Првобитно објављено 13. августа 2019.
Ако у последње време нисте приметили све говоре о ценама инсулина, вероватно сте озбиљно искључени. То је свуда, стална тема која се покреће у главној штампи, као и у политичкој арени.
Недавно се ова америчка криза због приступачности и приступа појавила пола туцета током дводневних председничких дебата Демократске 2020. одржане у Детроиту, а такође и када је група заговорника Д кренула пут Канаде заједно са сенатором Берниејем Сандерсом. да купи приступачан инсулин и да изјаву у том процесу у оквиру своје председничке кампање 2020. године. (Имао сам прилику да се провозам!).
Суочени са очајањем, када су многи људи са дијабетесом приморани да одређују количину инсулина који им одржава живот и чак умиру од тога, можда се чини да нешто од овога није довољно. Али ми смо у тренутку када је негодовање јавности на рекордно високом нивоу и то се исплати државним и савезним акцијама које на овај начин померају иглу на значајне начине.
На пример, Пореска управа и Министарство финансија направили су значајну промену политике средином јула која означава невероватан корак напријед у пружању помоћи у приуштивости лијекова и бриге о људима са дијабетесом. То није све. Уводе се и нове државне ограничења партиципације, политичке поруке које то стављају на националну сцену и континуирано јавно заговарање великих и малих Д-организација и појединачних заступника, подижући разговор сваког дана.
Ево прегледа до данас и још промена којима се можемо ускоро радовати:
Председнички кандидати прихватају одређивање цена инсулина
Цене инсулина поменуте су у пола туцета током недавних демократских председничких дебата, одржаних у Детроиту у јулу. Расправе су биле подељене током две ноћи како би се обухватило укупно 22 кандидата који се тренутно кандидују за председника 2020. Изузетно истакнути Берние Сандерс и Ами Клобуцхар посебно су се позабавили питањем цена инсулина, па чак и позвали заступнике Д-заједнице да присуствују дебати.
Међу # заговарачима инсулин4алл-а била је Д-мама Никол Смит-Холт из Минесоте, која је изгубила сина Алека због рационализације инсулина као резултат високих цена (гост Клобуцхара); и Т1Д заговарају Куинн Нистром из Минесоте и Јиллиан Рипполоне из Мицхигана (са Сандерсом).
Трио је такође био главни заговорник Д-а, који су водили два најновија путовања у Канаду по приступачни инсулин.
Берние Сандерс „Караван за Канаду“ за приступачни инсулин
Крајем јула имао сам прилику да се возим на званичном догађају председничке кампање Берниеја Сандерса од Детроита до Виндсора, у држави ОН. И сам живим са дијабетесом типа 1 више од 35 година, али на овом путовању нисам купио ниједан инсулин, јер сам био присутан у улози посматрача медија, и углавном зато што тренутно нисам у потреби.
Међутим, ово није било прво путовање #ЦараванТоЦанада на којем сам учествовао. Крајем јуна отишао сам заједно са малом групом која је такође посетила историјски музеј Бантинг Хоусе познат као „родно место инсулина“, јер је ко-откривач инсулина др Фредерицк Бантинг је тамо живео кратко. Мноштво шачица особа са инвалидитетом (људи са дијабетесом) потрошило је хиљаде долара купујући инсулин у Канади - што би овде у Сједињеним Државама коштало 10 пута више.
Било је само 10 миља преко границе, а хиљаде долара у разлици у цени означава провалију између приступачног и не. Ноћ и дан ... Другим речима: живот или смрт, дословно.
То је била порука коју су Берние и пратећи заговорници дијабетеса нагласили током овог путовања, које је обухватило два аутобуса препуна углавном медија и наговестило нову међународну сцену кампање # инсулин4алл која интензивно расте током последњих неколико година.
Путовање је обухватило укупно око 50 људи - међу медијима је било више од заступника. Отприлике 15 заступника дијабетеса возило се већим од два аутобуса, а сам Сандерс возио се заједно са адвокатима како би разговарао с њима појединачно и колективно да би чуо њихове приче. Возио сам се у другом аутобусу са медијском групом.
Кад смо стигли у апотеку у Виндзору, на десетине Канађана окупило се узвике и знакове подршке, неки су скандирали Сандерсово име, а други се умешали узвикујући критике Биг Пхарма - говорећи како су срамотне америчке компаније. Неки су носили своје # инсул4алл мајице, представљајући основну непрофитну групу Т1интернатионал која је била најгласнија у овој кризи цена инсулина.
У апотеци су адвокати Д купили инсулин умотан у пакетиће и изводили их на узвике гомиле пре одржавања говора на конференцији за штампу.
Тако да, ово је био публицитет специфичан за Сандерсову председничку кампању. То не значи да то није било потребно или вредно. Цела наша земља сигурно има користи од Сандерсових јавних ставова о томе колико је смешно што су цене лекова нагло порасле до те мере да морамо да путујемо у Канаду или негде другде у иностранство да бисмо узели приступачније лекове.
Сандерс је са овог путовања искористио да изложи своју троструку стратегију смањења цена лекова на инсулин и друге лекове:
- Именујте државног тужиоца који би разбио највеће фармацеутске компаније - Ели Лилли, Ново Нордиск и Санофи када се ради о инсулину - и користите постојеће законе о заштити конкуренције да бисте регулисали ове компаније.
- Примени његов потпис на закону „Медицаре фор Алл“, који би делимично ограничио цене лекова на рецепт, тако да нико не би морао да плаћа више од 200 долара годишње за лекове попут инсулина.
- Нека САД упореде своје цене лекова са ценама у другим земљама и дозволи ФДА-и да преговара о трошковима са фармацеутским компанијама на основу тих упоредних цена.
Без обзира да ли се слажете са Сандерсовим политикама или не, ово подиже ниво јавне свести о ценама инсулина на (надамо се) јачу температуру него икад пре. То је само по себи невероватно.
Подизање свести је наравно важно, али промене политике и законодавне мере су још боље.
Лакши увоз инсулина?
Природно, нико не тврди да је увоз лекова дугорочно решење. Уместо тога, то је једна мера заустављања којој се многи тренутно обраћају за привремено олакшање.
Да би помогли да се преокрену столови, средином јула Здравствена и социјална служба (ХХС) која надгледа ФДА најавила је нови предлог политике који ће омогућити да се одређени лекови попут инсулина легално увозе у САД по утврђеним ценама, тако да пацијенти више неће треба да путују у друге земље да би их добили.
Још увек ништа није коначно, али то је дводелни предлог:
- Кроз поступак доношења правила ФДА, ово би у идеалном случају створило процес ланца снабдевања где би ФДА могла да прати сигурност и квалитет увезених канадских лекова сличних производима одобреним од ФДА. Будући да се ово заснива на постојећем закону, „биолошка средства“ не би смела да се посебно увозе из Канаде и продају овде у САД-у по јефтинијој цени. Овај део не укључује инсулин, иако се инсулин у овом тренутку званично не сматра „биолошким средством“, али после 2020. године промена закона може га сврстати у ту категорију.
- Друга одредба која би садржала инсулин створила би нови Национални кодекс о лековима (НДЦ) који би омогућио да се лекови намењени међународним тржиштима преусмеравају назад у САД и продају по нижој цени користећи други код производа. То би Пхармау омогућило да заобиђе систем рабата који тренутно компликује процес, а који Пхарма сматра покретачем за више цене на листи. Попуст одобравају менаџери бенефиције у апотекама (ПБМ) као начин да се осигура да лекови компаније буду наведени на формулама плана осигурања.
Проћи ће најмање годину дана пре него што видимо да се било шта од тога оствари. А то може бити и тешка битка јер је Пхарма традиционално агресивна у супротстављању било којем увозу лекова - инсистирајући на томе да ФДА није способна да осигура сигурност и квалитет лекова који се из САД-а шаљу назад у САД.
Такође, колико би нови НДЦ програм смањио цене је ТБД, посебно с обзиром на то да је Лилли почетком ове године представила верзију свог Хумалог инсулина по ценама која се и даље продаје по цени од 136 долара по бочици.
ИРС изузима ставке од дијабетеса од високих одбитка (!)
Пореска управа је 17. јула проширила свој списак предмета које сматра „превентивним“, што значи да људи са високим одбитним здравственим плановима (ХДХП) више не морају чекати да испуне своје високе одбитке пре него што крене осигуравајуће осигурање.
„Ово је огроман корак напред“, каже колега Т1Д Георге Хунтлеи из Националног савета волонтера за дијабетес (НДЛВЦ), који се залаже за ово питање већ неколико година. „То је покриће од првог долара, не само за инсулин, већ и за дијабетес, здравствене услуге и лекове. Ово је главна победа за заједницу дијабетеса, аи шире за оне који имају друга хронична здравствена стања. “
Више од половине осигураних Американаца има здравствено осигурање засновано на послодавцима, а најновији подаци годишњег истраживања покривености послодаваца Каисер Фамили Фоундатион показују да 29% оних који имају планове које нуде послодавци имају ХДХП. Нова пореска управа омогућава запосленима у тим ХДХП-има да имају више могућности да заобиђу одбитке и одмах искористе своје осигурање, без обзира на износ партиципације који се налази у њиховом одређеном плану. На листи се поред инсулина налазе и други производи повезани са дијабетесом: глукометри, агенси за снижавање глукозе, А1Ц тестирање, скрининг ретинопатије и статини.
Претходних година ИРС је заузео став да превентивна нега не укључује услуге или бенефиције намењене лечењу постојеће болести, повреде или стања. Али због повезаних трошкова и како је то често доводило људе до лоших здравствених резултата, Пореска управа је променила своје мишљење. Препознао је да је не адресирање ових хроничних стања на својој превентивној листи показало већу вероватноћу здравствених проблема и компликација које временом коштају више.
Од 2016. године, НДЛВЦ сарађује са ЈДРФ-ом залажући се за неку врсту образовног плана за ПБМ, одлазећи великим послодавцима као и националним ПБМ-има да их подстакну да боље покривају ставке попут инсулина. Хунтлеи каже да је један од највећих потешкоћа које су имали од послодаваца тај што нису веровали да им је заиста дозвољено да ставе инсулин на превентивну листу, јер (до сада) није био на званичној листи ИРС.
„Било је питање тумачења, да ли је тај службени спис био сакросантан и записан у камен за све што можете да учините или ако имате слободног простора да додате неколико сличних ствари све док се придржавате његових општих смерница. Али сада, ово ИРС правило уклања ту забринутост и уклања сваку двосмисленост “, објашњава Хунтлеи.
Иако је то прекретница, једино је упозорење да је послодавцима „дозвољено“, а не „обавезно“. Дакле, Хунтлеи каже да је нова фокусирана мисија НДЛВ да настави да контактира послодавце на ову тему, с ИРС правилом у рукама како би се осигурало да они покрећу потражњу за тим послодавцима да погурају осигуравајуће компаније да ставе инсулин на превентивну листу.
Ту долазе ОСИ.
Своди се на то да се људи побрину да њихови послодавци разумеју зашто је толико неопходно да се укључи инсулин, каже Хунтлеи. Ресурси о томе како заступати доступни су на мрежи код НДЛВЦ и Коалиције за заступање пацијената са дијабетесом (ДПАЦ).
Наравно, ово није решење за све - укључујући и многе људе који нису осигурани или имају покриће Медицаре и Медицаид. То је други део слагалице који се такође решава у сродним напорима заговарања.
Савезно законодавство усмерено на одређивање цена инсулина
Непосредно пре сазивања Конгреса за августовску паузу, предложено је прегршт различитих закона који су предложени као начин за решавање питања цена инсулина на више фронтова.
Од 1. новембра 2019: Тренутно постоји ШЕСТ главних савезних закона који у наслову садрже „инсулин“ и низ других који индиректно погађају дијабетес и / или инсулин, од политике генеричких лекова до поновног увоза из других земаља до опште снижавање цена лекова на рецепт. Ти рачуни специфични за инсулин (од 1.11.19.) Укључују:
- Закон о смањењу цене инсулина (уведен у Сенату 22. јула и у Дому 29. октобра): Ово су слични закони са сваке стране Конгреса. Створио би нови модел одређивања цена инсулина, ограничавајући употребу попуста на ПБМ / осигураваче за било који инсулински производ у којем произвођач у просеку смањује списковну цену на ниво од око 68 УСД, у зависности од врсте инсулина. То би се односило на приватно осигурање, као и на Медицаре Део Д. Произвођачи инсулина који спусте своју цену на тај ниво или нижи не би морали плаћати додатне рабате, што Пхарма у великој мери криви као главни разлог за повишење износа са ценовника. У наредним годинама, Пхарма је могла да подигне ценовник само за онолико колико је повећана стопа медицинске инфлације. Инсулин би такође био изузет од одбитка и не би могао да се искључи из формулара. И АДА и ЈДРФ поздравили су овај закон, напомињући да је то део већег заговарања које циљају на законодавце. Они који воде даље кораке на тим рачунима су сенаторка Јеанне Схахеен (Д-НХ) која је копредседавајућа Сенатном одбору за дијабетес и има унуку са Т1Д; и Репс Диана ДеГетте Д-ЦО), чија је одрасла ћерка имала 4 године, и Том Реед (Р-НИ) који живи са Т2Д и има сина колеџа дк’д у 4 године.
- Закон о приступачним одобрењима за инсулин (7/11): Овај потичу од Сенс Дицка Дурбина (Д-ИЛ), Тине Смитх (Д-МН) и Кевина Црамера (Р-НД) и има за циљ убрзање генеричких и нижих -Цене опција инсулина овде у Сједињеним Државама.
- Закон о хитном приступу инсулину из 2019. године, познат и као Закон о Алец Раесхавн Смитх-у (6/27): под вођством сенатора Тине Смитх (Д-МН) и сенатора Кевина Црамера (Р-НД), овај је уведен на годишњицу Смрт Алец Раесхавн Смитх-а као резултат сразмерног одређивања цена инсулина. Обезбедио би савезне грантове државама / територијама / племенима да понуде краткорочне залихе инсулина за неосигуране и „недовољно осигуране“ ОСИ. То би финансирало наметањем периодичних накнада и казни за поскупљења произвођачима инсулина. Постоје и друге одредбе усмерене на повећање конкуренције на тржишту инсулина. Постоји сродни предлог Дома који је крајем јула представила представница Ангие Цраиг (Д-МН) којим би се успоставили слични програми помоћи.
- Закон о приступачном инсулину из 2019. године (2/28): Ово је рачун за увоз, који је увео представник Петер Велцх (Д-ВТ), а којим се одобрава увоз сигурног, јефтиног инсулина из Канаде и на крају из других квалификованих земаља које ФДА сматра да има довољно сигурне стандарде.
- Закон о приступу инсулину за 2019. годину (1/9): Увео га је представник Бобби Русх (Д-ИЛ), ово је рачун који је специфичан за Медицаре којим би се елиминисала подела трошкова за инсулин према Делу Д или као покривени амбулантни лек за корисници.
Као што је напоменуто, то су само рачуни специфични за инсулин у то време. Постоје и други од сенатора Сандерса и сенатора Варрена - обојице председничких кандидата за 2020. годину - као део њихових амбициозних законодавних напора, укључујући увоз и верзије #МедицареФорАлл, као и напоре за стварање генеричке конкуренције. И највероватније, видећемо више увођења специфичних за одређивање цена инсулина како се та дискусија наставља на националној сцени.
* АЖУРИРАЊЕ: Од 1. јануара 2020, у Дом и Сенат уведено је још неколико закона који се односе на инсулин и одређивање цена. До сада се броји више од десетак закона!
Још један напор потичу од представнице Диане ДеГетте (Д-ЦО) и Тома Реед-а (Р-НИ), који воде Конгресни конгрес за дијабетес, а иако инсулин није у наслову, њихово саопштење за штампу представља специфичан начин за повећање генеричке производње инсулина и помажу у снижавању цене. Као и за било шта из Конгреса, све је ТБД на томе да ли нека од ових предложених мера пролази на гласању.
Државне доплате за инсулин
На државном нивоу, један од највећих напора који је у току је ограничавање партиципације код инсулина за оне који имају планове осигурања. Колорадо је прва држава која је усвојила законодавство којим се партиципација ограничава на 100 долара, а сада се и друге државе крећу у том правцу.
Иако су ово добре мере, оне имају и своје недостатке.
Пре свега, државне владе могу доносити законе који утичу на њихове посебне здравствене планове које нуди држава. Дакле, ово се не би односило ни на приватне осигураваче који нуде планове засноване на послодавцима у матичној држави (Колорадо или негде другде).
Још је значајније то што према Закону о приступачној заштити (АЦА), иначе познатом као „ОбамаЦаре“, државе не могу ограничити партиципацију на планове осигурања без надокнаде планова за ту разлику. Иако ово правило није јасно и можда се никада није примењивало током деценије откако је АЦА постао земаљски закон, неки се питају да ли би ова горња граница партиципације за инсулин могла да изнуди тужбе у вези са надокнадом уз ту одредбу.
Настављено заговарање, пред лицем трагедије
Јасно је да је све то велика загонетка са много покретних делова ... и нажалост, ми са ОСИ се боримо са високим ценама инсулина и чекамо акцију док се воде ове дебате о политикама.
Чини се да сваке недеље или две чујемо за још један губитак у нашој Д-заједници који проистиче из недостатка приступачности инсулина - најновија је 24-годишња Јада Лоуис, која је преминула 4. јула, јер је морала да бира да ли ће јој платити изнајмљивање или куповина инсулина по непримереној цени.
Још једна недавна национална прича укључује 27-годишњег човека из Пенсилваније по имену Јосх Вилкерсен, који је недуго раније остарио из осигурања својих родитеља и није могао да приушти високу цену аналогног инсулина. Тако је прешао на безрецептни бренд РелиОн који се продаје у Валмарту јер је то био приступачнији за њега и његову вереницу, која такође живи са Т1Д. Чини се да му инсулин из било ког разлога, према вестима, није успео и умро је.
Та прича је постала вирусна и користи се као пример зашто је „Валмарт инсулин“ опасан, а није адекватна алтернатива за особе са инвалидитетом којима је потребна.
Заиста, заговорници дијабетеса већ дуго инсистирају на томе да је хумани инсулин „старе школе“ другачији и мање поуздан од модерних формулација које су први пут представљене 1996. године са Хумалогом. Једноставно није исто, иако га неки у нашој Д заједници ефикасно користе, а уз одговарајућу обуку и опрез могу се безбедно користити у ванредним ситуацијама.
Организација Т1интернатионал са седиштем у Великој Британији - која је лансирала # хасхтаг # инсулин4алл 2014. године и има поглавља у 34 државе плус ДЦ - одржаваће бденије уз свеће испред седишта Ели Лилли у Индианаполису увече 14. септембра 2019. Циљ му је одајући почаст онима који су изгубили живот због рационализације инсулина и протестујући због високе цене инсулина. Неколико поглавља из околних држава путоваће како би се придружили догађају, а поглавље Утах # инсулин4алл одржаће паралелни догађај.
Иако схватамо да промена захтева време и све више пажње посвећујемо одређивању цена инсулина него икада раније, очигледно се то не дешава довољно брзо.
