За свакога ко узима дуготрајни и краткотрајни (пре оброка) инсулин, инсулинска пумпа нуди ослобађање од свих мука око ињекција.
Ако се одлучите да поједете мало више или направите неку неочекивану вежбу, можете само да притиснете дугме за давање више или мање инсулина. А континуирано капање инсулина у позадини опонаша имитацију здраве панкреаса, тако да ниво шећера у крви може остати много стабилнији.
Традиционално, инсулинске пумпе су биле самостални уређаји. Али у последњих неколико година, они су све више повезани са континуираним монитором глукозе (ЦГМ) како би створили аутоматизованије комбиновано надгледање глукозе и комбиновано дозирање инсулина на тржишту као „систем затворене петље“.
Шта је „затворена петља“ за дијабетес?
Инсулинске пумпе се све више комбинују са ЦГМ за стварање система „вештачке панкреаса“ или „затворене петље“ који аутоматизују надзор шећера у крви и дозирање инсулина.
Све о развоју технологије вештачке панкреаса прочитајте овде.
Без обзира да ли је пумпа повезана са ЦГМ-ом или не, особа која је носи и даље игра важну улогу у одређивању колико инсулина треба и када треба, посебно око оброка.
Али без бриге - модерне пумпе су врло интуитивне и једноставне за употребу. И не постоји старосно ограничење за употребу пумпе; користе их деца, све до старијих одраслих.
Читајте даље да бисте сазнали више о тренутним инсулинским пумпама доступним у Сједињеним Државама, неким старијим моделима који се још увек користе и увид у технологију инсулинске пумпе следеће генерације.
Тренутне инсулинске пумпе
Ево кратког прегледа постојећих инсулинских пумпи на тржишту Сједињених Држава (наведене по абецедном реду) и онога што нуде људима са дијабетесом:
Тандем т: танки Кс2
Кс2 је најновија иначица оригиналне инсулинске пумпе осетљиве на додир калифорнијске компаније Тандем Диабетес Царе, која је први пут представљена 2012. године. Кс2 има уграђену Блуетоотх везу и ФДА одобрење је добио 2016. године. На тржиште је пуштен следеће године.
Тандем-ов Кс2 је традиционална инсулинска пумпа у цевима, што значи да се инсулин испоручује путем дуге пластичне каниле повезане са телом путем инфузионог сета. Оно по чему се издваја од конкуренције су екран осетљив на додир у боји и иновативан дизајн кертриџа са инсулином. Тандемов кертриџ користи врећу инсулина, а не прозирни, чврсти резервоар изнутра, као и већина других цевних пумпи.
Оно што је такође јединствено у вези са т: слим Кс2 је могућност даљинског ажурирања јединице од куће, што је прво у свету дијабетес пумпи. То значи да корисници могу да ажурирају функције пумпе једноставним прикључивањем уређаја у рачунар и повезивањем са Тандемовом веб локацијом за ажурирање, уместо да морају да купују потпуно нови скупи део хардвера.
Најновије верзије ове пумпе доносе више могућности затворене петље: или функција аутоматског искључивања инсулина позната као Басал-ИК, покренута 2018. године, или њихов напреднији алгоритам Цонтрол-ИК, покренут почетком 2020. године, који аутоматски прилагођава испоруку инсулина на надокнађује повишени шећер у крви.
Тренутно ова пумпа ради само са Декцом ЦГМ сензорима, али из Тандема нам кажу да имају договоре за будућу интеграцију са другим ЦГМ-овима, укључујући Абботт Либре фласх монитор глукозе.
Медтрониц-ов хибридни затворени систем петље 670Г
Медтрониц је дугогодишњи лидер у технологији инсулинских пумпи у цевима. Такође су једина компанија која производи и пумпе и ЦГМ.
Њихов најновији комбиновани систем, Минимед 670Г, одобрен је од стране ФДА 2016. године као први „хибридни систем затворене петље“ који може аутоматски надгледати глукозу и прилагођавати базалне дозе инсулина код људи старијих од 14 година и старијих са дијабетесом типа 1 (Т1Д ).
670Г надгледа глукозу помоћу Медтрониц-овог Гуардиан 3 ЦГМ сензора и аутоматски прилагођава базални инсулин да задржи кориснике што ближе фиксном циљаном нивоу шећера у крви од 120 мг / дл.
Има способност да предиктивно упозори кориснике на предстојећи низак ниво шећера у крви и може прилагодити инсулин у складу с тим или искључити позадински инсулин ако корисник достигне нижи праг. По лансирању је назван „хибридном“ затвореном петљом, јер не преузима контролу над глукозом у потпуности, као што се очекује од пуне вештачке панкреаса.
О основном искуству употребе 670Г можете прочитати у нашем прегледу овде.
Имајте на уму да је Медтрониц најстарија компанија за пумпе на тржишту, почевши од куповине Минимед-а још 2001. Многи могу препознати своје водоравно оријентисане пумпе које су изгледале слично пејџерима, али оне старије верзије су сада званично укинуте и замењене са „ 6-серија “који имају модернији изглед и вертикалну оријентацију.
Омнипод пумпа за бешавне цеви
Једину целовиту инсулинску пумпу без цевчица на тржишту производи компанија Инсулет из бостонског подручја.
Први пут покренут 2005. године, овај систем је прошао кроз неколико понављања пре него што је најновији Омнипод ДАСХ систем објављен 2019. Инсулин се испоручује путем мале махуне са лепљивим наслоном који се залепи на вашу кожу, а којим се управља бежичном везом на ручни уређај ПДМ (Персонал Диабетес Манагер). Најновији модел ДАСХ има уграђени Блуетоотх и ПДМ екран осетљив на додир са екраном у боји.
Најновији Омнипод такође више нема уграђени мерач глукозе у облику прста као раније.
Иако Омнипод тренутно не дозвољава даљинско управљање испоруком инсулина путем мобилне апликације за паметни телефон, то је у фази израде од средине 2020. године, каже нам Инсулет.
Пумпе усмјерене на дијабетес типа 2
Иако су инсулинске пумпе углавном намењене популацији Т1Д људи на интензивној инсулинској терапији, подаци показују да ови уређаји могу имати велику корист за оне који живе са дијабетесом типа 2 који такође користе инсулин.
Већ поменуте постојеће пумпе компаније Медтрониц, Тандем и Инсулет сигурно су опције које људи са Т2Д користе и имају их на располагању. Поред тога, вреди поменути још два уређаја намењена посебно популацији типа 2:
Валеритас В-Го
Ова једноставна, једнократна, „патцх пумпа“ за једнократну употребу покренута је још 2011. године и 2019. године најавила је прекретницу од 20 милиона продатих уређаја.
Лепљива јединица (без пластичних цеви) садржи једнодневни брзо делујући инсулин и унапред је подешена да испоручи једну од три фиксне базалне (позадинске вредности) инсулина за тај дан.
Упркос великој бази корисника, постоји нова забринутост да ће В-Го ускоро нестати са тржишта, за петама произвођача Валеритас који подноси захтев за банкрот. Вест каже да планирају продају данској биотехнолошкој фирми Зеаланд Пхарма, која такође развија спасилачку оловку за глукагон.
Омнипод У-500 махуне
Произвођач омнипода Инсулет већ неколико година говори о свом интересу да понуди уређај за испоруку инсулина са вишом концентрацијом.
Нове махуне би користиле концентровани инсулин У-500 Ели Лили, што би пумпу без тубуса постало стварном опцијом за пацијенте којима су потребне велике количине инсулина, што је случај за многе људе са дијабетесом типа 2. Још увек нема званичног временског следа када би ово могло постати доступно.
Ускоро нове пумпе за дијабетес
Медтрониц-ови модели 770Г и 780Г
Сазнали смо о неким кључним карактеристикама Медтрониц-ове следеће генерације пумпи у развоју, посебно о моделу 780Г познатом као Адванцед Хибрид Цлосед Лооп (АЦХЛ).
Фактор облика биће исти као и 670Г, али ће такође укључивати напредне функције:
- болус за аутоматску корекцију на сваких 5 минута како би се корисници одржали у оптималном опсегу и аутоматски прилагодили за пропуштене оброке
- подесиви циљ глукозе између 100 до 120 мг / дл (у поређењу са фиксним циљем 670Г на 120 мг / дЛ)
- уграђени Блуетоотх за размену података и даљински надзор
- бежична ажурирања софтвера (слична Тандемовим), тако да корисници неће морати да купују потпуно нови уређај сваки пут када је побољшање доступно
Медтрониц нам каже да планирају да затраже од ФДА регулатора одобрење овог новог система за одрасле и деца од 2 године од самог почетка - уместо да почну са одраслима и касније похађају педијатријске студије, што је традиционално случај.
Медтрониц је већ доставио ФДА компоненту свог будућег уређаја 780Г ФДА почетком 2020. Када буде одобрен и доступан, назваће се 770Г и послужиће као заустављање између постојећег 670Г и софистициранијег 780Г који је и даље под развој - додавање Блуетоотх везе за размену података и даљински надзор.
Да појасним, Медтрониц планира да лансира 770Г прво као засебан уређај, пре коначног пуштања 780Г у потпуности. Компанија је одушевљена купцима који могу лако надоградити на 780Г и новије функције даљински, уместо да захтевају нову куповину хардвера. Одобрење ФДА очекује се крајем 2020. или почетком 2021. године, са лансирањем након тога.
т: спортска мини пумпа
Нова Тандем мини пумпа која је тренутно у раду позната је под називом „т: спорт“, мада то можда није званично име бренда када се појави на тржишту. Биће то врста хибрида, отприлике упола мања од постојеће т: слим Кс2 пумпе и без икаквог екрана.
Важно је напоменути да ће ово бити пумпа за закрпу без цевчица која укључује бочно дугме за давање брзе дозе инсулина директно са самог уређаја. Т: спорт ће се лепити на кожу лепком, али за разлику од Омнипода, могао би се одвојити.
Нада је да се купцима да избор на који начин желе да га користе: путем апликације за паметни телефон или одвојеног уређаја за пријем. Тандем је првобитно планирао да ово поднесе ФДА на разматрање до средине 2020. године, али кашњења услед кризе ЦОВИД-19 померила су тај временски след уназад.
Обустављени модели пумпи
Иако се ове инсулинске пумпе више не производе нити продају новим купцима у Сједињеним Државама, многе још увек циркулишу, користе их окорјели обожаваоци, а у неким случајевима и сами мајстори који су старије моделе прикључили својим домаћи повезани системи.
Медтрониц-ове раније Минимед пумпе
У свом процвату, Минимед 530 је био монументалан јер је урадио оно што није урадила ниједна друга инсулинска пумпа: Аутоматски је обуставио испоруку инсулина ако сте прешли одређени ниски праг глукозе. Медтрониц је уступио одобрење ФДА за ту функцију суспендовања са ниским нивоом глукозе (ЛГС) или суспендовања прага у септембру 2013. године и остало је доступно до октобра 2018. године, када је Медтрониц прекинуо са радом и ранијим пумпама „серије 5“ у корист новијих уређаја серије 6.
Укидање класичних модела пумпи Медтрониц који су изгледали попут шарених пејџера означило је крај једне ере. Дизајн Минимед Ревел и Парадигм, као и 530Г (са аутоматским искључивањем за низак ниво шећера у крви), заправо се и даље широко користе, али их компанија више не производи или продаје. Снабдевање је све теже пронаћи како време иде напред.
Анимас
Један од најстаријих брендова пумпи био је Анимас, који се на тржиште појавио почетком 2000-их и постао део фармацеутског гиганта Јохнсон & Јохнсон. Популарне инсулинске пумпе Анимас Пинг и Вибе биле су последње у дугом низу њихових инсулинских пумпи са цевима током година.
На несрећу, Анимас је угашен у октобру 2017. године, након што је Ј&Ј објавио да ће заувек затворити своју пумпу.
Компанија је зауставила производњу својих уређаја и пребацила преостале купце у Медтрониц за залихе и подршку пумпи до 2019. Неки људи још увек користе ове уређаје, али са различитим инфузионим комплетима и залихама добијеним од независних добављача.
Роцхе Аццу-Цхек
Још један дугогодишњи произвођач инсулинске пумпе био је Роцхе Диабетес Царе са линијом пумпи Аццу-Цхек. 2003. године Роцхе је купио Дисетрониц и користио га као основну технологију да би на крају преименовао и лансирао пумпу Аццу-Цхек Спирит 2006. године.
То се развијало током година, али је Роцхе на крају зауставио продају ове пумпе у Сједињеним Државама почетком 2017. године и све преостале купце пребацио у Медтрониц за подршку и залихе. Као и Анимас у 2019. години, купци су тада били приморани да промене бренд пумпи или да пређу преко независних добављача да би наставили да користе јединицу. Иако Роцхе није затворио врата за евентуално враћање нове пумпе на америчко тржиште у наредним годинама, нема гаранције.
Интероперабилност и домаћа технологија дијабетеса
Чини се да будућност пумпања инсулина дефинитивно повезује ове уређаје са ЦГМ-има ради побољшане контроле глукозе у крви. Ово је наравно поставило питање интероперабилности уређаја у први план.
Иза ове еволуције налазио се притисак заједнице пацијената који се окупља иза мантре #ВеАреНотВаитинг - подстичући брже избацивање иновативне технологије и омогућавање интеграције података и уређаја.
Многи људи који креирају системе повезане са „уради сам“ користе старије, укинуте инсулинске пумпе као што су модели Минимед Ревел и Парадигм. Упркос упозорењу ФДА и забринутости главних медија који су се појавили 2019. године, хиљаде људи сада сигурно и успешно користе ове домаће системе.
У међувремену, ФДА је објавила нове протоколе интероперабилности како би помогла успостављеној медтецх индустрији да створи производе који су „модуларнији“ и могу безбедно и неометано да раде заједно. За инсулинске пумпе попут Тандем т: слим Кс2, то значи добивање посебне ознаке од ФДА која означава ту нову пумпу као „интероперабилну технологију“.
Ово је важно имати на уму приликом куповине нове технологије инсулинске пумпе.
Осигурање за инсулинске пумпе
Већина приватних осигуравајућих друштава покрива инсулинске пумпе у оквиру трајне медицинске опреме (ДМЕ) дела полисе. Мораћете да сарађујете са лекаром да бисте добили рецепт и писмо о медицинској потреби које потврђују вашу дијагнозу и медицинске потребе.
Папирологија може бити застрашујућа, тако да већина компанија за инсулинску пумпу нуди помоћ у облику наменских тимова за осигурање који раде са пацијентима како би се пријавили за покриће.
Услови покривања се разликују (Иоур Инсуранце Маи Вари је добро позната мантра у нашој заједници за дијабетес), а ваш избор покривеног уређаја може бити ограничен, јер неке осигуравајуће компаније имају „префериране“ уговоре са одређеним произвођачима пумпи.
Ово је постало прилично контроверзно након што је Медтрониц 2016. године потписао ексклузивни уговор са Унитед Хеалтхцаре (УХЦ), закључавајући своје чланове само за ту марку пумпи.
Сличан договор уследио је 2019. године за најновију Медтрониц технологију одобрену за децу.Иако УХЦ и Медтрониц инсистирају на томе да се у одређеним случајевима могу правити изузеци, многи чланови плана утврдили су да нису могли да добију пумпу која није Медтрониц по њиховом избору. Срећом од 1. јула 2020. године, УХЦ је почео да нуди избор ширењем покривености тако да укључује Тандем пумпе заједно са Медтрониц-ом.
Препреке у здравственом осигурању дефинитивно могу додати додатни слој у покушају да се одлучи која инсулинска пумпа је ваш најбољи избор.
.jpg)
.jpg)
