Нови покушаји неинвазивног праћења глукозе: СугарБЕАТ ЦГМ и ХЕЛО Ектенсе

Људи који живе са дијабетесом често колутају очима пред појмом нових производа који обећавају неинвазивно осетљивост глукозе - уређаја који не би требали да буше кожу било којом врстом игле. То је зато што је током година било толико хајпа и неиспуњених обећања.

Сада два нова производа у развоју опет обећавају револуцију у бризи о дијабетесу узимањем очитавања глукозе без вађења крви. Један је лепљиви ЦГМ сензор који преко себе носи мали предајник, оба на врху коже; друга је направа која се закопча на прст и споља прати глукозу, без понирања коже.

Наравно, све долази до хипера против наде. Оба ова нова производа Д-тецх изгледају сјајно, али као и увек остаје да се види да ли их треба озбиљно схватити и што би заправо могло донети промене на тржишту.

СугарБЕАТ лепљива закрпа ЦГМ

Направљен од стране компаније Немаура Медицал са седиштем у Великој Британији, СугарБЕАТ Цонтинуоус Глуцосе Монитор је фластер за кожу који је за разлику од било ког другог ЦГМ-а на тржишту. Делује тако што „пропушта благу, неприметну електричну струју преко коже (која) увлачи малу количину одабраних молекула, попут глукозе, у фластер постављен на кожи. Ови молекули се извлаче из интерстицијалне течности која природно седи непосредно испод горњег слоја коже.

Сензор, фластер за једнократну употребу дебљине 1 мм, који траје 24 сата, мери количину тог молекула који је присутан да електрохемијски узима очитавања сваких 5 минута. Та очитавања се шаљу преко Блуетоотх Лов Енерги у предајнику у апликацију за мобилни телефон на Андроид-у или иОС-у, где се конвертују у податке о нивоу глукозе помоћу власничког алгоритма. Уређај предајника система је за једнократну употребу, пуњив и траје до две године.

Извршни директор СугарБЕАТ-а др. Фаз Цховдхури каже: „Пошто сам лично носио уређај у пробне сврхе више од 55 дана, могу да кажем да са њим нема осећаја коже или иритације. Нити смо приметили било каква таква питања у преко 1.000 студија пацијената до данас спроведених у Европи. Апликација ће омогућити друге ручне уносе, као што су храна, лекови и вежбање, дајући тако слику о томе како различите животне активности утичу на нечији профил шећера. "

Иако се сама технологија чини прилично кул у поређењу са оним што смо традиционално видели на ЦГМ сцени, тачност је ... па, оно што бисте могли очекивати од производа прве генерације. Најновији клинички подаци из Европе објављени почетком 2018. године показују укупну МАРД (средњу апсолутну релативну разлику, тренутни стандард за процену тачности ЦГМ) од 13,76%. Што је МАРД резултат виши, то је мање тачан - и овај резултат је дефинитивно већи од три конкурентска ЦГМ производа на тржишту; Декцом, Абботт Либре и Медтрониц Гуардиан сви долазе између 9-10%.

Вреди напоменути да су у раним данима ЦГМ технологије ти Д уређаји такође имали много веће МАРД-ове, па је овде најбоље упоређивати јабуке ... Такође је вредно напоменути да СугарБЕАТ ЦГМ да 70% података у студијама показују да у поређењу са концентрацијама БГ добијеним из вене, МАРД изгледа више као 10,28%. Тешко је протумачити шта тачно све то значи, али очигледно је да тачност није добра као постојећи ЦГМ, али може и вероватно ће се побољшавати како време буде одмицало.

Немаура сваког тренутка чека одобрење знака ЦЕ у иностранству и већ је припремљен за лансирање. Из компаније нам кажу да су већ издали почетну наруџбину са својим произвођачем уговора са седиштем у Великој Британији за 12.500 предајника који се могу пунити и који су кључна компонента система СугарБЕАТ. Такође су већ започели америчке клиничке студије као део процеса подношења ФДА средином 2019. године.

Очекује се да ће једнократни трошкови предајника бити око 50 америчких долара. Циљни трошак сензора је мањи од 3 долара дневно, али то тек треба да буде финализовано и очекују да ће се трошкови смањити након покретања, на основу велике производње која доводи до веће трошковне ефикасности, каже нам Цховдхури. „Ово ће бити први пут да се такав приступачан надзор уводи на тржиште, за који претпостављамо да ће даље проширити употребу корисника, надовезујући се на огроман успех који смо постигли попут Абботт-а, омогућавајући више пацијената да се оснаже са ЦГМ подаци. “

Чини се да СугарБЕАТ има потенцијала и опрезно смо оптимистични да ће успети.

** АЖУРИРАЊЕ: Немаура је у мају 2019. године саопштила да је добила одобрење ЦЕ знака (погледајте цело саопштење за штампу овде), а компанија је у јулу 2019. године послала СугарБЕАТ ЦГМ ФДА на преглед.

ХЕЛО Ектенсе Сугар Трендс Монитор

Нови ХЕЛО Ектенсе „Сугар Трендс Монитор“ најављен крајем јула није ЦГМ, већ представа која нуди неинвазивно традиционално тестирање глукозе у прстима. Направљен је од одеће под називом Ворлд Глобал Нетворк са седиштем у Сингапуру и на Флориди. Иако се ова компанија чини прилично пуна себе, бацајући фразе попут „револуционарно“, „мењање игара“ и „стварање историје“ ... спомињемо је, јер је то занимљив нови концепт који је представљен на великом ЦЕС-у (Цонсумер Елецтроницс Излог у Лас Вегасу почетком 2018. године.

ХЕЛО Ектенсе је мали правоугаони уређај који помало подсећа на стари школски преклопни телефон, али уместо тога има отвор у коме се клизи преко врха прста да би се очитало глукоза након око 30 секунди. ЛЕД оптичка технологија

Оно што је другачије је да нуди ниво „велнеса“, а не традиционални резултат броја БГ, тако да приказује резултате кодиране бојом у распону од Ниског / Високог / ВеомаВисоког / итд.

Доступно је врло мало детаља о томе како заправо функционише технологија очитавања глукозе, али с обзиром на површно помињање ЛЕД оптичке технологије, можемо само претпоставити да као и други покушаји у прошлости, овај уређај користи светлост за идентификацију и анализу молекула глукозе испод коже - а резултирајуће вибрације молекула надгледа сензор. Демонстрација приказује очитавања која се шаљу софтверској платформи и апликацији.

Изумитељ који стоји иза овога, Фабио Галди, записано је да је и сам тип 2 ОСИ. Нажалост, Ворлд Глобал Нетворк није одговорио на наше упите за више информација, упркос значајном напору који је очигледно уложен у многе маркетиншке видео снимке које су произвели и објавили.

Имајте на уму да се чини да лондонска компанија ГлуцоВисе ради на нечем сасвим сличном.

Ето ти га. Као Научник известио недавно, дуготрајни неинвазивни сан још увек је жив и удара - нове компаније настављају да улажу у проналажење неухватљиве „релевантне технологије која ће заменити убод прстима“. Ето тих напора, колико год они били бодри ...!