
Осигурање покрива велику улогу у томе, али нажалост Медтрониц је контроверзна компанија на том фронту последњих година.
У свом напору ка нези заснованој на вредности или негативној на основу исхода, Медтрониц је 2016. године потписао уговор са гигантом здравственог осигурања Унитед Хеалтх Царе (УХЦ) којим је Медтрониц'с пумпе постао „преферирани бренд“ за своје носиоце плана. Сличан договор уследио је 2019. године за најновију Медтрониц технологију одобрену за децу.
Ово ограничење избора трљало је, најблаже речено, многе у Д-заједници на погрешан начин. Иако УХЦ и Медтрониц истичу да се у одређеним случајевима могу правити изузеци, борба бесни против овог облика не-медицинске замене који из пословних разлога превладава преференције лекара и пацијента. Срећом, УХЦ је почео да нуди избор 1. јула 2020. године, када је проширио производе покривене брендом тако да укључују технологију Тандем Диабетес заједно са Медтроницовим производима.
На крају се своди на једноставну стварност која је #ДијабетесАццессМаттерс. Ниједна иновација облика није утицајна ако људи не могу да је дочепају.
Иако Медтрониц сигурно заслужује оно што је постигао доношењем нове технологије у заједницу, молимо их да такође помогну у неговању избора пацијента и лекара.
.jpg)
.jpg)
