НЕВСФЛАСХ: Декцом купује ТипеЗеро Тецх и аутоматизовани алгоритам за испоруку инсулина!

Догађа се, народе: Декцом је званично искоракнуо из оквира непрекидног праћења глукозе разменом података да би постао активни добављач технологије затворене петље која ће аутоматизовати испоруку инсулина.

Изузетно успешна калифорнијска компанија ЦГМ 22. августа најавила је аквизицију стартупа ТипеЗеро Тецхнологиес са седиштем у Вирџинији, основаног 2015. године као издвојеног истраживања технологије затворене петље Универзитета Виргиниа. ТипеЗеро развија систем ИнЦонтрол (раније назван ДиА или Диабетес Ассистанце), контролни алгоритам покренут на апликацији за паметни телефон која комуницира са инсулинском пумпом и ЦГМ за аутоматско подешавање базалног и болус инсулина по потреби када је хипо или висок предвиђа се шећер у крви.

Овом аквизицијом Декцом постаје пуноправни играч у трци за стварањем система вештачке панкреаса, а не само добављач једне кључне компоненте (ЦГМ).

Систем „затвореног круга“ за дијабетес „укључи и играј“

Једна од главних предности овог система је што је од самог почетка дизајниран да буде пумпа и ЦГМ „агностик“, што значи да не би закључавао кориснике у било коју одређену марку производа. Декцом потврђује да ће се наставити у овом смеру и неће наметати Декцом ЦГМ или било који одређени модел пумпе потенцијалним купцима овог система.

Уместо тога, они замишљају свет „плуг-анд-плаи“ технологије дијабетеса - где можете одабрати уређаје и алате који најбоље одговарају вама, уместо да буду закључани у један ЦГМ, пумпу или паметну оловку или било који унапред упаковани сет производи. Сад ће случајно Декцом поседовати један од алгоритама.

„Ово ствара управо супротно од закључавања људи, отвара толико могућности“, каже главни службеник мисије ЈДРФ-а Аарон Ковалски, који је већ више од једне деценије лидер у покретању развоја вештачке панкреаса. „Видећете још опција.“

Са овим најновијим вестима, Декцом и ТипеЗеро кажу да ће 2019. имати систем прве генерације ИнЦонтрол - који ће имати тандем т: слим Кс2 инсулинску пумпу, будући да је та компанија од 2016. године удружила се са ТипеЗеро у развоју конфигурације назване Цонтрол-ИК . Може аутоматски искључити инсулин када се предвиђа низак ниво, као и аутоматски подесити болусе да смањи високи шећер у крви. То је корак даље од система Басал-ИК који је Тандем недавно покренуо у августу 2018. године, а Тандем је почетком 2019. године потврдио планове лансирања своје хибридне затворене петље са алгоритмом ИнЦонтрол.

Утицај аквизиције Декцом-ТипеЗеро

ТипеЗеро је изненадио нова питања матичној компанији. Тамо смо разговарали са Декцомовим потпредседником корпоративног развоја Маттом Доланом, који нам каже да ће тренутна локација ТипеЗеро-а у Цхарлоттесвилле-у, ВА, остати нетакнута и постати прва Декцом-ова интерна група за истраживање и развој у тој држави. Тим је већ прилично упознат са технологијом Декцом ЦГМ и то ће нам „помоћи да убрзамо бројне важне напоре у нашем производном програму“, каже Долан.

На питање о времену ове аквизиције, Долан је рекао: Са одобрењем ФДА раније ове године, Декцом Г6 је први такве врсте са ознаком „иЦГМ“, омогућавајући Г6 да се користи са другим повезаним Д-тецхом лакше, ово стицање типа ТипеЗеро „уклапа се управо у нашу ширу стратегију и тежи ка интероперабилности“.

Такође смо питали да ли је ово можда први корак компаније Декцом ка куповини компаније за инсулинску пумпу (попут Тандема), како би на крају развио свој властити систем аутоматизоване испоруке инсулина?

„Не, ово није сигнал да улазимо у простор пумпе. То пружа прилику да се партнерима за испоруку инсулина и пацијентима пружи више могућности, укључујући АИД алгоритме, као и алате за подршку одлучивању “, каже Долан.

„Наставићемо да подржавамо партнерства са истим нивоом посвећености који смо имали до данас и немамо предрасуде према нашем алгоритму АИД. Циљ наше отворене платформе је комерцијализација многих сјајних опција за управљање дијабетесом, што је у најбољем интересу пацијената. “

Реагује индустрија дијабетеса

Што се тиче развоја напредних алата за дијабетес, готово вам је потребна табела породичног стабла да бисте пратили ко се са ким удружио ових дана и она се непрестано развија.

Током протеклих неколико година, ТипеЗеро је удружио Декцом и Тандем; са Целлново-ом на верзији која користи ту хибридну закрпну пумпу; са Сенсеоницс-ом користећи њихов имплантабилни Еверсенсе ЦГМ; и са ЕОФЛов патцх пумпом у Азији.

У међувремену, Декцом се удружио са програмерима АИД система попут Бета Бионицс за иЛет; са Ели Лилли и Ново и Санофи о њиховом будућем Д-тецх-у; и са Инсулетом на систему затворене петље ОмниПод Хоризон који ће користити алгоритам који развија Баи Ареа стартуп МодеАГЦ.

Па шта сви ови други играчи мисле о Декцом-овом потезу за стицање ТипеЗеро-а? За реакције смо контактирали неколико њих:

Тандем: „Услови нашег споразума са ТипеЗеро-ом не утичу на преузимање Декцом-а и радујемо се наставку сарадње са њима“, рекао је портпарол Стеве Сабицер. „Декцомова аквизиција ТипеЗеро нема утицаја на услове наших постојећих споразума ни са једном компанијом.“

Инсулет / ОмниПод: „Ове вести неће утицати на наш однос са Декцом-ом или било којим пројектом на којем радимо с њима“, рекла је Наталие Монтгомери, менаџер маркетинга компаније Инсулет за глобални ПР и теренске програме.

Бигфоот Биомедицал: Председник стартупа Бриан Мазлисх каже: „Бигфоот се већ дужи низ година залаже за ближу интеграцију технологија дијабетеса у системе и радујемо се што видимо како се Декцом и ТипеЗеро крећу у овом правцу. Верујемо да су системи, попут онога што развијамо овде у Бигфооту, будућност технологије дијабетеса и да ће најбоље служити пацијентима и пружаоцима услуга у наредним годинама. “

Бета Бионицс: „„ Бета Бионицс је узбуђена због континуираног комерцијалног успеха Декцома са Г6 који поставља иЦГМ стандард. Изузетно смо поносни што имамо блиско и дугогодишње партнерство са Декцом-ом “, каже потпредседник за пословни развој Ед Раскин. „Декцом нам је потврдио и у јавном коментару да нема намеру да се такмичи директно са системом биолошке панкреаса Бета Бионицс иЛет или било којим другим Декцом-овим партнерима за инсулинску пумпу. Такође не видимо алгоритам ТипеЗеро као конкурентан Бета Бионицс приступу аутоматизованој контроли глукозе. “

Целлново: „Ово је велика вест за индустрију и ми је видимо као позитиван развој за наше тренутно партнерство са ТипеЗеро“, каже директор комуникација и дигиталног маркетинга Целлново Бомми Лее. „Подсећања ради, потписали смо комерцијални уговор са ТипеЗеро у априлу 2017. године да интегришемо њихов ИнЦонтрол алгоритам у наш аутоматизовани систем за испоруку инсулина, који је сада постављен за почетно клиничко испитивање у Европи.“

Сенсеоницс: „Интегрисани аутоматизовани системи за испоруку инсулина важан су развој за људе са дијабетесом, због чега је Сенсеоницс задовољан што је сарађивао са ТипеЗеро Тецхнологиес на програму ИДЦЛ који финансира НИХ, а од недавно и са Бета Бионицс на сопственом програму вештачке панкреаса “, Рекао је Мирасол Панлилио, потпредседник и генерални директор глобалне рекламе у Сенсеоницс-у. „Како су (ове) најаве о аквизицијама најновије вести, Сенсеоницс заједно са компанијама разрађује детаље како би утврдио како ће овај нови развој утицати на уговор о лиценцирању ТипеЗеро који иде напред.“

И не заборавите: Медтрониц је од израелског стартапа ДреаМед набавио алгоритам за своје будуће системе у потпуности затворене петље, док је Абботт сарађивао са Бигфоотом у коришћењу будуће генерације Либре Фласх система за надзор у Бигфоотовом систему. Произвођачи инсулина "Велика тројка" Лилли, Ново и Санофи такође имају поглед на АИД системе, као и на већи број мањих нових програмера ЦГМ који имају намеру да избаце своје нове производе на тржиште.

Такође је важно напоменути да са свим овим споразумима о алгоритмима неће сви испасти на исти начин. Свака компанија купује право на употребу и даљи развој тог основног алгоритма, што значи да до тренутка када производ стварно изађе на тржиште неће бити потпуно исти алгоритам ТипеЗеро као оно што је купљено. Замислите то као куповину куће: Купујете основни модел, али сваки се разликује у зависности од изгледа, уређаја, врата и дугмета на ормарићу. Тако ће се развијати и АП-ови.

Као што изрека каже у толико ствари дијабетес медтецх, „трка је у току“ ...

Велика похвала од ЈДРФ-а

Ковалски из ЈДРФ-а, колега из Т1Д-а који већ годинама држи прст на пулсу ове затворене петље и АИД универзума, има велике похвале за овај најновији развој. Истиче да је ЈДРФ финансирао ТипеЗеро-ово истраживање од раних дана на УВА-и.

„Имати возило за допремање технологије из ових група за истраживање алгоритама људима био је изазов током година. Али тек недавно, технологију доспевамо у комерцијални простор. Супер је видети „ТипеЗеро“ да га покупи Декцом “, каже он.

Одржавајући контакт са особама са инвалидитетом укљученим у клиничка испитивања ТипеЗеро-Тандем, Ковалски каже да је чуо да је тај систем описан као „изванредан добар“ и „променљив живот“.

Такође је узбуђен када види како Декцом полаже више на „плуг-анд-плаи“ свет, где се особе са инвалидитетом могу мешати и подударати са различитим уређајима и алатима.

„Шта ако бисте могли да укључите алгоритме са било којом пумпом или ЦГМ који користите?“ размишљао је. „Декцом има могућност да разговара са толико различитих пумпи или паметних оловака и алгоритама који се могу прикључити ... вау! То је разлика овде. Видимо то ... отвара пуно занимљивих могућности. “

Дакле, свеукупно, ова аквизиција изгледа као врло добра ствар за све укључене стране.

Многи се слажу да је то сјајан потез Декцома, постављајући их да буду лидери у будућим повезаним системима, осим стварања најпопуларнијег ЦГМ-а на свету.

Да ли ће на крају предузети следећи корак и упустити се у посао са инсулинском пумпом? То је наравно много скупље и ризичније.

Само смо обрадовани што је за сада фокус што бржи добијање поузданих аутоматизованих система у руке што већег броја људи са дијабетесом. Захваљујемо им на томе.