- Упркос супротним политичким тврдњама, цене инсулина не опадају као резултат поступака председника Доналда Трампа који су довели до председничких избора 2020. године.
- Инсулин сигурно није „јефтин као вода“, како је Трамп тврдио током председничке дебате крајем септембра. Његова извршна наређења су у најбољем случају контроверзна и симболична.
- Подземна размена или „црно тржиште“ и даље расте, убрзани кризом ЦОВИД-19 и пацијентима који су се некада ослањали на инсулин изван Сједињених Држава.
- Државе настављају да доносе законе о ограничењу партиципације у инсулину, а Калифорнија је прва дозволила сопствени генерички развој инсулина.
Цене инсулина и даље доминирају националном дискусијом и остају тема поделе усред политичке расправе о реформи политике цена лекова.
Уобичајено је схватање да је У.С.Цене инсулина подигнуте су на несавесни ниво и то треба променити, али детаљи о томе како се решавати овај проблем су све само не јасни.
Дугогодишњи заговорник дијабетеса типа 1 (Т1Д) Паул Мадден у Бостону то добро зна, јер је позван да пружи сведочење пацијената на конференцији за штампу Беле куће крајем јула 2020. године којом је објављен Извршни налог председника Доналда Трампа о снижавању цена лекова. Од тада ништа није спроведено, иако присталице настављају да хвале Трампове напоре.
„Јасно знамо да је на ово гледао као на рекламну акцију да се појача у изласку на изборе“, рекао је Мадден, који је у шестој деценији живота са Т1Д и сада се ослања на Медицаре. „Али морамо да удахнемо и погледамо како из овога извлачимо нешто што нас може ставити изнад политике и донети корист људима са дијабетесом. Само разговор о високој цени инсулина сам по себи је велика победа, тако да ћемо ово имати на уму јавности. “
Осврћући се на Трампово помињање прављења инсулина „тако јефтиног као вода“ током прве председничке дебате 2020. године, Мадден је додала: „Тужно је ... Јасно је да то није тачно. [Трампове] пречесто неискрене изјаве пласирају на надање све мању, нажалост лаковерну мањину “.
Истините чињенице показују да су између 2007. и 2018. године списковне цене инсулина порасле за 262%, док су нето цене порасле за 51%, према студији у ЈАМА објављеној почетком 2020. године.
Нова криза приступачности инсулина у Америци приморала је многе људе са дијабетесом да одређују количину инсулина, а неки су од тога чак и умрли.
Извршне наредбе не иду никамо
У јулу је Трумп најавио четири нова извршна налога за која верује да могу имати позитиван утицај на одређивање цена инсулина:
- Оснаживање савезних здравствених центара: Наредба о приступу приступачним лековима за спасавање живота налаже федерално квалификованим здравственим центрима (ФКХЦ) да пренесу попусте на инсулин и епинефрин добијене од компанија за лекове одређеним Американцима са ниским приходима.
- Увоз лекова из Канаде: Друга наредба има за циљ повећање увоза лекова на ниже цене за америчке пацијенте, омогућавајући државама да успоставе планове за увоз одређених лекова на рецепт одобрених од америчке Управе за храну и лекове (ФДА). Такође омогућава поновни увоз одређених инсулина произведених у САД, стварајући нови код за лекове (НДЦ) тако да постојећи уговори са осигуравачима који закључавају одређене цене неће бити угрожени. Ова наредба би такође омогућила широко распрострањени лични увоз, који је технички незаконит, али га ФДА ни гранична контрола не спроводе све док су враћени лекови за личну употребу и углавном ограничени на неколико месеци. Неке државе попут Флориде већ су кренуле ка овом путу, чак и пре него што је политика финализована и успостављена.
- Циљање менаџера фармацеутских накнада (ПБМ): Трампов трећи налог усредсредио се на снижавање цена за пацијенте елиминисањем повратних удара посредницима. Забранила би такозване „тајне погодбе“ које се често склапају између произвођача лекова и ПБМ-а, о којима се обично преговара иза затворених врата и не открива се јавно. Компаније за лекове - укључујући произвођаче инсулина - често наводе ове погодбе које укључују обавезне попусте на ПБМ као главни разлог за веће цене лекова. Договори су такође кључни за осигуравање приступног приступа плановима осигурања.
- Обезбеђивање међународне равноправности цена: Коначна поруџбина објављена у јулу усредсређена је на то да се од Медицаре-а преговара о постизању упоредивих ниских цена лекова са онима доступним у другим земљама. Ово би се односило на кориснике Дела Б и Д, према извршном налогу. Трамп је заправо потписао ово Снижавање цена лекова стављајући Америку првом налогу 13. септембра 2020.
Иако разумни људи и стручњаци за политику могу расправљати о меритуму ових наредби, непобитна је чињеница да они нису ступили на снагу. Иако су налози написани у складу са политиком америчког Министарства здравља и социјалних услуга (ХХС), радње потребне за њихово спровођење нису ни близу завршетка. У ствари, неки од њих, посебно политика која се фокусира на Медицаре, захтевају промену закона пре него што би могли да ступе на снагу.
Такође не можемо превидети чињеницу да ће фармацеутске компаније сигурно поднети правне оспоре неким од ових предлога. Тада би на судовима било да одлуче да ли су ови налози, или било какве накнадне промене политике или ревизија закона, заиста дозвољени.
Добра анализа реалних импликација на политику и практичних ефеката може се наћи на овом прегледу ФацтЦхецк.орг. Т1 Интернационална група са седиштем у Великој Британији такође је издала изјаву о овим предлозима, специфичним за њихову кампању # инсулин4алл.
Поврх тих поруџбина, заједница дијабетеса је почетком године видела велико најаву вести усредсређену на Медицаре, која ће корисницима понудити ограничење партиципације за инсулин од 35 долара за планове који почињу 2021. године. Тај такозвани „Сениор Модел штедње“ фокусиран је на Корисници лекова на део Д и односе се само на мали број људи на Медицаре-у, али и даље вреди напоменути као нови начин за потенцијалну уштеду новца. Отворени упис за Медицаре траје од 15. октобра до 7. децембра 2020. године, тако да ће ово бити време за истраживање тих посебних побољшаних планова који потенцијално нуде овај нови модел уштеде.
Заговарање по сваку цену
За Мадден је питање цена инсулина лично с обзиром на његову сопствену причу о Т1Д. Али то је такође и питање заговарања у којем је био дубоко до колена већ дуги низ година, од времена када је био лидер у Америчкој асоцијацији за дијабетес до његовог најновијег појављивања у најави Беле куће о ценама инсулина.
Пре дијагнозе да је деветогодишњак пре отприлике шест деценија, Мадден је сада на Медицаре-у и рекао је да је из прве руке видео утицај на сопствене здравствене резултате као резултат неприступачног инсулина и других трошкова. Али он је један од срећника, јер зна да се толико људи труди да добије лекове за одржавање живота који су им потребни да преживе.
Како је овог лета завршио иза подијума Беле куће? Мадден је рекао да је добио позив од Коалиције за заступање политике дијабетеса само неколико дана пре заказане конференције за штампу, питајући га да ли би био спреман да говори о том питању. Сложио се, упркос личној политици и осећањима према председнику.
„Чак и ако је реч о ПР вратоломији, чак и ако је то био политички маневар уочи избора, он и даље има потенцијал да подигне свест о питању цена инсулина и чак може имати потенцијал да подстакне промену политике, као и уштеду трошкова, " рекао је.
„[Пацијенти] желе да утичу на расправе о политикама“, додала је Мадден. „Ради се о улагању у ту идеју. Рећи ћу захвалност Доналду Трампу ако остваримо значајну уштеду од његових извршних налога. “
Заправо, Мадден не верује да ћемо видети стварни пад цена ових предлога политике, и мучи га недавна помињање председничке расправе о инсулину „јефтином попут воде“.
По Мадденовом уму, објављивање јулске политике, покривено свим главним мрежама и преко 200 главних новина и интернет публикација, била је прилика „да се попне на сцену и прошири медијска покривеност како би милиони могли више да разумеју овај безобразни, животни изазов криминала високе цене инсулина “.
Само помињањем овог питања о ценама инсулина, Трамп је можда учинио нешто добро. „Можда смо добили изложеност коју смо желели. Неке нове демократе, па чак и неки нови републиканци говоре о овој теми и можда ће нам то помоћи да се позабавимо овим прекомерним ценама “, рекла је Мадден.
Легализација увозног инсулина?
Једна од извршних наредби које је Трумп потписао односила се директно на увоз инсулина из Канаде. Ову иницијативу за политику први пут је најавио 2019. секретар ХХС-а Алек Азар (који је водио Ели Лилли-ја пре његовог именовања 2017. године).
Американци су се годинама обраћали другим земљама да би добили приступачни инсулин, посебно Канада и Мексико. И као што је напоменуто, иако је технички нелегално, постоји дугогодишња политика ФДА да се не омета све док је унесени инсулин само за личну употребу, а не и за даљу продају. Сада се то одражава на промену политике ФДА, чини се да видимо легализацију личног увоза инсулина - тако да је то победа.
Али са затварањем граница пандемије ЦОВИД-19, способност особа са дијабетесом (ОСИ) да путују у иностранство ради инсулина драматично је заустављена 2020. Многи нису успели да добију оно што им је потребно, гурајући све више људи у приватно подземље размене унутар САД
У септембру 2020. године, ФДА је издала коначно правило које произилази из Трампових наредби које ће државама омогућити да легално увозе одређене лекове на рецепт из Канаде, укључујући инзулине које је одобрила ФДА. Али, између осталог, и даље је потребно одобрење Канаде, регулаторна инспекција за сигурност и одјава произвођача на протоколима. Дакле, не постоји прави начин да се зна да ли би и када то могло стварно ступити на снагу.
Акција на државном нивоу померањем игле
Последњих година, упркос свим расправама и предложеном законодавству у Конгресу, постало је јасно да су државе место где гума наилази на пут када треба предузети стварне мере у погледу приступачности инсулина.
Више држава је усвојило ограничења партиципације на инсулину за оне који имају осигурање, 13 држава је усвојило специфичне законе до почетка октобра, а неколико других још размишља о сопственим мерама. Иако ови ограничења партиципације имају ограничења, сигурно се не односе на све који имају осигурање и имају сопствену бирокрацију, они барем имају стварни потенцијал да помогну неким особама са инвалидитетом у борби.
У међувремену, друге државе попут Минесоте раде на важним законима о хитном приступу инсулину онима који су у потреби. Такође се баве питањем немедицинске замене - тактике у којој осигуравајуће компаније приморавају људе да мењају лекове на основу трошкова компаније и марже профита, уместо савета лекара или стварних медицинских потреба пацијента.
Калифорнија омогућава развој генеричких лекова
Калифорнија је 2020. постала прва која је заузела нов приступ новим законом који је држави омогућио да развије сопствене генеричке верзије лекова, укључујући инсулин. Држава је сада у могућности да уговара уговоре са постојећим произвођачима за производњу јефтинијих лекова и могуће је да ће основни истраживачи из Опен Инсулина у северној Калифорнији можда моћи да учествују у овом напору. Време ће показати.
То су сјајни помаци на државном нивоу, чак иако се најављују промене савезне политике, али још увек нису спроведене. У међувремену, други напори настављају да помажу особама са инвалидитетом којима је потребна да добију инсулин који им је потребан. Погледајте нови програм ГетИнсулин.орг изузев типа 1, који је својеврсна клириншка кућа за програме штедње које нуде произвођачи.
Постепено, али сигурно, помоћ је на путу људима чији живот зависи од инсулина.
