Огромне вести о уређајима за дијабетес, народе!
У покрету који већина никада није очекивала, бехемотх Медтрониц Диабетес пристао је да прихвати интероперабилност развијањем будућег уређаја компатибилног са апликацијом Лооп за аутоматизовану доставу инсулина коју је развио Тидепоол.
Другим речима: Медтрониц, највећи произвођач инсулинске пумпе у Сједињеним Државама, који је купце већ дуго закључао у сопствену линију производа, сада је спремно и стратешки закорачио у арену #ВеАреНотВаитинг приставши да креира пумпу са омогућеним Блуетоотх-ом која би могла да буде користи се са Декцом ЦГМ или другим интероперабилним уређајем, омогућавајући људима са дијабетесом да заправо изаберу компоненте система које су најбоље за њих.
Вест је представљена на нашем догађају Лето 2019 Д-Дата ЕкЦханге, одржаном у петак у Сан Франциску, ван локације велике АДА конференције која је започела тог дана. Медтрониц је одмах након тога објавио корпоративно вести.
„Ово је врло велика ствар“, рекао је нацерени Ховард Лоок, извршни директор Тидепоола, док је то објављивао. „Желим да будем врло јасан да ми (у) Тидепоолу мислимо да Медтрониц овде чини врло храбар и важан потез који показује огромну храброст и што је апсолутно исправно за заједницу дијабетеса.“
Такође је откривено да ће се Декцом званично придружити као ЦГМ партнер верзији Лооп-а коју подржава Тидепоол, а коју ће регулисати ФДА и која ће на крају бити понуђена за преузимање у Аппле Сторе-у. Ово је такође велико, мада не и неочекивано јер ДИИ заједница користи Декцом ЦГМ са системима затворене петље, а компанија већ неколико година сарађује са Тидепоол-ом.
Неговање интероперабилности и избора пацијента
Они који су упознати са ДИИ заједницом дијабетеса знају да већ више од једне деценије залажемо за интероперабилност уређаја и отворене платформе за податке. Када је 2013. године на сцену изашла непрофитна организација Т -поол из Д-података са седиштем у Пало Алту, одмах су почели да уздрмавају ствари. Недавно су најавили пројекат за преобразбу апликације ДИИ Лооп која аутоматизује испоруку инсулина у комерцијални производ. Прво су потписали уговор о Инсулет-у као партнеру у пумпи, са његовом бескућничком пумпом Омнипод. Сада су сарађивали са компанијом Декцом ЦГМ и заправо су набавили компанију Медтрониц, лидера на тржишту инсулинске пумпе и озлоглашеног задржавања у прихватању решења отвореног кода.
„Превод? То значи да ће дијабетичари моћи сами да изаберу опрему коју подржавају и изграде сопствену вештачку гуштерачу затворене петље коју је одобрила ФДА ... Вештачка гуштерача отвореног кода постаће нови стандард неге дијабетеса 2019. године “, пише истакнути технолошки блогер Т1Д Сцотт Ханселман . За више прочитајте његов пост под насловом „Ово све мења“.
Следећи кораци су да ће Медтрониц развити нову, МиниМед пумпу са омогућеним Блуетоотх-ом, која ће бити потпуно подржани уређај за испоруку Тидепоол Лооп-а након што оба буду одобрена. Тидепоол и Медтрониц такође ће сарађивати на регулаторним и софтверским процесима, извештава компанија.
ФДА подржава модуларни приступ
Такође је узбудљива јавна подршка ФДА-е за приступ отвореног кода, „мешајте и подударајте“ уређајима и апликацијама за дијабетес. У две презентације одржане готово истовремено у петак на нашем догађају # ДДата19 и # АДА2019, челници ФДА су користили аналогију одеће да би објаснили како снажно подржавају интероперабилне уређаје који могу бежично да комуницирају не само међусобно већ и са другим дигиталним апликацијама.
„Не желите увек цело одело са одговарајућом краватом и ципелама - заиста желите да будете у могућности да одаберете различите кошуље, панталоне и додатке како бисте одећу направили по вашој мери“, рекао је Алаин Силк, вршилац дужности шефа Одељења за дијабетес ФДА-е Дијагностички уређаји на догађају ДиабетесМине.
Дана Левис, творац првог АП система са отвореним кодом и огромни шампион #ВеАреНотВаитинг, каже: „Узбудљиво је видети више партнерских односа који ће пружити већи избор пацијентима на комерцијалном тржишту. Такође се радујем што ћу потенцијално чути о будућој интероперабилности око алгоритама и управљачких интерфејса АП-а, што ће пратити све већи избор опција избора уређаја. “
Левис је присуствовала догађају # ДДата19, где је великодушно поклонила серију својих нових књига полазницима на тему „Како користити вештачку панкреас“. Можда ће сада морати да изврши неке исправке ...
Тидепоол наглашава да је споразум са Медтрониц-ом један огроман корак напред, а планира да се удвара и осталим играчима Д-индустрије да се пријаве за његов пројекат Лооп (здраво, Тандем Диабетес Царе!). Лоок каже да се Тидепоол-ова „плесна карта лепо развија, али још увек није потпуна“.
Медтрониц’с Диабетес Девице Пипелине
Неки могу сада довести у питање мотиве компаније Медтрониц који се придружују покрету отвореног кода. Они су на удару критика не само због притужби на перформансе њихове хибридне затворене петље 670Г (први рани комерцијални АП систем), већ и због тога што још увек нису успели да спроведу Медицаре покриће и договоре које су закључили са закључаним пацијентима УнитедХеалтхцаре-а у Медтрониц уређаје као „преферирани бренд“. Иако постоје званична изузећа и начини на које се може уложити жалба, многи пацијенти кажу да се осећају примораним да се задовоље уређајима које они и њихови лекари иначе не би изабрали.
Укратко, Медтрониц има преосталу лошу вољу да надокнади у Д-заједници.
Ево шта знамо о томе шта Медтрониц ради:
- Минимизирана интероперабилна пумпа: Још увек није одређен временски след за будућу пумпу повезану са Блуетоотх-ом за аутоматску испоруку инсулина која ће радити са Тидепоол Лооп-ом, али знамо да је ускоро на путу.
- 780Г: Најављен 8. јуна, њихов следећи систем „Напредни хибридни затворени систем (АЦХЛ)“ имаће основни фактор облика компанијских модела серије 6 са вертикалним „модерним“ изгледом, у поређењу са старијим моделима са хоризонталним дизајн који је подсећао на пејџере из 1980-их. 780Г ће користити нови алгоритам за који компанија каже да је тачнији и поузданији. Пружаће аутоматску корекцију болусинга, аутоматски ће се прилагодити пропуштеним оброцима и омогућити подесиву мету до 100 мг / дл (у поређењу са 670Г постављеним циљем од 120 мг / дЛ). Такође има за циљ да постигне 80% корисничког времена у опсегу у поређењу са постојећим 71% ТИР-а приказаним у подацима на 670Г. Важно је што ће ова пумпа са омогућеном БЛЕ омогућити даљинско ажурирање софтвера - као што нуди Тандем-ов т: слим Кс2 - тако да корисници неће морати да купују потпуно нови уређај сваки пут када се покрену нове софтверске функције. Клиничка испитивања су тренутно у току (погледајте овде и овде) и требало би да се заврше до средине 2020. године.
- Персонализована затворена петља: Медтрониц већ истражује ову будућу верзију сопственог система затворене петље која би омогућила још прилагођенију контролу путем интерфејса паметног телефона - са оптимизацијом аутоматских подешавања, опционалним аутоматским покривањем угљених хидрата и АИ који му омогућава прилагођавање понашању пацијента. Све са циљем временског опсега од 85%. Компанија каже да се нада да ће то доставити ФДА до јесени 2020. године, нешто што би могло бити изводљиво с обзиром на то да је ФДА добила пробој за овај истражни уређај 2018. године.
- Пут интероперабилности: Као део све ове будуће технологије, Медтрониц се припрема за кључне тестове потребне да би добио „иЦГМ“ класификацију - ознаку коју је ФДА створила прошле године у одобравању Декцома Г6 који се односи на ЦГМ-ове одобрене за рад са сродним интероперабилним верзијама инсулинских пумпи и контролни алгоритми / апликације. До сада је Декцом једини ЦГМ одобрен у овој категорији, мада конкуренти Абботт ФрееСтиле Либре и Еверсенсе имплантабилни ЦГМ такође следе ову ознаку.
- Захтев за дозирање (и Медицаре): Медтрониц нам такође каже да се спремају да ускоро поднесу ФДА „захтев за дозирање“, односно „не-допунско означавање“ - што значи да нису потребни тестови прстију да би се поново проверила тачност ЦГМ-а. Надају се да ће поднети захтев ФДА за њихов тренутни Гуардиан 3 сензор до краја јула. То је пресудан корак у постизању Медицаре покривености, коју Декцом ЦГМ и ФрееСтиле Либре Фласх тренутно имају, али Медтрониц не.
- Будући паметни ЦГМ сензори: Такође смо завирили у планиране будуће сензоре компаније Медтрониц: онај назван „Зеусов сензор“ који ће и даље имати исти дизајн шкољке који захтева прекривање и њихов свеобухватни сензор / предајник „Синерги Сенсор“ који ће бити у потпуности на располагању и имати нови изглед. Синергија ће бити равнијег, квадратног облика, 50% мања од тренутног модела, неће захтевати прекривање да би се задржао и имаће једноставнији поступак уметања у три корака који би трајао само 10 секунди. Занимљиво је да Медтрониц планира да обојица захтевају калибрацију прста само првог дана (одступање од начина на који Декцом и ФрееСтиле Либре раде без икаквих потребних калибрација). Од сада, Медтрониц предвиђа подношење Зевса средином 2020. године и Синергије отприлике 2021. године.
Као и увек, приступ и приступачност су пресудни фактори, а то је сама по себи читава врућа тема.
У међувремену, одушевљено је видети како се ове сарадње са отвореним кодом дешавају, све у име побољшања живота са дијабетесом!
