Како континуирано надгледање глукозе (ЦГМ) постаје саставни део терапије за многе људе са дијабетесом, здравствене компаније захтевају да развију нове системе који би привукли широки спектар потенцијалних корисника.
Идентификовали смо најмање три десетине напора за развој нових ЦГМ-а и нових бројила - неки од њих имају за циљ свети грал неинвазивног праћења глукозе: не треба пробијати кожу.
(Ово је, наравно, додатак четири ЦГМ-а која су тренутно на тржишту која производе Декцом, Медтрониц, Абботт Диабетес Царе и Еверсенсе.)
Ево концептуалног снимка сваког од ових амбициозних нових система.
Паметни сатови
Аппле
Технички гигант је наводно радио на неинвазивном ЦГМ-у већи део последње деценије, у једном тренутку је пројекту додељено до 30 људи.
Верује се да један од њихових концепата укључује оптичке сензоре, док други извештај из 2019. говори о Апплеовом патенту за ЦГМ сензор уграђен у паметни сат који би могао да надгледа и друге здравствене податке.
До данас, представљања нове технологије Аппле Ватцх нису укључивала ову функционалност, а Аппле још увек није ништа поднео Управи за храну и лекове (ФДА).
Да би било јасно, ово је одвојено од приказа података Декцом ЦГМ који је доступан на Аппле паметним сатовима.
Алертги
Овај стартуп са седиштем на Флориди покушава да створи неинвазивни ЦГМ систем назван АНИЦГМ. Пратио би очитања глукозе користећи минијатуризовану технологију сличну МРИ на наруквици.
Од новембра 2019. године, компанија је регрутовала људе са дијабетесом типа 2 за клиничко испитивање на клиници Цлевеланд.
Кнов Лабс
Овај стартуп из Сијетла покушава да створи неинвазивни носиви уређај назван УБАНД. За мерење нивоа глукозе користи радио таласе.
Компанија тврди да систем већ може да детектује више од глукозе у крви, „а откривањем нивоа белих крвних зрнаца могуће је да УБАНД постане систем раног откривања за рак и болести“.
На својој страници са честим питањима Кнов Лабс наводи да планира да затражи одобрење ФДА 2020. године.
ЛифеПлус
Овај стартуп заснован у Силицијумској долини развија неинвазивни носиви уређај назван ЛифеЛеаф, за који каже да ће моћи да открије ниво глукозе у крви, крвни притисак, откуцаје срца, апнеју у сну и више сензора који се већ налазе на тржишту и додатни сензор светлости за побољшање тачност.
Компанија наводи да тренутно спроводи клиничка испитивања широм света.
ПК виталност
Ова релативно нова европска компанија покушава да пласира на тржиште паметни сат који може да мери ниво глукозе и млечне киселине. Наводи се да уређај узима узорке течности у телу кроз мале микроиглице испод сата кад год носилац притисне дугме.
Предиктор Медицал
Ова компанија из Норвешке развија неинвазивну ЦГМ траку под називом БиоМК која је очигледно заснована на „индустријској технологији мерења у реалном времену“. Детаљи су ретки, јер је пројекат у фази израде.
Традиционални сензори за ношење
и-СЕНС
У презентацији инвеститора крајем 2019. године, овај међународни произвођач мерача прстију са седиштем у Азији изјавио је да планира да покрене ЦГМ отприлике 2021. године.
Презентација је понудила неколико детаља о новом производу, али као и остали на овој листи, компанија верује да се може надметати на ЦГМ тржишту захваљујући својој способности да одржи производне трошкове ниским.
Оно што је, међутим, тешко разумети јесте да и-СЕНС годинама ради на томе, али је у децембру 2016. продао неке или све раније концепте ЦГМ другој компанији под називом ВавеФорм; погледајте доле за више.
Пацифиц Диабетес Тецхнологиес
Ова компанија из Орегона ради на развоју прве такве врсте ЦГМ са другачијом врстом сензора који такође има прикључак за испоруку инсулина. Дизајниран је за оне који се лече инсулинском пумпом или вишеструким дневним ињекцијама (МДИ).
Компанија је током година добијала средства из ЈДРФ-а. Њихов извршни директор каже компанији ДиабетесМине да се надају да ће затражити преглед ФДА отприлике 2023. године.
ВавеФорм Тецхнологиес
Ова компанија је некада била део произвођача уређаја АгаМатрик пре него што се сама одвојила. Развија ЦГМ систем заснован (барем делимично) на технологији стеченој од Баиера и и-СЕНС-а још 2016. године.
Сада назван Цасцаде ЦГМ систем, овај уређај је крајем 2019. године добио одобрење ЦЕ од европских здравствених регулатора. ЦГМ систем укључује танки 14-дневни сензор и пуњиви квадратни предајник који шаље очитавања у реалном времену путем Блуетоотха у иОС или Андроид мобилну апликацију .
ЦГМ такође нуди 15-минутне предиктивне аларме са високим и ниским нивоом глукозе, друга прилагодљива упозорења и калибрацију једном дневно.
Као што је ДиабетесМине известио почетком 2020. године, ВавеФорм очекује да поднесе Цасцаде ЦГМ ФДА-у 2020. године, али не очекује да ће овај производ лансирати до 2021. године.
ПОЦТецх
Ова компанија удружила се са произвођачем мерача прстију Асценсиа (раније Баиер) како би комерцијализовала свој ЦТ-100 ЦГМ, који је ЦЕ одобрење добио крајем 2016. године за европске земље.
То је сензор и систем предајника стандардне величине направљен за седмодневно ношење. Подаци клиничких испитивања показују да су можда најтачнији на тржишту.
Као што је ДиабетесМине известио почетком 2019. године, Асценсиа је говорила о покушају да поднесе пријаву ФДА-у до краја 2020. године за производ следеће генерације који је део овог споразума о заједничком развоју.
Роцхе Диабетес Царе
Говорило се да је компанија која стоји иза популарне марке мерача прстију Аццу-Цхек већ годинама развијала сопствени ЦГМ, али помало је нејасно да ли се то још увек догађа.
Чини се да је Роцхе и даље одлучан да Соло микропумпу представи на тржишту након што је технологију набавио од израелског стартупа 2010. Зафркава се да ће верзија следеће генерације понудити интеграцију ЦГМ података.
ТБД је да ли је то интерни производ у развоју или партнерство које користи постојеће технологије, попут уградивог ЦГМ-а Еверсенсе.
Медтрум
Ова компанија са седиштем у Кини развија А6 ТоуцхЦаре систем, полуаутоматизовани систем за испоруку инсулина без тубе, који укључује интегрисани ЦГМ.
ДиабетесМине је раније извештавао о „мајушном, флексибилном сензору налик на длаку који би трајао 7 дана и који нуди предиктивну функцију суспендовања са ниским садржајем глукозе“. Овај ИоуТубе видео такође нуди увид у то како изгледа овај сензор и уграђени предајник.
Према извештају са почетка 2019. године, систем А6 ТоуцхЦаре је од тада у европским клиничким испитивањима.
СанаВита Медицал
СанаВита је склопила партнерство са ЛифеСцаном, произвођачем марке Оне Тоуцх марке за мерење прстију, како би ЦГМ дошла на тржиште у Северној Америци и неким европским земљама.
Иако је мало детаља о предложеном СанаВита ОнеТоуцх систему за континуирано надгледање глукозе у реалном времену, пилот клиничко испитивање требало би да се одржи почетком 2020.
Глуковација
Овај стартуп из Сан Дијега, који су основали бивши Декцомови алумови, развија производ назван СугарСенз, описан као изузетно прецизан и јефтин носиви ЦГМ.
Компанија и Декцом решили су тужбе због права интелектуалног власништва 2016. Од тада није било пуно јавне расправе о овој новој технологији.
Међутим, слике компаније СугарСенз компаније показују концепт предајника округлог сензора. Замислите ФрееСтиле Либре са великим Кс на врху.
Инфиново
Ова кинеска компанија креирала је Глуново и3 ЦГМ, који има сензор сличне величине као Декцом сензори који се може носити до 14 дана.
ЦГМ је добио ЦЕ знак 2019. године, а очекује се да ускоро уђе на европско тржиште.
ГлуцоРк
Чини се да ова британска компанија мења бренд система ЦГМ компаније МицроТецх Медицал, која користи традиционални сензор за испоруку очитавања на паметни телефон.
Чини се да систем нуди уметање без игле, апликаторе сензора за вишекратну употребу и кратко време загревања, иако су потврђени детаљи о производу у развоју ретки.
Имплантабилни ЦГМ сензори
Интегрисани медицински сензори
Овај стартуп из Ирвинеа у Калифорнији рођен је у истраживању на Калифорнијском технолошком институту. Развија имплантабилни ЦГМ величине семена сезама.
Озбиљно, толико је мали да би се лако могао изгубити на врху прста или лицу гроша, а трајаће испод коже чак 6 до 9 месеци.
Управо ове недеље компанија ће се представити на великој европској конференцији о дијабетесу АТТД, показујући да је свој МАРД резултат (мера тачности ЦГМ) сведен на импресиван ниво.
Профуса
Ова компанија ради на развоју имплантабилних сензора на основу своје заштићене платформе Лумее Окиген која може континуирано надгледати очитања глукозе и друге биомаркере.
Уређај би био дугачак 10 инча и убризгавао би се под кожу, где би могао да остане и користи се до 2 године.
Компанија је за свој рад добила средства од америчке војске, Агенције за напредне одбрамбене истраживачке пројекте и Националних института за здравље.
Метроном Хеалтх
Ранија победница Асценсиа Диабетес Цхалленге, ова компанија са седиштем у Белгији нада се да ће на тржиште представити сензор дебеле длаке који се може носити испод коже током 14 дана и комуницирати са апликацијама за паметне телефоне путем релативно малог предајника за једнократну употребу.
Сензор у развоју могао би да филтрира неке улазе из околине који могу довести до нетачних очитавања глукозе у другим ЦГМ-има.
У последњем извештају, компанија се надала да ће доћи пред регулаторе ФДА до почетка 2020. године, али изгледа да се то до данас није догодило.
ГлуСенсе
Ова израелска компанија покушава да створи имплантабилни ЦГМ који користи енкапсулирани флуоресцентни сензор глукозе који се може имплантирати до годину дана.
У 2017. години компанија је добила 2 милиона долара за ЈДРФ средства за помоћ у развоју уређаја и од тада је углавном у стелт режиму.
Када смо разговарали са компанијом извршном на АДА научним сесијама у јуну 2019, он је поделио да они напредују у раном клиничком раду и да ће можда проћи још неколико година од спремности да се преда регулаторима.
Ипак, можда ћемо чути више од ГлуСенсе-а 2020. године, па будите са нама.
ГлиСенс
Ова компанија са седиштем у Сан Диегу развија имплантабилни ЦГМ под називом ИЦГМ који би се могао носити испод коже годину дана или дуже.
Систем укључује предајник који се носи споља и који преноси очитавања на паметни телефон. Дизајниран је тако да захтева ретку калибрацију.
ИЦГМ се тренутно процењује у почетним клиничким испитивањима на људима.
ПерцуСенсе
Циљ ове компаније са седиштем у Јужној Калифорнији је да створи имплантабилни ЦГМ који не захтева калибрацију и користи електромагнетни сигнал за мерење глукозе.
Стартуп се недавно удружио са европским произвођачем пумпи Диабелооп и СФЦ Флуидицс на пројекту који спонзорише ЈДРФ.
Патцх / мицронеедле сензори
Биолинк
Ова компанија из Сан Дијега развија ЦГМ без игле без никла који укључује пуњиву батерију и уграђени предајник који ће пратити трендове глукозе и друге биомаркере.
Биолинк је профилисао ДиабетесМине у јесен 2019. Иако овај стартуп постоји већ дужи низ година, недавно је био подигнут у интересу након што је добио 4,75 милиона долара финансирања од ЈДРФ-овог Т1Д фонда и успоставио ново руководство из заједнице дијабетеса.
Покретање је вероватно најмање неколико година од довођења овог производа у фазу комерцијализације.
Немаура Медицал
Ова британска компанија недавно је добила одобрење ЦЕ знака за свој производ СугарБЕАТ ЦГМ, сензор за закрпу који користи благу електричну струју за извлачење малих количина глукозе испод коже.
Предајник шаље бежична очитавања у апликацију за паметни телефон сваких 5 минута, а систем може предвидети очитавања глукозе до 20 минута унапред.
Иако није баш толико прецизан као најновији Декцом ЦГМ, компанија предвиђа да ће његов систем коштати само петину конкурентских цена производа.
Немаура Медицал покреће међународно тржиште и подноси СугарБЕАТ ФДА-у у јулу 2019. године, где остаје на чекању пред регулаторима.
ГрапхВеар Тецхнологиес
Последњих неколико година, ова компанија са седиштем у Сан Франциску ради на развоју континуираног сензора за закрпе који може открити биомаркере, укључујући глукозу, путем зноја.
Мало је детаља, али чини се да компанија усмерава свој континуирани сензор ка широком здравственом тржишту, а не само према лечењу дијабетеса.
Медтрониц
Свакако, ова компанија је имала први ЦГМ на тржишту и једна је од четири велике компаније које су тренутно доступне. То не значи да не планира будућност са новим ЦГМ концептима.
Технички гигант о дијабетесу поднео је патент у септембру 2018. године за фластер за надгледање глукозе који би променио боје на основу очитавања глукозе узетих знојем.
Патенти, међутим, често не воде до производа. Изгледа да од тада нема додатних јавних детаља о пројекту.
Сано
Ова компанија из Сан Франциска настоји да створи биосензор закрпе који може давати очитавања виталне статистике која укључује ниво глукозе.
Кружни фластер намењен главном здравственом тржишту без дијабетеса донео је велике вести 2018. године након што је Фитбит уложио 6 милиона долара у идеју, али након тога није изазвао много пажње.
Универзитет у Калифорнији, Сан Диего
Истраживачи испитују да ли привремена тетоважа са интегрисаним танким и флексибилним сензорима може пружити тачна очитавања глукозе из зноја. Пилот студија закључена у јуну 2019.
Штипаљке за уши (да, рекли смо ухо!)
АннНИГМ
На енглеском су детаљи оскудни, али изгледа да ова руска компанија покушава да развије мерач који се може носити као шнала за уши.
Апликације за интегритет
Ова компанија је недавно добила ЦЕ знак од европских регулатора за самокалибрирајућу верзију ГлуцоТрацк, свог неинвазивног уређаја за надгледање глукозе.
Овај уређај се закачи за уво и користи комбинацију ултразвучне, електромагнетне и термичке технологије за мерење нивоа глукозе.
Сензори за очи
ЕасиГлуцосе
Ова иницијатива коју су водили студенти из УЦЛА усредсређена је на развој начина за праћење нивоа глукозе кроз снимање мрежњаче.
На камеру паметног телефона поставила би се посебна сочива за надгледање суптилних промена на мрежњачи ради откривања нивоа глукозе у телу. Концепт је освојио Мицрософтов Имагине Цуп 2018. године.
НовиоСенсе
Ова здравствена технолошка компанија из Холандије покушава да пласира на тржиште ЦГМ који може мерити глукозу кроз сузе.
Уређај би се одмарао у доњем капку. Компанија је спровела мало клиничко испитивање уређаја код људи са дијабетесом типа 2 у 2018. години.
Остали неинвазивни ЦГМ
ЦНОГА Медицал
Ова израелска компанија створила је ЦГМ под називом ЦоГ који нуди минималне убоде прстију. Хибридни уређај, који користи очитања отиска прста за почетну калибрацију и диоде које емитују светлост за неинвазивна очитавања, добио је одобрење ЦЕ знака.
Компанија тренутно ради на добијању одобрења ФДА.
ДиаМонТецх
Ова немачка компанија развија неинвазивни ЦГМ систем који користи инфрацрвени сноп светлости за бројање молекула глукозе испод коже.
Компанија је спровела успешно клиничко испитивање на људима 2019. године и нада се да ће свој производ лансирати 2020. године.
Индиго дијабетес
Ова белгијска компанија покушава да развије неинвазивни ЦГМ који би користио фотонско светло за мерење нивоа глукозе. Компанија је представљена на конференцији о здравству ЈП Морган 2020.
МТИ
Ова компанија у Великој Британији развија ГлуцоВисе, неинвазивни уређај за надгледање глукозе који би радио таласима мерио ниво глукозе.
Уређај се развија већ неко време. 2017. године у часопису Натуре објављени су резултати испитивања на људима изведеног у сарадњи са Универзитетом Роехамптон.2018. године објавили су резултате покуса на животињама (свињама) који су показали осетљивост система.
Универзитет у Ватерлоу
Истраживачи су описали систем који доказује концепт који би користио радарску технологију од Гоогле-а за мерење нивоа глукозе у раствору.
Циљ би, наравно, био употреба ове технологије за стварање уређаја који може да мери ниво глукозе у телу.
Универзитет у Батху
УК истраживачи покушавају да створе танак сензор глукозе на бази графена. Користила би низ минијатурних сензора који користе малу електричну струју за извлачење глукозе из интерстицијалне течности која се налази између ћелија у фоликулама длаке у телу.
Компанија објашњава да сваки сензор покрива појединачни фоликул. Мерења се могу вршити сваких 10 до 15 минута и преносити у апликацију.
Након успешних лабораторијских тестова, истраживачи се надају да ће започети тестирање уређаја у клиничком испитивању на људима.
Ецхо Тхерапеутицс
Коначно, више од деценије (најмање), ова компанија говори о изградњи неинвазивног ЦГМ-а који би могао пратити ниво глукозе кроз кожу.
То се никада није остварило, али некад названи Симпхони производ појављује се свако толико са надом и финансирањем.
Последње што смо чули 2016. године, компанија се преселила у Њу Џерси и ребрандирала свој ЦГМ концепт као НектГен, али је то још увек било само у раним фазама истраживања и развоја.
Индустријски посматрачи му још увек падају на памет када помињу ЦГМ ваннабес.
-balls-like-a-pro.jpg)
-lead-to-hiv-or-other-stis.jpg)
