Када људи широм Америке траже било какав зрак наде усред ове пандемије, вести понекад могу учинити да се чини да је вакцина против ЦОВИД-19 одмах иза угла. Али стварност је таква да је развој, испитивање, производња и дистрибуција вакцине сложен и скуп процес.
С обзиром на хитност пандемије, нормални рокови развоја вакцина се компримују и формирана су јавно-приватна партнерства како би се обезбедила средства - али потреба за сигурношћу и ефикасношћу мора остати приоритет.
Управа за храну и лекове (ФДА) издала је смернице за развој и лиценцирање вакцине за борбу против новог коронавируса.
Саветодавни одбор за имунизационе праксе прегледаће доказе и одмери ризике и користи да би дао препоруку о употреби вакцина - уз признање да је безбедност најважнија.
У трци за таквом вакцином, пресудно је да се медицински истраживачи овде и широм света воде здравом науком заснованом на доказима.
Не можемо дозволити да политичка разматрања, или било који фактор или поступак који се налазе изван науке засноване на доказима, угрожавају развој вакцине.
Данас нам је лако узимати вакцине здраво за готово. Чињеница је да су вакцине један од највећих достигнућа модерне медицине у свету који су још увек сведоци, одговорне за спашавање безброј живота и знатно смањење учесталости болести попут тетануса и дифтерије.
Напори да се развије вакцина против ЦОВИД-19 глобалних су размера, са невиђеним ресурсима посвећеним раду који се одвија брзим темпом, с обзиром на то шта је у питању.
Као и код сваке вакцине, циљ је имитација инфекције што је могуће ближе без изазивања болести код иначе здраве особе.
Клинички развој вакцина одвија се у три различите фазе. Свака фаза укључује испитивање вакцине на већој групи учесника.
У фази И вакцина се даје малој групи, обично мање од 100 људи, како би се утврдило да ли је безбедна и како би се сазнало о одговору који произведе.
У фази ИИ, тестни базен проширен је на стотине људи како би се стекле детаљне информације о сигурности, имуногености и времену и количини дозе.
У фази ИИИ, базен за тестирање је проширен тако да укључује хиљаде или чак десетине хиљада учесника како би се открили потенцијални нежељени ефекти који се нису појавили у мањим групама и како би се даље проценила ефикасност вакцине.
Осигурање да су групе појединаца различитих нивоа ризика за ЦОВИД-19 укључене у клиничка испитивања вакцина треба да буде приоритет.
Брзина којом се одвија процес развоја вакцине одражава хитност овог ванредног стања у јавном здравству и опредељење произвођача у Сједињеним Државама и другде да „производе у ризику“.
То значи производњу огромних количина једне или више формулација вакцина које обећавају пре него што се тестирање заврши, са циљем да се милиони доза имају при руци када се обезбеди одобрење ФДА.
Ризик је финансијски, наравно. Ако одабрана вакцина пропадне у клиничком испитивању, та залиха мора бити одбачена уз огроман финансијски губитак.
Додатну забринутост чини чињеница да су дезинформације о вакцинама, које се пре свега шире понављањем оповргнутих теорија и лажних тврдњи, навеле неке појединце да избегну имунизацију себе или своје деце.
Трагични резултат су епидемије морбила, великог кашља (хрипавца), заушњака и других обољења која се могу спречити вакцинама у неким заједницама последњих година.
Наредбе о пандемији и боравку код куће такође су утицале на рутинске имунизације деце, које су нагло опале од средине марта.
Студија Центра за контролу и превенцију болести (ЦДЦ) документовала је овај развој догађаја, приметивши повећани ризик од болести које се могу спречити вакцином, јер су државе олакшавале наручивање боравка код куће, затварање предузећа и друга ограничења.
Подстичем родитеље да се обрате својим педијатрима или другим здравственим радницима и наставе препоручени распоред имунизације деце, која се сматра основном медицинском негом.
Надам се да ће влада и произвођачи предузети неопходне кораке да ојачају поверење јавности када се изнесу ЦОВИД-19 вакцине.
Верујем да научници и медицински стручњаци из ЦДЦ-а и ФДА-е неће скретати са пута у трци за развој сигурне и ефикасне вакцине.
Када се та прекретница постигне, такође верујем да ће наша нација прихватити вакцину (е) и учинити ЦОВИД-19 удаљеним, мада болним сећањем.
Сусан Р. Баилеи, доктор медицине, је алерголог / имунолог и 175. председник Америчког лекарског удружења. Можете сазнати више о др. Баилеи читајући целу њену биографију овде.
-snags-fda-approval.jpg)
