Већина Американаца је незадовољна трошковима цена лекова.
У 2016. години САД су потрошиле 450 милијарди долара на трошкове лекова на рецепт, а предвиђа се да ће се потрошња повећати на 610 милијарди долара до 2021. године.
Иако се 90 процената издатих рецепата у САД односи на генеричке лекове, брендови лекова чине 74 процента потрошње на лекове у САД-у.
Генерички лек Американцима сваке године штеди милијарде. У ствари, генерички производи су уштедели америчким потрошачима 253 милијарде долара у 2017. и преко 1 билион долара у протеклој деценији.
У овом чланку ћете сазнати о главним разликама између генеричких и брендираних лекова.
Кратке чињенице: генерички и брендирани лекови
- Сви брендови и генерички лекови пролазе одобрење ФДА да би показали да су лекови безбедни и ефикасни пре продаје у САД.
- Нису сви лекови генеричке верзије.
- Лек бренда је „иноватор“ или пионир и добија патент и заштиту ексклузивности, тако да генерички лек не може одмах да се такмичи.
- Генерички лекови морају да испуњавају исте стандарде квалитета, снаге и чистоће као и брендови, тако да имају исте предности и ефекте.
- Генерички лијекови морају имати исту снагу, дозу, начин давања и активне састојке као и марка
- Марке и генерички производи не изгледају потпуно слично (боја, величина, облик, паковање), али делују на исти начин.
- Генерички лекови коштају много мање од марки.
Шта су генерички лекови?
Генерички лекови су хемијска копија оригиналне марке, са истим активним састојцима. Генерички лекови су такође доступни по нижој цени од лекова са робном марком. У ствари, генерички лекови у просеку коштају 85 посто мање од верзије бренда.
ФДА пружа заштиту патентима и ексклузивности произвођачима брендова како би им омогућила да неколико година профитирају од својих иновација и истраживања. Током овог времена ниједан генерички лек не може се такмичити са брендом.
Након истека патента, генерички производи могу да уђу на тржиште кроз скраћени поступак одобрења ФДА. Генерички лекови морају да испуњавају исте стандарде квалитета, сигурности и ефикасности као и брендови.
Већина активних фармацеутских састојака (АПИ) и генеричких лекова производе се ван САД-а у земљама попут Кине, Индије и разних других земаља.
Да ли су генерички лекови увек сигурни за узимање?
Да. Генерички лекови морају испуњавати исте стандарде квалитета како би их одобрила ФДА као и лекови са робном марком.
Генерички лијекови морају доказати да су биоеквивалентни верзији бренда. Биоеквиваленција значи да генерички лек делује на исти начин и пружа исте користи.
Задатак ФДА је да надгледа безбедност лекова. Они сваке године прегледају преко 3000 објеката произвођача лекова широм света. ФДА такође надгледа генеричку безбедност лекова након одобрења лекова.
Ако ФДА открије проблеме са сигурношћу или квалитетом, издаје се опозив погођених лекова ради заштите јавности.
На пример, ако постоје извештаји о лековима који изазивају нежељене ефекте или нежељене реакције, ФДА истражује и делује када је то потребно.
Можда сте чули за опозив различитих лекова за крвни притисак, као и за лекове за згагу Зантац. Ови лекови су имали нечистоће у траговима које изазивају рак.
ФДА је издала опозив на ове лекове како би их уклонила са тржишта. ФДА је такође повећала безбедносне провере како би спречила проблеме контаминације у будућности.
Како пријавити проблем
Ако икада наиђете на проблем са леком, можете га пријавити ФДА-овом програму МедВатцх. Такође се можете претплатити да бисте добијали извештаје о проблемима.
Ризици мрежних апотека које продају погрешно означене лекове
Већа брига о сигурности лекова је куповина третмана у небезбедним апотекама на мрежи. Многе апотеке на мрежи продају потрошачима неодобрене марке и генеричке лекове без лекарског рецепта.
На пример, ФДА је послала писмо упозорења компанији Глобал Друг Суппли која је управљала компанијом Цанададругс.цом због продаје многих погрешно означених и неодобрених нових лекова.
Неки примери лекова које продају потенцијално небезбедне апотеке на мрежи укључују:
- антибеби пилуле
- антидепресиви
- финастерид (Просцар), за увећану простату
- бупропион (Веллбутрин), за лечење симптома депресије или сезонског афективног поремећаја
Ако размишљате о куповини лекова путем Интернета, ФДА има савете како да безбедно купујете на мрежи. Такође је важно обавестити свог лекара и фармацеута о свим лековима како бисте избегли нежељене реакције.
Да ли постоји разлика између генеричке верзије лека и верзије имена бренда?
Генерички лекови пролазе кроз испитивање квалитета, снаге, чистоће и снаге како би показали ефикасност пре одобрења од стране ФДА. Морају имати исти активни састојак и пружати исте предности.
Међутим, постоји неколико разлика. Генерички и брендирани лекови не изгледају исто. Генерички производи могу имати мало другачије неактивне састојке (пунила, везива, ароме итд.). То не утиче на то како лек делује.
Многи људи имају забринутост због преласка на генеричке производе и више воле марке. Неки лекари такође имају проблема са одређеним лековима. Да будемо јасни, ово је преференција. Те бриге могу укључивати:
- погоршање симптома или стања
- последице
- нежељене реакције
- ефикасност
- сигурност
- квалитет
Не постоје закони који ограничавају замену било ког генеричког или брендираног лека који је одобрила ФДА. На вама и вашем лекару је да одлучите шта је најбоље за вас.
Ви и ваш лекар можете да разговарате о томе да ли је бренд или генерички лек најбоља опција за вас на основу ваше удобности и буџета. Ако пређете са бренда на генерички, можда ће вам бити потребно пажљивије надгледање како бисте били сигурни да је лек погодан за вас.
Ако имате питање у вези са одређеним лековима, питајте свог фармацеута.
Постоје ли случајеви када је генерички лек бољи избор?
Трошкови су један од главних разлога зашто је генерички лек бољи избор. Генерички лекови су много јефтинији од њихових колега.
Подаци указују на то да употреба јефтиних генеричких лекова побољшава здравствене исходе, а један од разлога је што је већа вероватноћа да ће људи који узимају генеричке лекове узимати прописане лекове.
Приступачност лијекова данас је једна од највећих брига многих Американаца. Недавно истраживање породичне фондације Каисер показало је да је 79 посто испитаних људи рекло да су цене лекова „неразумне“.
Ако немате осигурање, трошкови могу бити велики разлог што би генерички лек могао бити боља опција.
Постоје ли случајеви када је лек са заштићеним именом бољи избор?
У неким случајевима ћете можда морати да узмете лек са робном марком ако нема доступних генеричких лекова.
Можда ћете морати да останете са именом бренда ако нисте одговорили на генерички лек, симптоми су се погоршали или сте имали алергијску реакцију или нежељени ефекат неактивног састојка.
Лекари понекад више воле да не замењују лекове који имају уски терапијски индекс (НТИ) или безбедан опсег. То значи да постоји мањи прозор између користи и штетних ефеката лека.
Лекари редовно раде тестове крви како би били сигурни да сте на сигурном прозору. Неки примери укључују разређиваче крви попут варфарина (Цоумадин), лекове за штитњачу попут левотироксина (Синтхроид), лекове за срце дигоксин, лекове за епилепсију или епилептичне нападе.
Опет, ово је лични избор између вас и вашег лекара. Обавезно разговарајте са својим лекаром о могућностима.
Зашто лекови са робном марком коштају много више од генеричких лекова?
Брендови лекова су нова открића развијена истраживањем и клиничким испитивањима. Нови лекови пролазе године испитивања на животињама и људима да би доказали да су сигурни и ефикасни пре него што буду спремни за употребу.
За ово је потребно много новца, тако да компаније са маркама добијају патент и заштиту ексклузивности од конкуренције неколико година. Произвођач марке може одредити било коју цену за тај лек како би профитирао од њиховог новог открића.
Тек након истека патента и уласка неколико генеричких компанија на тржиште, цена се спушта, често на мање од 20 процената цене бренда путем конкуренције.
Како могу да утврдим да ли су моји лекови генерички или бренда?
Најбољи начин да разумете више о лековима које вам је лекар прописао је да разговарате са фармацеутом. Брендови и генерички производи не изгледају слично јер брендови имају заштиту жига.
Боја, облик или друге особине могу се разликовати, али активни састојак за марке и генеричке производе је исти. Разлику можете да препознате и по имену. Генеричко име је такође активни састојак, попут седатива диазепам за бренд Валиум.
Такође на веб локацији ФДА можете да проверите да ли лек има генерички лек на адреси Другс @ ФДА тако што ћете унети име лека.
Можете да проверите „Наранџасту књигу“ претрагом под именом бренда или активним састојком.
Ко одлучује да ли добијам лекове са робном марком или генеричке лекове када испуним рецепт?
Неки лекови су доступни само као робна марка. Али ако лек има генеричку верзију, многе државе имају законе који захтевају од фармацеута да пређу на генерички лек када је доступан.
Правила о преласку на генеричке лекове
- У већини држава особље апотеке мора да вас обавести о преласку на генерички лек.
- Ваш лекар може да напише „не замењујте“, „издајте како је написано“ или „марка је медицински неопходна“ како би избегао генеричко пребацивање.
- Можете одбити генеричку замену.
Имајте на уму да, ако имате осигурање, могу се покрити само трошкови генеричког лека. Већина осигуравајућих друштава има формуларе лекова или листе одобрених лекова.
Постоје ли ризици од употребе генеричких лекова?
Генерички лекови су једнако сигурни као и брендови. Морају проћи исто тестирање како би показали да раде пре него што их одобри ФДА.
Брендови и генерички лекови имају исте ефекте. То укључује све нежељене ефекте и нежељене реакције. Ваш фармацеут вам може дати информације о свему што треба да знате да бисте безбедно узимали лекове.
У ретким случајевима можете имати реакцију на неактивни састојак генеричког лека.
Неактивни састојци су пунила, везива, боје, ароме и конзерванси. Ови састојци не утичу на то како лек делује, али понекад можете имати реакцију на један од ових састојака.
Ако имате питање у вези са својим генеричким лековима, можете питати свог фармацеута или назвати Центар за тровање на 800-222-1222 или отићи на ПоисонХелп.
Напомена: Ако икада имате алергијску реакцију на лек, позовите свог лекара. Ако су симптоми озбиљни, одмах позовите 911.
Како препознати да ли ваш план осигурања или Медицаре покрива генерички лек или назив марке
- Доњи ниво преферира генеричке производе и обично износи само неколико долара.
- Највиши ниво имају специјални лекови који обично захтевају претходно одобрење или одобрење осигуравајућег друштва јер су скупи.
- Медицаре, Медицаид или приватно осигурање обично захтевају генеричку замену ако је доступна.
- Ако желите бренд када је доступан генерички лек, можда ћете морати да платите пуну цену.
Доња граница
Марка и генерички лекови морају доказати да су и сигурни и ефикасни за одобрење ФДА. Ако одлучите да узимате брендиране лекове више од генеричких, ваше осигурање ће можда захтевати да платите пуну цену.
Генерички лијекови су у већини случајева јефтинија опција. У одређеним медицинским стањима, лекар ће можда више волети да се држи марке да би ниво био стабилан.
Ваш фармацеут може одговорити на све ваше недоумице у вези са брендом или генеричким лековима. Да бисте сазнали више о генеричким лековима, овде можете посетити веб локацију ФДА или назвати 1-888-ИНФО-ФДА.
