Желите да кратко погледате нове и будуће технолошке алате за дијабетес? Одличан начин је ослушкивање кварталних „позива на зараду“ које држе медтецх компаније како би информисали инвеститоре о њиховим производним линијама и пословним пројекцијама.
Шта? Кажете да немате времена да се сами придружите свим овим средодневним позивима? Без бриге, ми смо на теби! Ево кратког прегледа онога што смо сазнали о неколико водећих произвођача уређаја за дијабетес из њихових недавних позива за зараду за пролеће 2019. године, док су они износили првих неколико месеци у години.
Омнипод и нова платформа ДАСХ
Произвођач популарне омнипод пумпе за бешавне гуме, Инсулет Цорп., одржао је позив за зараду у првом кварталу 2. маја, у најави најаве пуног комерцијалног лансирања свог новог повезаног Омнипод ДАСХ система. Тај систем је одобрила ФДА у јуну 2018. године и био је у почетном ограниченом режиму лансирања од краја прошле године. Детаљи су следећи:
ПДМ екрана осетљивог на додир: Са системом ДАСХ долази нова контролер јединица ПДМ (Персонал Диабетес Манагер) која је заправо „закључани“ Андроид телефон, тј. Не дозвољава ометање употребе других апликација или мобилних телефона. Има Ви-Фи везу, што омогућава даљинско ажурирање софтвера. Прилично је исте величине као и претходни ПДМ (дебљине 1 цм и тежине 6,17 унци), али има екран осетљив на додир од четири инча за унос података. Такође омогућава дуплирање и копирање образаца базалних стопа и постављање базалних стопа од 0 јединица по потреби. Нови ПДМ такође садржи и побољшану базу података о храни за бележење угљених хидрата која укључује чак 80 000 предмета из Цалорие Кинг-а, а можете ручно да унесете БГ и друге податке, као и персонализујете уносе оброка за брзи приступ. Друга промена је та што нови ПДМ користи литијум-јонске батерије којима је потребно допуњавање, у поређењу са старијом верзијом која је користила заменљиве ААА батерије.
Нове Блуетоотх махуне: Постојећи корисници Омнипода мораће да купе нове махуне, јер тренутне махуне нису компатибилне са новим ПДМ (Персонал Диабетес Манагер) омогућеним Блуетоотх-ом. Нове махуне ће имати исти фактор облика - 1,53 инча широке 2,05 инча дугачке и 0,57 инча тешке 30 грама без инсулина - али наравно имају уграђену Блуетоотх Лов Енерги бежичну могућност, која омогућава комуникацију са новим екраном осетљивим на додир ПДМ. Под још увек садржи 200 јединица и дизајниран је за 72-часовно ношење.
Пронађите своју ПДМ функцију: Ово је огроман плус за многе кориснике који су икада случајно оставили ПДМ-ове. Инсулет је додао „Пронађите мој ПДМ”(Као део једне од две нове апликације) која омогућава корисницима да прате њено пребивалиште. Подсећамо да је на великој АДА конференцији пре неколико година један број педијатријских клиничара рекао представницима Инсулет-а како толико пуно њихових младих пацијената губи или заборавља своје ПДМ-ове и да је потребно упозорење „изгубљени кључеви“. Сјајно је видети како су дизајнери Омнипод ДАСХ слушали!
Нема ЦГМ података: Иако не постоји директна интеграција ЦГМ података са новим ДАСХ-ом, Инсулет нам је раније рекао да ће се то догодити - само је питање времена.
Нове апликације за мобилне податке: У међувремену, компанија издаје две нове мобилне апликације и алатку за виџете како би ДАСХ систем учинио што паметнијим.
Ове апликације су за сада компатибилне само са иОС-ом, али верзије Андроид-а су у фази израде:
- Апликација ОмниПод ДИСПЛАИ: омогућава корисницима да дискретно надгледају своје системске податке - резултате БГ, записе о дозирању инсулина, инсулин на броду (ИОБ) итд. - директно на својим паметним телефонима, без потребе за извлачењем ПДМ-а. Ова апликација такође укључује функцију „Пронађи мој ПДМ“.
- Апликација ОмниПод ВИЕВ: омогућава родитељима и неговатељима (до 12 људи) да континуирано лако прате нивое БГ својих најмилијих.
- Додатак иОС Тодаи Виев: омогућава корисницима и њиховим тимовима за негу да на паметном телефону само једним превлачењем екрана виде своје податке или дељене податке вољене особе са ПДМ-а и из њиховог ЦГМ-а.
Затворена петља Омнипод Хоризон: ДАСХ ће служити као платформа за нове генерације технологије Омнипод, укључујући и затворени систем ОмниПод Хоризон у радовима. Током овог последњег позива инвеститора, Инсулет је рекао да ће ускоро започети главну студију која је ФДА добила нову брзу „пробојну ознаку“. Нада се да ће Хоризон бити спреман за тржиште до краја 2020. године.
У-500 махуне: Такође се можете сетити да Инсулет већ неколико година ради на моделу Омнипод који ће користити инсулин веће концентрације, посебно Ели Лили У-500. То би пумпу без тубуса учинило правом опцијом за пацијенте којима су потребне велике количине инсулина, што је случај код многих људи са дијабетесом типа 2. Током позива, извршни службеници су потврдили да су завршне клиничке студије овог модела сада завршене, а компанија планира да достави У-500 Под ФДА-у на преглед прилично брзо - тако да се надамо да ћемо то видети одобреним и спремним за покретање до крај године!
Абботт Фреестиле Бесплатно са 2 (опционалним) алармима
Такође смо сазнали да је Абботт Диабетес Царе поднео регулаторима своју следећу генерацију верзије система ФрееСтиле Либре 2 Фласх Глуцосе Мониторинг (ФГМ), који је од јесени 2018. већ одобрен ЦЕ ознаком изван САД-а. То је систем који укључује мало округли сензор величине диска који се носи на руци и уређај за скенирање којим пацијенти машу диском како би очитавали глукозу онолико често колико желе, али до данас систем није садржао упозорења која би звучала као висока или ниска очитавања шећера у крви.
Нова верзија Либре 2 решиће тај проблем, интегришући Блуетоотх Лов Енерги (БЛЕ) комуникацију како би понудила опционе аларме који би се оглашавали да бисте знали да ли сте ван циљаног опсега или високи или ниски. Али за разлику од традиционалних ЦГМ-а на тржишту, Либре 2 не би пружио стварни број глукозе; требало би да заправо скенирате сензор као и обично.
Абботт каже да је следио протоколе да би добио ознаку „иЦГМ“, коју је ФДА први пут додијелила Декцому Г6 почетком 2018. године, а осмишљена је да омогући интероперабилност између дијабетес уређаја. Тандем је тренутно једина инсулинска пумпа са сличном ознаком коју је ФДА одобрила раније ове године.
Имајте на уму да, иако додавање аларма помаже Либреу да буде „потпуно функционалнији“ ЦГМ ближи ономе што нуде Декцом, Медтрониц или имплантабилни Еверсенсе ЦГМ, он и даље не даје истините континуиране податке, јер очитава читање тек када корисник врши скенирање.
Али Абботт каже да развијају будућу верзију Либре са Блуетоотх-ом која би обезбедила континуирани ток података без потребе за скенирањем сензора. То је оно што се аутоматизовани стартуп за испоруку инсулина Бигфоот Биомедицал потписао за употребу у свом будућем систему затворене петље. Међутим, Абботт није дао никакав наговештај о временском следу када би та континуирана верзија Либре могла изаћи на тржиште.
„Паметне“ оловке за инсулин и глукагон, такође
Повезане инсулинске оловке: Очекује се око инсулинских оловака које ће моћи да прате податке о дозирању и деле их са другим апликацијама и уређајима. У недавном ажурирању зараде компаније Ели Лилли, компанија је потврдила да је ФДА поднела свој први повезани производ оловке - назван „Цоннецтед Царе претходно напуњена оловка“ током првих неколико месеци 2019. Занимљиво је да се о томе говори да је за једнократну употребу. , али не знамо много више од тога. Претпостављамо да би то била унапред попуњена верзија Лили Квикпен са Хумалогом унутра. Иначе, конкуренти Санофи и Ново Нордиск такође раде на технологији повезане оловке, а почетком ове године Ново је најавило партнерство са Абботт-ом како би своје оловке посебно повезало са Либре Фласх Монитор-ом.
Глукагон: У међувремену, са нестрпљењем очекујемо новости о новим облицима глукагона који се лако администрирају да би надокнадио хипогликемију. Верзија Ксерис-ове спасилачке оловке сада је пред ФДА-ом, а очекује се да се о њој одлучи у јуну. И Лилли-јев глукагон у назалној маглици је такође пред регулаторима, али реч је да је ФДА успорила тај поступак преиспитивања. И даље смо жељни да они што пре дођу на тржиште.
Тандемов систем Цонтрол-ИК
Тандем Диабетес Царе, који се изузетан повратак вратио 2017. године након што је скоро банкротирао, сада нас чека на ивици седишта чекајући њихов аутоматски систем испоруке следеће генерације назван Цонтрол-ИК.
У недавном позиву за зараду од 30. априла, компанија је потврдила да планира да то поднесе ФДА-у у јулу. Одатле се надају брзом преокрету од стране регулатора и могућем лансирању до краја године.
Подсећања ради: ово је технологија која ће користити Декцом Г6 сензор (и теоретски, било који други компатибилни ЦГМ) за аутоматско предвиђање промена нивоа глукозе унапред и прилагођавање базалног инсулина како би корисници били у домету.
Очекујемо да ћемо видети више података о Цонтрол-ИК на конференцији АДА Сциентифиц Сессионс у јуну, а наравно покретање до краја 2019. довело би ову компанију испред игре на новим комерцијалним системима за аутоматизовану испоруку инсулина (АИД) - чак и испред Медтрониц Диабетес Царе-а са својим много хипеед системом Минимед 670Г.
Декцом ЦГМ Будући производи
Решени проблеми? Декцом, лидер ЦГМ-а из Сан Диега, почетком ове године објавио је наслове са корпоративним реструктурирањем и невољама које су фрустрирале многе од нас. Иако се то све решава, као што је недавно разговарано са извршним директором Кевином Саиером, нико од њих није много поменуо у позиву за зараду од 1. маја. Ипак, Декцом је разговарао о својим пословним моделима и рекао да је приоритет ове године све већи напор да се његов Декцом Г6 уведе у апотекарске канале.
Повољнији предајник: Иако су детаљи оскудни, Декцом је напоменуо да планира јефтинији Г6 предајник и друга ажурирања мобилних апликација касније 2019. Још увек нисмо успели да добијемо детаље о фактору облика тог новог предајника , попут тога колико би могао бити мањи или друге ревизије које би могао да донесе ЦГМ искуству, мимо побољшане приступачности.
Г7 производ следеће генерације: Декцом сензор следеће генерације, који се очекује крајем 2020. или почетком 2021. године, очигледно ће бити производ који је Декцом у тишини развијао са компанијом Верили (бившом дивизијом Гоогле Лифе Сциенцес) у последњих неколико година, обећава бити ЦГМ уређај мале величине који је једноставан за употребу и доступан по ниској цени. Обе компаније се кладе да ће ово бити велика победа на већем тржишту људи са дијабетесом Т2.
Ово су само неки фрагменти брзог напретка технологије дијабетеса у овом тренутку - што је узбудљиво, али донекле пригушено изазовима приступа и приступачности.
Надамо се да ћемо видети како ове иновације побољшавају живот што већем броју људи са дијабетесом.
-snags-fda-approval.jpg)
