Мониторинг глукозе је далеко напредовао помажући у смањењу опасног ниског нивоа шећера у крви, али нисмо видели исте могућности за откривање и спречавање високог нивоа шећера у крви који могу довести до смртоносне дијабетичке кетоацидозе (ДКА).
Нова врста технологије у развоју могла би да реши тај проблем ако се успешно крене напред у раним истраживањима и клиничком развоју и на крају дође до фазе производа у наредним годинама.
Дигитални здравствени стартуп ПерцуСенсе у јужној Калифорнији - на чијем је челу некадашњи талент за инжењерство Медтрониц Диабетес - ради на овој следећој генерацији технологије за дијабетес, комбинованом континуалном монитору глукозе (ЦГМ) који такође прати кетоне. То би кратко назвали ЦГКМ.
Ако успе, служио би кључној функцији у помагању у сузбијању ДКА у болницама, као и код особа са инвалидитетом (људи са дијабетесом) који користе новију класу лекова за снижавање глукозе познате као инхибитори СГЛТ2, што понекад може довести до скокова нивоа кетона .
ПерцуСенсе је почетком новембра 2020. објавио да је од угледног добротворног фонда Леона М. и Харри Б. Хелмслеи добио 2,5 милиона долара бесповратних средстава, подржавајући истраживање за развој овог ЦГКМ-а. Посебан грант се такође темељи на предклиничком раду др Давида О’Неала са Универзитета у Мелбоурнеу у Аустралији, усмереног на клиничка испитивања на животињама и људима.
ДиабетесМине је разговарао са извршним директором ПерцуСенсе-а Брианом Каннардом о будућем производу компаније, као и са Сеаном Сулливаном из добротворног фонда Хелмслеи за више детаља. То је оно што можете очекивати.
Шта је ПерцуСенсе производ?
ПерцуСенсе прави све-у-једном систем за надгледање и глукозе и кетона. Биосензор изгледа слично Омниподу, причвршћен за тело лепком. Канила испод продире кроз кожу да надгледа интерстицијску течност и за глукозу и за кетоне - да, једна комбинована сонда за надгледање обе у вашем телу, тако да није потребна друга канила.
Сензор ПерцуСенсе ради као и већина других ЦГМ-а за осетљивост глукозе; користи ензимски, електрохемијски процес као и многи тренутни производи на тржишту. За функцију мерења кетона обављаће исти посао као и тренутни кетонски мерачи, али непрекидно, преко сензора уметнутог у тело. Компанија га предвиђа као сличан тренутној болничкој платформи за ефикасно праћење сепсе.
Систем ће пружити резултате глукозе попут традиционалног ЦГМ-а, а такође ће показати када се нивои кетона померају ван опсега, показујући линију тренда, плус упозорења и аларме попут оних који су тренутно доступни са данашњим ЦГМ-има.
Иако постоји патент за ручни контролер или пријемник, још увек треба утврдити да ли ће то бити понуђено или ће коначни производ послати све податке у мобилну апликацију.
Ако се успешно развије, ово ће бити прво такве врсте.
„Иако смо чули за индустријску заинтересованост за континуирано мерење кетона, није нам позната ниједна компанија која има транскутани уређај способан да мери и глукозу и кетоне“, рекао је Хелмслеи-ов Сеан Сулливан.
Зашто нам је ово потребно?
Размислите о томе: Иако већина ОСИ носи мерач глукозе или носи ЦГМ да би пратила ниво шећера у крви, већина нема добар начин за мерење кетона - који су критични показатељ опасних ефеката превисоке глукозе у крви.
Иако лекари препоручују особама са инвалидитетом да држе кетонске траке урина око себе за надгледање опасних повишења током болесних дана, већина пацијената заправо не добија или испуњава те рецепте.
ПерцуСенсе и Хелмслеи цитирају истраживање дијабетеса из 2018. године које показује да ДКА само у Сједињеним Државама годишње изазове готово 200.000 хоспитализација, што кошта 5,1 милијарду долара трошкова здравствене заштите.
Поуздано надгледање глукозе за ОСИ у болници изузетно је важно у нормално време, али посебно сада током кризе ЦОВИД-19.
То је један важан аспект којим би се бавила ова нова технологија, али такође је усмерен на више свакодневних аспеката управљања овим стањем. То би могло бити посебно корисно за:
- они који користе новију класу лекова за снижавање глукозе познатији као инхибитори СГЛТ2 или инхибитори натријум-глукозе котранспортер-2 (видети више у наставку).
- они који користе инсулинске пумпе или технологију затворене петље (тј. системи вештачке панкреаса) који могу доживети неуспешна места инфузије инсулина.
- управљање уобичајеним препрекама за дијабетес, од болесних дана када је ниво глукозе већи до вежбања високог интензитета које понекад такође воде до хипергликемије.
- они који прате исхрану са мање угљених хидрата, што може довести до кетозе.
„ДКА се нажалост још увек јавља превише често, а континуирано надгледање кетона и рано упозорење које пружа могу помоћи у смањењу инциденције ДКА у читавом спектру“, рекао је Сулливан. „Дакле, апсолутно верујемо да континуирано надгледање кетона може пружити широку корист у односу на општу ДКА и хипергликемију, и ово је наш фокус.“
Заиста, ново истраживање објављено 2019. године илуструје снажан случај интегрисања континуираног надгледања кетона у системе затворене петље, који аутоматизују испоруку инсулина за пацијенте.
Све већа употреба инхибитора СГЛТ2
Све већа употреба СГЛТ2 инхибитора (Јардианце, Инвокана, итд.) Последњих година додаје ову потребу, према Каннарду и Сулливану. Ови лекови помажу у смањењу нивоа глукозе и смањењу ризика од затајења срца и бубрега. Иако је одобрено од стране ФДА само за људе са дијабетесом типа 2, многи са дијабетесом типа 1 их често користе ван ознака да би помогли у смањењу глукозе (нарочито у оброцима).
Иако се већина случајева ДКА дешава у контексту хипергликемије, она се такође може десити током такозване еугликемије - где су кетони повишени, а ниво глукозе није. У овом случају, особа углавном нема уобичајене знаке упозорења попут жеђи и повећаног мокрења који често долазе са вишим шећерима у крви.
Инхибитори СГЛТ2 могу довести до случаја еугликемије, где особе са инвалидитетом можда неће схватити да постају кетотичне. Поседовање ЦГКМ за праћење глукозе и кетона не само да би помогло у спречавању ДКА, већ би се могло користити и за прикупљање више података за регулаторно одобрење СГЛТ2 са дијабетесом типа 1, рекао је Сулливан.
Временски оквир и трошкови?
Каннард је рекао да тренутни пројекат донације Хелмслеи подразумева започињање клиничких испитивања у најбољем случају у наредних 12 до 18 месеци, а шта ће се догодити након тога зависиће од даљег истраживања.
Иако ово није краткорочно, Каннард и Сулливан су узбуђени због тога како то дугорочно може помоћи у решавању проблема приступачности и приступа.
„Сматрамо да трошкови ЦГМ-а за пацијенте морају бити смањени. Истовремено, континуирано мерење кетона може да смањи трошкове и пацијенту и здравственом систему смањењем броја хоспитализација због ДКА “, рекао је Сулливан. „Ово нам је изузетно важно.“
Људи који стоје иза ПерцуСенсе-а
Основано 2016. године, вођа стартапа доноси искуство у дијабетесу како из инсулинске пумпе тако и из ЦГМ универзума.
Пре него што је постао извршни директор компаније ПерцуСенсе, Каннард је дугогодишњи ветеран у индустрији који потиче из Медтрониц Диабетеса, где је радио као виши инжењер у развоју ЦГМ сензора.
Оснивач ПерцусСенсе-а Рајив Схах заправо је изградио компанију засновану на Каннардовој претходној улози у развоју ЦГМ сензора за Алфред Е. Манн’с Минимед, коју је касније стекао Медтрониц 2001. Његова визија је била да континуирано надгледа даље од глукозе.
„Оснивачки принцип је био да можемо смањити свакодневни терет управљања дијабетесом и побољшати клиничке исходе ако можемо прекорачити ЦГМ и укључити друге важне и релевантне аналите“, рекао је Каннард за ДиабетесМине.
Додао је да су Схах и многи други из тима ПерцуСенсе током своје каријере радили на дијабетесу, а многи имају пријатеље и колеге који живе са дијабетесом типа 1.
„Из прве руке смо могли да се уверимо у предности самосталне ЦГМ и аутоматизоване испоруке инсулина са омогућеним ЦГМ особама са дијабетесом“, рекао је. „Ова лична веза помаже у покретању наше страсти за пружањем правих информација о томе шта се у вашем телу догађа у јединственом тренутку како бисмо помогли у доношењу најбољих одлука; ово је оно за шта верујемо да је снага континуираног праћења. “
.jpg)
-during-your-period.jpg)
.jpg)
