Које су фазе клиничких испитивања?

Свака фаза има другачију сврху и помаже истраживачима да одговоре на различита питања.

• Суђења у фази И. Истраживачи први пут тестирају лек или третман на малој групи људи (20 до 80). Сврха је проучавање лека или лечења како би се сазнало више о безбедности и идентификовале нежељене реакције.
• Суђења фазе ИИ. Нови лек или третман дају се већој групи људи (100 до 300) како би се утврдила његова ефикасност и даље проучава његова безбедност.
• Суђења фазе ИИИ. Нови лек или третман дају се великим групама људи (од 1.000 до 3.000) како би се потврдила његова ефикасност, пратили нежељени ефекти, упоредили са стандардним или сличним третманима и прикупили информације које ће омогућити безбедну употребу новог лека или третмана.
• Суђења фазе ИВ. Након што ФДА одобри лек и учини га доступним јавности, истраживачи прате његову безбедност у општој популацији, тражећи више информација о предностима лека или лечења и оптималну употребу.

Репродуковано уз дозволу НИХ Цлиницал Триалс анд Иоу. НИХ не одобрава нити препоручује било које производе, услуге или информације које овде описује или нуди Хеалтхлине. Страница последњи пут прегледана 20. октобра 2017.