Голимумаб, раствор за ињекције

Издвајамо за голимумаб

1. Поткожни раствор за ињекције Голимумаба доступан је као заштитни лек. Није доступан као генерички лек. Назив бренда: Симпони.
2. Голимумаб долази у два облика за ињекције: поткожни раствор и интравенски (ИВ) раствор.
3. Поткожни раствор за ињекције Голимумаба користи се за лечење реуматоидног артритиса, псоријатичног артритиса, анкилозирајућег спондилитиса и улцерозног колитиса.

Важна упозорења

Упозорења ФДА

• Овај лек има упозорења о црној кутији. Ово су најозбиљнија упозорења Управе за храну и лекове (ФДА). Упозорења о црној кутији упозоравају лекаре и пацијенте на ефекте лекова који могу бити опасни.
• Упозорење на инфекцију: Овај лек може смањити способност вашег имунолошког система да се бори против инфекција. Неки људи развијају озбиљне инфекције док узимају голимумаб. То може укључивати туберкулозу (ТБ) и инфекције изазване вирусима, гљивицама или бактеријама. Лекар ће вас можда тестирати на ТБ пре него што започнете са употребом овог лека. Они вас могу пажљиво надгледати због симптома, чак и ако је тест негативан на ТБ. Лекар ће вас можда проверити на симптоме било које врсте инфекције пре, током и након лечења овим леком. Не започињте са узимањем овог лека ако имате било какву инфекцију без претходне провере код лекара.
• Упозорење на рак: Било је случајева необичних карцинома код људи млађих од 18 година који су узимали ову врсту лекова. Овај лек повећава ризик од лимфома и других карцинома.Људи са реуматоидним артритисом или псоријатичним артритисом, посебно они са врло активном болешћу, могу вероватније добити лимфом.

Остала упозорења

• Упозорење о ниском броју крвних зрнаца: Овај лек може смањити број неколико различитих врста крвних зрнаца у вашем телу. То може довести до озбиљних здравствених проблема, укључујући анемију, проблеме са крварењем и озбиљне инфекције. Ако сте у прошлости имали проблема са бројањем крвних зрнаца, обавестите свог доктора пре него што започнете са употребом голимумаба.
• Упозорење на алергију на гуму и латекс: Обавестите свог доктора ако сте алергични на гуму или латекс. Унутрашњи поклопац игле на напуњеном шприцу садржи латекс. Не држите поклопац игле ако сте алергични на латекс.
• Упозорење на хепатитис Б: Ако носите вирус хепатитиса Б, он може постати активан док користите овај лек и оштетити јетру. Лекар може да уради крвне тестове како би проверио да ли постоји вирус пре него што започнете лечење, док узимате овај лек, и неколико месеци након што престанете.
• Упозорење о затајењу срца: Овај лек може проузроковати или погоршати затајење срца. Ако већ имате срчану инсуфицијенцију, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је голимумаб безбедан за вас.

Шта је голимумаб?

Голимумаб поткожни раствор за ињекције је лек на рецепт. То је лек који се сам ињектира и долази у напуњеном аутоињектору и у напуњеној шприцу са једном дозом.

Овај лек се може користити као део комбиноване терапије. То значи да ћете га можда требати узимати са другим лековима.

Зашто се користи

Поткожни раствор за ињекције Голимумаба користи се за лечење:

• умерено до озбиљно активан реуматоидни артритис; користи се са метотрексатом
• активни псоријатични артритис; користи се самостално или са метотрексатом
• активни анкилозирајући спондилитис
• умерени до тешки улцерозни колитис који није реаговао на друге третмане

Како то ради

Услови које лечи голимумаб називају се аутоимуним болестима. Са овим условима, ваш имунолошки систем, који се бори против инфекције, део вашег тела замењује страним освајачем и напада га.

Голимумаб делује тако што слаби ваш имунолошки систем. То помаже у смањењу симптома изазваних када имунолошки систем напада ваше тело.

Реакције на месту ињекције

1. Реакције на месту ињекције су честе након узимања овог лека. То укључује бол, црвенило или оток подручја тела у које убризгавате лек. Позовите свог лекара одмах ако имате реакцију која не нестане у року од неколико дана или се погорша.

Нежељени ефекти голимумаба

Поткожни раствор за ињекције Голимумаба не изазива поспаност, али може изазвати друге нежељене ефекте.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти који се могу јавити код голимумаба укључују:

• Инфекције горњих дисајних путева. Пријавите све симптоме инфекције лекару, чак и ако су благи. Симптоми могу да укључују:
  • цурење из носа
  • упаљено грло
  • промуклост или ларингитис
• Вирусне инфекције, попут грипа и херпеса
• Реакције на месту ињекције. Симптоми могу да укључују:
  • црвенило
  • Оток
  • свраб
  • бол
  • модрице
  • трнци

Ако су ови ефекти благи, могу нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ. Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Инфекције. Симптоми могу да укључују:
  • кашаљ који не пролази
  • грозница
  • необјашњив губитак килограма
  • губитак телесне масти и мишића
• Синдром сличан лупусу. Симптоми могу да укључују:
  • осип на лицу и рукама који се погоршава на сунцу
• Рак. Забележене су одређене врсте рака код људи који користе голимумаб. Међутим, није познато да ли голимумаб повећава ризик од рака. Симптоми неких врста карцинома укључују:
  • умор
  • грозница
  • губитак тежине
  • необичне израслине на кожи
  • промене изгледа коже
  • меснате или плавкасто-црвене квржице, често на лицу, глави или врату
• Отказивање срца. Симптоми могу да укључују:
  • кратак дах
  • умор
  • добијање на тежини
  • накупљање течности у ногама
• Имуногеност (способност овог лека да изазове имуни одговор у вашем телу). Симптоми могу да укључују:
  • алергијске реакције
  • симптоми ваше болести се погоршавају упркос лечењу

Изјава о одрицању одговорности: Наш циљ је да вам пружимо најрелевантније и најновије информације. Међутим, с обзиром да лекови утичу на сваку особу различито, не можемо гарантовати да ове информације укључују све могуће нежељене ефекте. Ове информације нису замена за лекарски савет. Увек разговарајте о могућим нежељеним ефектима са здравственим радником који зна вашу медицинску историју.

Голимумаб може комуницирати са другим лековима

Поткожни раствор за ињекције Голимумаба може комуницирати са другим лековима, витаминима или биљкама које можда узимате. Интеракција је када супстанца промени начин на који лек делује. Ово може бити штетно или спречити лек да добро делује.

Да би избегао интеракције, лекар треба пажљиво да управља свим вашим лековима. Обавезно обавестите свог доктора о свим лековима, витаминима или биљкама које узимате. Да бисте сазнали како овај лек може да интерагује са нечим другим што узимате, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Примери лекова који могу изазвати интеракције са голимумабом наведени су у наставку.

Биолошки лекови

Биолошка средства су направљена од природних елемената. Укључују вакцине, компоненте крви и генску терапију. Голимумаб је биолошки лек. Комбинација голимумаба са биолошким лековима повећава ризик од озбиљне инфекције. Остали примери биолошких лекова укључују:

• абатацепт
• анакинра
• ритуксимаб

Живе вакцине

Не примајте живу вакцину док узимате голимумаб. Вакцина вас можда неће у потпуности заштитити од болести. Примери живих вакцина укључују:

• вакцина против живог грипа
• вакцина против морбила, заушњака, рубеоле
• вакцина против варичеле (варицелла)
• вакцина против херпес зостер

Изјава о одрицању одговорности: Наш циљ је да вам пружимо најрелевантније и најновије информације. Међутим, с обзиром да лекови међусобно различито делују код сваке особе, не можемо да гарантујемо да ове информације укључују све могуће интеракције. Ове информације нису замена за лекарски савет. Увек разговарајте са својим здравственим радником о могућим интеракцијама са свим лековима на рецепт, витаминима, биљкама и додацима и лековима који се купују без рецепта.

Упозорења о голимумабу

Овај лек долази са неколико упозорења.

Упозорење о алергији

Овај лек може изазвати озбиљну алергијску реакцију. Симптоми могу укључивати:

• тешкоће са дисањем
• отицање грла или језика
• кошнице

Ако развијете ове симптоме, назовите 911 или идите у најближу хитну помоћ.

Не узимајте овај лек поново ако сте икада имали алергијску реакцију на њега. Поновно узимање може бити фатално (узроковати смрт).

Обавестите свог доктора ако сте алергични на гуму или латекс. Унутрашњи поклопац игле на напуњеном шприцу и аутоињектору садржи суву природну гуму. Не држите поклопац игле ако сте алергични на латекс.

Упозорења за људе са одређеним здравственим стањима

За људе са инфекцијама: Обавестите свог лекара ако имате било какву инфекцију, чак и ако је мала, попут отвореног посекотина или ране која изгледа заражена. Ваше тело може теже да се бори са инфекцијом док узимате овај лек.

За људе са туберкулозом: Овај лек утиче на ваш имунолошки систем и може вам олакшати обољевање од туберкулозе (ТБ). Лекар ће вас можда тестирати на ТБ. Ако ризикујете ТБ, можда ћете се лечити пре и током лечења овим леком.

За људе са инфекцијом вирусом хепатитиса Б: Ако носите вирус хепатитиса Б, он може постати активан док користите овај лек и оштетити јетру. Ваш лекар може да уради крвне тестове како би проверио да ли постоји вирус пре него што започнете лечење, док узимате овај лек и неколико месеци након што престанете да га узимате.

За људе са срчаном инсуфицијенцијом: Овај лек може погоршати симптоме срчане инсуфицијенције. Одмах позовите свог лекара ако се појаве симптоми погоршања срчане инсуфицијенције, као што су отежано дисање, оток зглобова или стопала или нагло повећање телесне тежине.

За људе са поремећајима нервног система: Иако је ретко, ова врста лекова може погоршати поремећаје нервног система. Ови поремећаји укључују мултиплу склерозу и Гуиллаин-Барре синдром.

За људе који имају историју проблема са бројањем крвних зрнаца: Овај лек може смањити број неколико различитих врста крвних зрнаца у вашем телу. То може довести до озбиљних здравствених проблема, укључујући анемију, проблеме са крварењем и озбиљне инфекције. Ако сте у прошлости имали проблема са бројањем крвних зрнаца, обавестите свог доктора пре него што започнете са употребом голимумаба.

Упозорења за остале групе

За труднице: Нема довољно података о употреби голимумаба током трудноће да би се утврдио ризик за фетус. Обавестите свог доктора ако сте трудни или планирате да затрудните. Овај лек треба користити током трудноће само ако потенцијална корист оправдава потенцијални ризик.

За жене које доје: Овај лек може проћи кроз мајчино млеко у малим количинама. Није познато какав би ефекат ово имало на дете које доји. Можда ћете ви и ваш лекар морати да одлучите да ли ћете узимати овај лек или дојити.

За старије особе: Ако имате 65 година или више, можда ћете бити изложени већем ризику од озбиљних инфекција или одређених врста карцинома док узимате овај лек.

За децу: Безбедност и ефикасност овог лека нису утврђени код деце млађе од 18 година.

Када позвати доктора

1. Позовите свог лекара одмах ако имате инфекцију или сте недавно примили или је заказано примање вакцине.

Како узимати голимумаб

Овде могу бити укључене све могуће дозе и облици. Доза, облик и учесталост узимања зависиће од:

• твојих година
• стање које се лечи
• колико је ваше стање тешко
• друга здравствена стања која имате
• како реагујете на прву дозу

Облици и јачине лекова

Бренд: Симпони

• Облик: претходно напуњени аутоињектор
• Снаге: 50 мг / 0,5 мл и 100 мг / 1 мл

• Облик: напуњени шприц у једној дози
• Снаге: 50 мг / 0,5 мл и 100 мг / 1 мл

Дозирање за реуматоидни артритис (РА)

Дозирање за одрасле (старије од 18 година)

• Типична доза: 50 мг убризгано под кожу једном месечно.
• Употреба са другим лековима: За људе са РА, голимумаб треба давати у комбинацији са леком метотрексат.

Дозирање за децу (узраста 0-17 година)

Сигурна и ефикасна доза није утврђена за ову старосну групу.

Дозирање за псоријатични артритис

Дозирање за одрасле (старије од 18 година)

• Типична доза: 50 мг убризгано под кожу једном месечно.
• Употреба са другим лековима: За људе са псоријатичним артритисом, голимумаб се може давати са или без лека метотрексат или другим нереуматичним лековима који модификују небиолошку болест (ДМАРД).

Дозирање за децу (узраста 0-17 година)

Сигурна и ефикасна доза није утврђена за ову старосну групу.

Дозирање за анкилозирајући спондилитис

Дозирање за одрасле (старије од 18 година)

• Типична доза: 50 мг убризгано под кожу једном месечно.
• Употреба са другим лековима: За људе са анкилозирајућим спондилитисом, голимумаб се може давати са или без лека метотрексат или другим нереуматичним лековима који модификују небиолошку болест (ДМАРД).

Дозирање за децу (узраста 0-17 година)

Сигурна и ефикасна доза није утврђена за ову старосну групу.

Дозирање за улцерозни колитис

Дозирање за одрасле (старије од 18 година)

• Типична почетна доза: 200 мг убризгано под кожу, након чега следи 2 мг убризгано под кожу 2 недеље касније.
• Типична доза одржавања: 100 мг убризгава се под кожу сваке 4 недеље.

Дозирање за децу (узраста 0-17 година)

Сигурна и ефикасна доза није утврђена за ову старосну групу.

Изјава о одрицању одговорности: Наш циљ је да вам пружимо најрелевантније и најновије информације. Међутим, с обзиром да лекови утичу на сваку особу различито, не можемо гарантовати да ова листа укључује све могуће дозе. Ове информације нису замена за лекарски савет. Увек разговарајте са својим лекаром или фармацеутом о дозама које одговарају вама.

Узми према упутствима

Поткожни раствор за ињекције Голимумаба користи се за дуготрајно лечење. Долази са ризицима ако га не узмете како је прописано.

Ако га уопште не узимате: Услови који се одобравају за лечење су прогресивни. То значи да се временом могу погоршати, нарочито ако се не лече. Примање лекова по упутству лекара, чак и када се осећате добро, пружиће вам најбоље шансе за лечење болести и побољшање квалитета живота.

Ако зауставите или пропустите дозе: Ако престанете да узимате овај лек или пропустите дозе, ваше стање се може погоршати.

Шта урадити ако пропустите дозу: Ако пропустите дозу, узмите је што пре можете. Никада не покушавајте да је сустигнете давањем две ињекције истовремено. То може резултирати опасним нежељеним ефектима.

Како знати да ли лек делује: За артритис: Требали бисте имати мање болова у зглобовима и моћи ћете се боље кретати.

За улцерозни колитис: Требали бисте имати мање дијареје, крваве столице и болове у стомаку.

Важна разматрања за узимање голимумаба

Имајте на уму ове напомене ако вам лекар преписује голимумаб.

Складиште

• Овај лек треба ставити у фрижидер. Чувајте га у фрижидеру на температури између 2 ° Ц и 8 ° Ц између 36 ° Ф и 46 ° Ф.
• Једном кад је шприц чуван на собној температури, не треба га враћати у фрижидер.
• Не замрзавајте овај лек. Не користите ако је смрзнуто, чак и ако је одмрзнуто.
• Држите овај лек у оригиналној кутији да бисте га заштитили од светлости.
• Држите овај лек даље од екстремне врућине или хладноће.

Пуњење

Рецепт за овај лек се може поновити. Не би вам требао нови рецепт за пуњење овог лека. Ваш лекар ће на ваш рецепт написати број допуњених допуна.

Путовање

Када путујете са лековима:

• Увек носите лекове са собом. Када летите, никада га не стављајте у проверену торбу. Држите га у ручној торби.
• Напуњене шприцеве ​​овог лека носите са собом у путном хладњаку на температури између 2 ° Ц и 8 ° Ц између 36 ° Ф и 46 ° Ф.
• Не брините због рентгенских апарата на аеродрому. Не могу наштетити лековима.
• Можда ћете морати да покажете особљу аеродрома ознаку апотеке за лекове. Увек носите са собом оригиналну амбалажу означену на рецепт.
• За узимање овог лека треба користити игле и шприцеве. Проверите да ли постоје посебна правила о путовању са лековима, иглама и шприцама.
• Не стављајте овај лек у претинац за рукавице аутомобила или га остављајте у аутомобилу. Обавезно то избегавајте када је време врло топло или врло хладно.

Самоуправљање

У почетку ћете вероватно добити овај лек под надзором здравственог радника. Можете започети самостално убризгавање овог лека ако ваш лекар одлучи да је то у реду. Ако је тако, лекар ће вам дати упутства о узимању голимумаба. Ево неколико савета:

• Да бисте осигурали правилну употребу, напуните шприц или аутоињектор на собној температури изван картона 30 минута. Не загревајте га на другачији начин. Држите поклопац или капу на игли или аутоињектору, уклањајући је непосредно пре ињекције.
• Пре убризгавања лека, потражите честице и промену боје у раствору кроз прозор за гледање. Овај лек је бистар и безбојан до светло жут. Не користите га ако је раствор у боји или је мутно или ако у њему има страних честица.
• Када ињектирате, не одвлачите аутоињектор од коже док не чујете два звука „клика“. То обично траје око 3 до 6 секунди, али може вам требати и до 15 секунди да зачујете други клик након првог. Ако повучете аутоињектор са коже пре него што се ињекција заврши, можда нећете добити пуну дозу овог лека.
• Након ињекције, немојте користити остатке лека који остану у напуњеном шприцу или напуњеном аутоињектору.
• Када узимате дозу, ако вам је потребно више ињекција, ињекције радите на различитим местима на телу.
• Обавезно ротирајте места за ињекције. Можете дати ињекцију у предњи део бутина и доњи део стомака испод пупка, избегавајући подручје од два инча око пупка. Никада немојте давати ињекције у кожу која је нежна, модрица, црвена или тврда.
• Требаће вам ове додатне залихе:
  • алкохолне марамице
  • сува стерилна газа или марамица
  • контејнер за одлагање игле отпоран на пробијање
• За убризгавање овог лека користе се шприцеви и игле. Не бацајте игле у канте за смеће или канте за рециклажу и никада их не бацајте у тоалет. Питајте свог фармацеута за шкаре за игле и сигуран контејнер за одлагање коришћених игала и шприцева. Ваша заједница може имати програм за одлагање игала и шприцева. Ако спремник стављате у смеће, означите га „не рециклирај“.

Клиничко праћење

Лекар може да изврши одређене тестове пре и током лечења голимумабом. Ови тестови ће вам помоћи да будете сигурни док узимате овај лек. Могу да укључују:

• Тест за туберкулозу (ТБ): Лекар ће вас можда тестирати на ТБ пре него што почнете да користите овај лек. Такође би вас могли пажљиво прегледати у вези са знацима и симптомима ТБ током лечења.
• Тест за инфекцију вирусом хепатитиса Б: Ако носите вирус хепатитиса Б, лекар ће вам можда направити тестове крви пре него што започнете лечење, док користите овај лек, и неколико месеци након што престанете.

Доступност

Није свака апотека на залихама овог лека. Приликом попуњавања рецепта обавезно назовите да бисте били сигурни да га ваша апотека носи.

Скривени трошкови

Поред лекова, мораћете да купите:

• стерилне алкохолне марамице
• газа
• контејнер за бацање игала и шприцева

Можда ћете обавити и одређене тестове. Цена ових тестова зависиће од вашег осигурања.

Претходно одобрење

Многе осигуравајуће компаније захтевају претходно одобрење за овај лек. То значи да ће лекар требати одобрење осигуравајуће компаније пре него што осигуравајућа компанија плати рецепт.

Постоје ли неке алтернативе?

Постоје и други лекови за лечење вашег стања. Неке могу бити прикладније за вас од других. Разговарајте са својим лекаром о другим опцијама лекова које могу да вам помогну.

Изјава о одрицању одговорности: Хеалтхлине се потрудио да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак не треба користити као замену за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.