Сви континуирани монитори глукозе (ЦГМ) могу ускоро бити покривени Медицаре-ом, ако ново предложено савезно правило буде одобрено и ступи на снагу. То значи да ће људи са дијабетесом покривени Медицаре-ом имати више избора у типу технологије дијабетеса коју могу да користе.
Центри за услуге Медицаре и Медицаид (ЦМС) најавили су предложену промену правила 27. октобра 2020. године, а објављена је следеће недеље у савезном регистру. Ако се финализира у политику, ступио би на снагу најраније у априлу 2021. године.
Јавни коментари су сада прихваћени, а када се тај период коментара заврши, савезна агенција ће радити на довршењу и објављивању тачног језика правила пре него што оно ступи на снагу.
Ово је велика ствар, с обзиром на то да једна трећина корисника Медицаре-а живи са дијабетесом, а више њих се усмерава на ЦГМ технологију као начин да се помогне у управљању њиховим стањем.
С обзиром на то да су приступ и приступачност често највећа препрека постизању бољих здравствених резултата, покривеност Медицаре-ом је важна тема - поготово јер Медицаре предводи политике које приватне здравствене осигуравајуће компаније усвајају.
Организација за заступање дијабетеса типа 1 ЈДРФ похвалила је овај потез; то је промена политике ка којој организација тежи годинама.
„ЦГМ технологија има и наставиће да напредује и сазрева, а важно је да прописи остану флексибилни како би могли да се прилагоде овом будућем напретку“, рекао је извршни директор ЈДРФ-а др. Аарон Ковалски, који живи са Т1Д и дугогодишњи је корисник ЦГМ-а. себе. „Ширење покривености Медицаре-ом на овај начин биће боље прилагођено будућности ове важне технологије за људе са Т1Д.“
Пут Медицаре-а до покривања ЦГМ-а
Све до почетка 2017. године, ЦМС није покривао употребу ЦГМ-а, јер је агенција сматрала да је то „предострожност“, што значи да су ЦГМ-ови класификовани као допунски тип уређаја који се нису сматрали медицински неопходним. ЦГМ такође није потпадао под категорију „трајна медицинска опрема“ која покрива друге уређаје и залихе за дијабетес, стога није испуњавао услове за покривање Медицаре-ом.
Та дугогодишња политика се променила када је агенција дозволила покривање одређених ЦГМ-а ако их је сматрала „терапеутским“ - или их је Управа за храну и лекове одобрила као довољно тачне за употребу у одлукама о лечењу и дозирању, без захтева за пацијентима. узмите тест глукозе у прсту за потврду. То је означено као „не-допунска“ ознака.
Годину дана касније у 2018. години, Медицаре је такође почео да покрива употребу паметних телефона помоћу ЦГМ-ова - на шта се његова претходна промена политике није односила, али је корисницима Медицаре-а онемогућила приступ најновијим ЦГМ уређајима са повезивањем паметних телефона као делом њихове основне функције.
До данас су сви ЦГМ уређаји на тржишту, изузев оних који имају Медтрониц Диабетес, покривени Медицаре-ом. Ту спадају модели Декцом Г5 и Г6, Абботт ФрееСтиле Либре 1 и 2 и имплантабилни Еверсенсе ЦГМ компаније Сенсеоницс.
Међутим, сензор Медтрониц Гуардиан 3, који се користи као самостални ЦГМ, а такође заједно са системом Минимед 670Г Хибрид Цлосед Лооп, није сматран довољно тачним да би се могао користити за дозирање и лечење инсулина. То значи да се нису квалификовали за прижељкивану „неподесну“ етикету коју Медицаре тражи да одобри покривеност.
Ново предложено правило, ако буде усвојено, заменило би политику 2017. године. Практично говорећи, једина велика промена би сада била покривање Медтрониц ЦГМ-а, јединог ЦГМ-а који претходно није добио ознаку „не-додатак“ коју сви његови конкуренти већ имају.
Зашто промена сада?
ЦМС признаје да заиста само прихвата оно што се догађа у стварном свету. Чињеница је да пацијенти заиста користе сензор Медтрониц Гуардиан 3 за доношење одлука о лечењу.
У предлогу правила, ЦМС посебно истиче да се неколико судова није сложило са сталном политиком савезне агенције наводећи да се тренутни Медтрониц-ов ЦГМ не користи у медицинске сврхе.
„Корисници настављају да користе додатне или„ нетерапеутске “ЦГМ-ове да би помогли у управљању дијабетесом, а захтеви поднети за ову опрему и сродне залихе и прибор се одбијају“, наводи се у предлогу ЦМС-а. „Сматрамо да је класификација ЦГМ уопште важно питање које треба поново решавати ... у доношењу правила.“
Без обзира на мишљење ФДА да ли производ захтева калибрацију тестом прста, ЦМС способност технологије да упозори пацијенте на опасне високе или ниске нивое глукозе критична је - нарочито током сати спавања, када пацијенти углавном нису у стању да ураде тест прста.
Као такви, и додатни и неподесни ЦГМ-ови би се сматрали трајном медицинском опремом и према томе покривени Медицаре-ом.
Медтрониц је похвалио овај нови предлог политике у изјави.
"Чврсто верујемо да овај предлог ставља пацијенте на прво место и омогућава им да одаберу терапије које најбоље одговарају њиховим потребама за управљање дијабетесом", изјавио је вођа компаније Медтрониц Диабетес Сеан Салмон. „Важно је да предложено правило, ако буде финализовано, може да омогући континуитет терапије људима на одређеним системима Медтрониц инсулинске пумпе који прелазе у Медицаре - укључујући Медтрониц хибридне системе затворене петље који аутоматски прилагођавају испоруку инсулина на основу очитавања интегрисаног ЦГМ-а.“
Шта би платили чланови Медицаре-а
Иако би Медицаре убудуће омогућавао покривање било ког ЦГМ-а који је одобрила ФДА, цене за чланове Медицаре-а би се прилагођавале на основу додатне / не-адаптивне категоризације.
Предлажу се три категорије плаћања за ЦГМ:
- Декцом и Еверсенсе КСЛ ЦГМ, са њиховим одобрењем без додатног статуса (без прста), били би најскупљи по цени од 222,77 УСД за Декцом Г6 и 259,20 УСД за залихе Еверсенсе ЦГМ сваког месеца.
- Медтрониц ЦГМ (за који су и даље потребне потврде прстима) коштао би 198,77 долара месечно за залихе, што узима у обзир неопходне тест траке и одузима трошкове тих трака од онога што се надокнађује за залихе ЦГМ.
- ФрееСтиле Либре 1 и Либре 2, сматрани су „Фласх глукозним мониторима“ (ФГМ) који не приказују очитања глукозе у реалном времену и захтевају скенирање сензора да би се видели стварни резултат глукозе: 46,86 УСД за Либре 2 сензоре и батерије, и 52,01 долара месечно за залихе Либре 1.
Овај нови ценовни план и даље подлеже одобрењу Конгреса у савезном буџету за 2021. годину, а тачни износи могу се разликовати у зависности од одређених детаља које су поставили продавци плана Медицаре. Као и увек, важно је три пута проверити детаље сопственог плана осигурања.
Без сумње, највећи проблем за кориснике ЦГМ-а на Медицаре-у биће број ЦГМ сензора који се додељују сваког месеца, јер је ово био велики проблем у прошлости, јер су се људи борили да добију покриће за пуни износ који им је потребан.
Али свако ширење покривености Медицаре-ом за ЦГМ представља позитиван корак напријед, кажу власти. Између осталог, шаље сигнал да су нове технологије добродошле.
„Уз политике наведене у овом предложеном правилу, иноватори имају много предвидљивији пут ка разумевању врста производа које ће Медицаре платити“, рекао је у изјави администратор ЦМС-а Сеема Верма.
„За произвођаче, представљање новог производа на тржишту значи да могу одмах добити износ плаћања и код за наплату Медицаре, што ће резултирати бржим приступом корисницима Медицаре најновијим технолошким достигнућима и најсавременијим доступним уређајима.“
-of-the-knee.jpg)
