Замислите да имате инсулинску пумпу која је тако мала, еквивалентна је величини поштанске марке и напуњена је ултраконцентрисаним обликом инсулина који не захтева хлађење - и са прикљученим сензором глукозе, систем аутоматизује испоруку инсулина да би помогао одржавајте шећер у крви у опсегу.
То је сан биотехнолошке компаније Тхермалин са седиштем у Охају, која развија не само нову врсту ултра брзог инсулина којем неће бити потребно хлађење попут постојећих инсулина, већ и минијатуризовани уређај затворене петље (звани систем вештачке панкреаса) познат као тхе СтампПумп.
Од оба смо удаљени најмање неколико година, али Тхермалин већ најмање годину дана активно представља свој недавни напредак на конференцијама о дијабетесу.
ДиабетесМине разговарао је недавно са извршним директором компаније Тхермалин Рицком Беренсоном и главним научним директором др Додом Мицхаел-ом, који је раније био на челу истраживања и развоја биологије инсулина (Е&Р) у компанији Ели Лилли, како би сазнао о узбудљивој визији компаније и о томе шта се нада да ће постићи у наредним годинама.
„Реинжењеринг“ инсулина
Тхермалин се први пут појавио на сцени дијабетеса 2010. године, обећавајући да ће револуционаризовати како сви размишљамо о инсулину, редизајнирајући неке од основних основа.
Тхермалин у свом раду има бројне концепте који мењају игру, а сви се врте око новог аналога инсулина који развијају, у прототипу истраживачког облика познатог као Т ‑ 1123:
- Прво ће бити лансиран нови ултрабрзи аналог инсулина, прва генерација Т-1123 који ће конкурисати брзини почетка Фиасп инсулина из компаније Ново Нордиск. (Фиасп започиње спуштањем глукозе за 15 до 20 минута, у поређењу са Хумалогом / Новологом, којима може требати и пола сата да почне спуштати ниво глукозе.) Нови Т-1123 ће такође бити стабилнији како би трајао дуже од оних који су тренутно на пијаца; биће отпоран на фибрилацију, процес којим инсулин временом нагриза, постајући мање ефикасан и узрокујући зачепљење у цевима пумпе.
- Затим би се одатле развио још бржи, хипербрзо делујући инсулин. Тхермалин се нада да ће ова верзија бити „значајно бржа“ од Фиаспа или чак Лилли-јевог ултра брзог Лиумјев инсулина.
- Тада би се увела концентрована верзија У-500 Т-1123, омогућавајући људима са већим потребама инсулина да узимају више инсулина у мањим количинама течности.
- Нема хлађења. Следећа генерација Т-1123 био би нови стабилни базални (позадински) инсулин којем не треба хлађење, што га чини идеалним за испоруку путем поште и унапред напуњене уређаје за инсулин. Тхермалин развија базални облик као и болус-базалну (позадину током оброка) мешовиту верзију која би идеално била употребљива годину дана или више без икаквог хлађења.
- Инсулин који реагује на глукозу. Коначно, дуго расправљани сан који се често назива „светим гралом инсулина“ могао је заправо да одговори на флуктуације глукозе и ефикасно се аутоматски укључи и искључи, на основу телесних потреба.
Прошло је неколико година откако је Тхермалин у почетку предвидео деби свог новог инсулина, што је довело до одређене скепсе јавности.Али сада, руководство компаније каже да ради на завршетку предклиничке припреме на почетним верзијама Т-1123 2021. године, са надом да ће започети клиничка испитивања 2022. године.
Старт-уп са седиштем у Цлевеланду дуго је објављивао да њихов тим укључује суизумитеља инсулина Хумалог инсулина Ели Лилли-а, др Бруце Франк-а, који помаже у ковању напријед. Друга запажена имена у њиховом тиму укључују престижног научника др Мицхаел Веисс-а, суоснивача и главног изумитеља Тхермалина и Јохн Л. Броокс-а, који је годинама водио угледни центар за дијабетес Јослин пре него што се на крају придружио Тхермалину као председник одбора.
Имајте на уму да као биотехнолошка компанија у клиничкој фази која се углавном фокусирала на истраживање и развој, Тхермалин највероватније не би пласирао сам нови инсулин. Уместо тога, вероватно би били партнери са већим фармацеутским играчем. Чини се да Ели Лилли већ гледа на њих, с обзиром на споразум из новембра 2020. године који је Лилли’с Цхорус клиничка група за истраживање и развој потписала са Тхермалином.
Није потребно хлађење!
Као што ће препознати свако ко користи инсулин, нови инсулин који би могао остати моћан годину дана (или више) без потребе за хладњачом био би променљив играч.
Данашње инсулине треба држати у фрижидеру до употребе, а већина је етикетирана за употребу у року од месец дана након отварања. То чини путовање, па чак и свакодневно складиштење, сложеним за многе људе са дијабетесом.
Тхермалин-ов Т-1123 позабавио би се важним питањима ланца снабдевања хладњачама, што значи да људи са дијабетесом (ПВД) који се ослањају на компаније за наручивање поштом и малопродајне апотеке не би требало да брину да ће се инсулин погоршати у случају да се прегреје.
„Могућност складиштења унапред напуњених бочица са инсулином или кертриџа или испорука директно потрошачима без потребе за хладњацима од стиропора и хладним пакетима ... то би могла бити велика предност“, рекао је др Мицхаел. „Можда би то омогућило више услуга на једном месту за пацијенте који добијају инсулин и залихе.“
Решавање рока трајања инсулина, оклузија
Једна од ствари која спречава данашње уређаје за испоруку инсулина да оптимизују ефикасност и погодност је потреба за променом кертриџа / резервоара за инсулин на сваких неколико дана. Чињеница да данашњи инсулини не могу предуго задржати такође доводи до зачепљења канила (грешке у оклузији), узрокујући празнине у испоруци и потребу да се уређаји пуне ручно, а не да се претходно напуне.
Тхермалин се нада да ће се позабавити свим тим питањима, углавном фокусирајући се прво на концентровани стабилни инсулин као основу за побољшане нове системе.
„Мислимо да је то велики корак напријед јер омогућава нове уређаје и дистрибуцију (канале) који имају пуно користи за људе који су укључени у екосустав дијабетеса“, рекао је Беренсон. „Ово има потенцијал да заиста промени парадигме лечења и управљања болестима за инсулинску терапију.“
Мини пумпа и аутоматизована достава инсулина
Тхермалин примећује да би његов инсулин Т-1123 могао довести до тањих инсулинских оловака или чак до компатибилности са будућом имплантабилном инсулинском пумпом. Али углавном, компанија из Охаја планира да развије сопствени нови уређај за дијабетес - претходно напуњену, пумпу за закрпу коју назива "СтампПумп". Буквално ће бити величине америчке поштанске марке.
Специфичности СтампПумпа су:
- То је закрпа пумпа која се лепи за тело и не користи традиционалне цеви - изузетно танка на само 6,5 милиметара (мм) и укупни отисак од 36 до 33 мм. Тхермалин се може похвалити да је за поређење 75 посто мањи од Омнипода.
- Фабрика напуњена са до 600 јединица инсулина (концентровано, тако да би количина течности била приближно исте величине тренутног кертриџа од 300 мл по постојећој технологији). Без потребе за хлађењем, СтампПумп долази у напуњеним кертриџима.
- Користећи Тхермалин-ов инсулин Т-1123, верују да се СтампПумп може носити 7 дана (уместо да тренутне 2 до 3 постојеће пумпе користе данашње инсулине).
- Свака јединица би била у потпуности доступна, што значи да бисте замењивали целу СтампПумп сваке недеље.
- Садржи једноставан апликатор, који на концептуалним сликама изгледа слично тренутном Декцом Г6 апликатору, где корисник само притисне једно дугме да залепи јединицу на тело.
- Испоручивао би и базални и болусни инзулин и био би дизајниран да буде систем са потпуном затвореном петљом и повезивањем путем мобилне апликације.
- Уређај прве генерације укључивао би и друге биосензоре за праћење рада срца, активности и стреса.
Имајте на уму да Тхермалин не ствара свој континуирани монитор глукозе (ЦГМ), већ би уместо тога користио Блуетоотх за повезивање са тренутно доступним ЦГМ-овима.
Будуће генерације би личиле на амерички сребрни долар, са уграђеним ЦГМ сензором било које од многих различитих компанија које развијају будућу ЦГМ технологију. Беренсон каже да је Тхермалин удаљен најмање неколико година од избора почетне компаније за ЦГМ са којом ће радити на интеграцији.
Будући да је тако мали, на самом уређају не би било корисничког интерфејса, осим можда трепћућег светла. Уместо тога, Беренсон је рекао да ће се њиме управљати путем мобилне апликације. Такође не би требало да има мобилни уређај у близини да би функционисао, јер би уређај имао микропроцесор за рад и чување података ако заборавите телефон код куће.
„Постојећи хардвер пумпе је наметљив“, рекао је Беренсон. „Веома је тешко не„ рекламирати “да имате дијабетес ако носите један од ових тренутних уређаја. Решење цеви је успело за Инсулет, јер је Омнипод толико популаран управо због те иновације, али је и даље прилично велик као да носите јаје. “
„Шта ће СтампПумп урадити је створити сићушни уређај ултра ниског профила који ће буквално нестати под чак уском одећом. То је значајна иновација “, рекао је Беренсон.
