Национални регистри за дијабетес: шта су они и зашто су битни?

Раније ове године, размена Т1Д покренула је нови регистар дијабетеса који прати информације о здрављу и начину живота људи са дијабетесом типа 1 који су добровољно одабрали да учествују. За разлику од многих таквих база података у прошлости, овај нови регистар није заснован на клиникама, већ је уместо тога отворен за онлине упис било ког и свих ОСИ (људи са дијабетесом) који испуњавају квалификационе критеријуме.

Т1Д Екцханге није сам.

2017. године непрофитна организација „Брига о вашем дијабетесу“ (ТЦОИД) која је позната по конференцијама које сваке године организује у целој земљи покренула је сопствени регистар за истраживање ТЦОИД. Тај пројекат је сарадња са Институтом за бихевиорални дијабетес са седиштем у Сан Дијегу (БДИ), а регистар се фокусира на дијабетес типа 1 и типа 2 за старије од 18 година. По Сједињеним Државама ничу и други циљанији регистри.

Иако регистри специфични за стање нису сасвим нови концепт, регистри дијабетеса који покрећу истраживање представљају релативно ново кретање у здравственом систему Сједињених Држава. И чини се да добијају нагло у нашој ери повећане размене података, краудсорсинга и заједничке бриге. Свакако смо прешли дугачак пут од дана доктора Елиота Јослина, који је водио руком написану књигу пацијената са дијабетесом почев од касних 1800-их и она ће на крају постати највећи централни регистар података о пацијентима са дијабетесом ван Европе.

Погледајмо детаљније шта су регистри, како они раде, њихов потенцијал да утичу на политику јавног здравља и како се неко може укључити.

ТИД размена поставља тренд

Знамо да и тип 1 и тип 2 представљају огромну здравствену кризу - око 1,25 милиона људи у САД има Т1Д, док је Т2Д већ дуго на нивоу „епидемије“ и данас погађа више од 30 милиона Американаца.

Али та разлика у бројевима такође значи да је тип 1 ноторно теже прикупљати податке, проучавати, градити мреже клиничких испитивања и откривати моделе предикативне и превентивне заштите.

Кроз свој рад, Т1Д размена већ дуго покушава да реши те изазове. Његов нови регистар је најновији корак ка том циљу.

За ширу слику морамо мало да се вратимо у прошлост. У 2010. години грант од Леона М. и Харри Б. Хелмслеи Цхаритабле Труст финансирао је Т1Д Екцханге, који се састојао од три бесплатна дела:

• Мрежа клиника за размену Т1Д, коју чини 81 клиника за дијабетес за одрасле и дечије, која прикупља клиничке податке и координира клиничке студије на пацијентима са дијабетесом типа 1

• Глу, мрежна заједница за пацијенте која пружа информације које би се могле користити за истраживање, а истовремено уче, комуницирају и мотивишу једни друге

• Биобанк за чување биолошких узорака људи

Прва иницијатива амбициозне клиничке мреже била је успостављање регистра, познатог као регистар клинике Т1Д Екцханге. У то време то је био једини велики регистар дијабетеса типа 1 у САД-у, упркос томе што су широко распрострањени регистри дијабетеса типа 1 уобичајени у Европи - посебно у Немачкој, Аустрији и Скандинавији.

Покренут 2010. године, регистар Т1Д Екцханге на крају ће расти и укључивати демографске податке, податке о здрављу и животном стилу за 35.000 одраслих и деце са дијабетесом типа 1, обухватајући све старосне, расне / етничке и социјално-економске групе.

Учесници су уписани кроз 81 клиничку локацију, која је затим пружала клиничке и лабораторијске податке за истраживачке студије које су се одвијале током пет година. Појавио се јаснији портрет незадовољених потреба људи са дијабетесом типа 1 и правца који су организације дијабетеса требале да помогну својим бирачима и заједницама.

Према Т1Д Екцханге, и данас се наводи невиђени скуп података његовог почетног регистра. Међутим, иако је у себи био огроман резервоар података, иницијални регистар је и даље био повезан са питањем приступа клиникама.

У марту 2019. Т1Д Екцханге је затворио свој регистар заснован на клиникама да би отворио пут новом моделу регистра који није везан за веб локације клиника.

Рођен је Т1Д Екцханге Регистри. Регрутовање, регистрација и сагласност за овај нови регистар дешавају се путем Интернета, а не путем веб локације клинике, према Цаитлин Рооке, водећем координатору студије за истраживање на Т1Д Екцханге.

„Откључавањем регрутације из клиничке географије, желимо да досегнемо шири спектар појединаца који живе са дијабетесом типа 1 у Сједињеним Државама“, каже Рооке. „Ангажовањем ових особа годишње путем анкета, надамо се да ћемо успоставити највећи лонгитудинални скуп података о дијабетесу типа 1. То ће нам помоћи да пратимо напредовање болести, утицај старења и стекнемо увиде који нису могући кроз студије пресека “.

Као и његов претходник, овај регистар има за циљ да ухвати тачну слику управљања, напредовања и исхода дијабетеса типа 1 прикупљањем података директно од особа које живе са дијабетесом типа 1. Овај пут је приступна тачка једноставно демократскија.

Заинтересовани за учешће могу се пријавити овде. Заинтересоване стране ће такође наћи свеобухватна честа питања која желе да дају преглед програма и ублаже забринутост у вези са приватношћу у вези са укључивањем и одјавом и дељењем података о здрављу појединца и породице.

Према Т1Д Екцханге, регистар ће прикупљати информације укључујући нечије име, датум и место рођења, адресу е-поште и информације из медицинске евиденције. Информације се шифрују и чувају у анонимној бази података ради заштите приватности. Пре него што се упише, студијски тим компаније Т1Д Екцханге износи све могуће ризике, користи и алтернативе студији у процесу који се назива „информисани пристанак“ за одрасле или „информисани пристанак“ за оне између 13 и 17 година.

Идеја је омогућити заинтересованим учесницима да прегледају ризике, мере безбедности података, проучавају циљеве, процесе или било које друге могућности и да на њихова питања лако одговоре.

Учесници су дужни да попуне документе о сагласности пре придруживања. Важно је напоменути да ови документи ни на који начин нису уговорни. Учесници могу изабрати да напусте студију из било ког разлога у било које време након уписа, према студијском тиму.

Рооке каже да је у регистар, који је званично „покренут“ у јуну, тренутно уписано више од 1.000 људи. Нова кампања за запошљавање покренуће се касније овог лета.

Регистар је отворен за учеснике који живе у Сједињеним Државама или на територијама САД-а и чини се да у својим раним данима обухвата широк репрезентативни део становништва. Нада се да ће портрет и даље остати разнолик како општи број уписа расте.

„Поносни смо што можемо да кажемо да од јуна имамо учеснике из 49 држава и једне америчке територије“, каже Рооке.

Испод су неки подаци из најновијих података које је прикупио Т1Д Екцханге Регистри, од јуна 2019. Статистика се заснива на величини узорка од 1.000 учесника у регистру:

ТЦОИД и БДИ се удружују у регистар

После вишегодишњег истраживања оловака и папира на догађајима, ТЦОИД са седиштем у Сан Дијегу покренуо је сопствени регистар, у партнерству са Институтом за бихевиорални дијабетес (БДИ), са седиштем у истом граду. „Било је јасно да је процес био све тежи и незграпнији како за заинтересоване учеснике, тако и за нас који смо радили истраживање“, каже др Билл Полонски, који води БДИ. „Морала је постојати ефикаснија и погоднија метода!“

Њихов регистар је јединствен по томе што укључује само особе са дијабетесом које су се сложиле да ће их контактирати у вези са потенцијалним студијама на мрежи које су спровели БДИ и ТЦОИД. Полонски каже да је у регистру сада око 5.000 људи - трећина оних са типом 1 и две трећине са типом 2 - и да учесници долазе из свих крајева САД.

Приватност је најважнија, каже Полонкси. „Информације се чувају на сигурном, заштићеном ХИПАА сервером. Ниједна информација се не користи у било коју сврху без дозволе учесника, а информације регистра се не деле ни са ким изван ТЦОИД или БДИ. " Поврх свега, све њихове студије су анонимне, па када учесници попуне анкету, никада не прикупљају никакве информације да би идентификовали ко су тачно они.

„Захваљујући активној подршци учесника Регистра, до данас смо објавили више од пола туце рецензираних публикација, које су све осмишљене да помогну здравственим радницима да боље разумеју и уваже мисли, осећања и важне перспективе својих пацијената“, рекао је он. каже.

Стварна вредност регистара за дијабетес

Иако је обим регистара дијабетеса у САД био историјски ограничен, они заправо датирају од почетака организоване неге дијабетеса у овој земљи.

Др Еллиотт Јослин, оснивач Јослин Диабетес Центер, био је први лекар у Америци који се званично специјализовао за негу дијабетеса. Отприлике седам деценија почев од касних 1800-их, виђао је око 15 пацијената дневно и педантно документовао њихове здравствене податке у руком написану књигу. У ствари, први регистар дијабетеса, та књига омогућила је Јослину да боље сагледа везу нивоа шећера у крви са лековима и избором начина живота, помажући му у бољој нези и едукацији пацијената. На крају је нарастао на 80 обима и постао највећи централни регистар дијабетеса за податке о пацијентима са дијабетесом ван Европе.

Тренутне здравствене професије и истраживачи за дијабетес указују на прикупљање података не само о лечењу појединаца, већ и о здравственој економији дијабетеса. Подаци великог обима су изузетно корисни у скринингу учесника за клиничка испитивања и студије. Такве студије обично имају критеријуме за искључење, а регистар даје тренутни приступ потенцијалним учесницима са одговарајућом старосном добом, А1Ц трендовима и историјом хипогликемијских и хипергликемијских догађаја.

Веома је значајно видети како су ови регистри све чешћи у САД-у, каже др Марк Цлементс, педијатар из Ст. Лоуис-а, МО, који је служио као педијатријска столица у Регистру клинике за размену Т1Д. Било да се ради о глобалном сарадничком регистру или оном који је локализован у земљама попут Немачке или Шведске, ови регистри за побољшање квалитета значе да се Д-подаци могу искористити за побољшање здравља становништва. То је посебно важно за САД, јер прелазимо на негу засновану на вредности где су исходи покретачки фактор у доношењу здравствених одлука.

„То су делови здравственог система који учи и можете научити само до степена који ми можемо да меримо“, рекао је. „То је подстицај и покретач за људе да желе да ангажују своје веб локације у сарадњи са КИ. Осим тога, то је управо права ствар. Ако сте лекар, морате себе видети не само као лекара већ и као дизајнера здравља. Морате да помогнете у дизајнирању система који промовишу здравље. “

Већи утицаји на слику

Ови регистри могу такође одговорити како биологија, понашање и животна средина - ствари попут загађења, превоза, спавања и сигурности хране - утичу на стопу дијабетеса и трендове међу општом популацијом и међу одређеним демографским и социоекономским групама.

Доктор Давид Керр, директор истраживања и иновација на Институту за истраживање дијабетеса Сансум у Санта Барбари, Калифорнија, чврсто верује да „информације покрећу промене“.

Истиче да регистри представљају крајњи резервоар здравствених информација, а да су изван САД-а регистри за дијабетес део националних здравствених мандата.

„У Скандинавији читаве земље користе регистре дијабетеса“, каже Кер. „Они прикупљају информације о дијабетесу на националном нивоу, деле их и користе их за одређивање ефикасне политике јавног здравља. Кликом на дугме моћи ће да виде десетогодишње трендове дијабетеса за целу нацију. У Сједињеним Државама, где не постоји централизована политика и има врло мало регистара, здравственим клиникама је изузетно тешко да виде шта се дешава са дијабетесом чак и локално, а камоли у државама или у целој земљи. “

Идеја је да јавни здравствени систем који је у стању да прати, каталогизира и дели непрестано мењајуће се здравствене податке својих људи, заправо може ефикасно одговорити на потребе тих људи. Звучи прилично лепо, зар не?

Према Керру, бољи регистри у САД-у могли би да помогну у свему, од мерења БГМ-а (мерача прста) насупрот коришћењу ЦГМ-а (континуирани монитор глукозе), до пружања бољег приступа технологији, до виђења везе између животног стила и флуктуација А1Ц у много већем обиму , све до мерења података за бољи притисак на приступачност инсулина.

Можда најважније: регистри могу да нуде истине. Врхунска брига о дијабетесу је скупа, а ако нешто знамо о америчком здравственом систему, то је да су одређене популације маргинализоване, превиђене и пропадају кроз пукотине у великој мери децентрализованог и хаотичног мочвара у јавном здравству.

„Регистри нам дају могућност да почнемо да схватамо зашто дијабетес погађа одређене групе становништва на непропорционалном нивоу“, каже Керр. „Мислим да не постоји неки фенотип у различитим расним групама који чини једну групу људи подложнијом вишим А1Ц или мањој употреби ЦГМ. То је питање приступа нези. Регистри могу да нам дају информације како бисмо видели ко је, а ко не добија одговарајућу негу. “

Недавно је Сансум покренуо сопствену иницијативу за регистрацију дијабетеса Мил Фамилиас.

Описана као „десетогодишња иницијатива за побољшање живота латиноамеричких породица са дијабетесом кроз истраживање, образовање и негу“ Мил Фамилиас настоји да ангажује 1.000 латиноамеричких породица на централној обали Калифорније. Намера је да се боље разуме зашто је дијабетес распрострањен тако високом стопом, посебно међу латиноамеричком заједницом, и да се предузму кораци да се тај тренд преокрене.

„Покушавамо да окупимо мрежу здравствених радника у заједници и створимо наставни план и програм који ће их све учити, учећи их како дешифровати податке из истраживања, како боље разумети дигиталне податке, како би били у стању да користе технологију дијабетеса која се може носити“, каже Керр. „Ако од здравствених радника претворимо грађанске научнике, можемо прикупити здравствене податке и утицати на промене. То демократизује бригу о дијабетесу “.

Још једна предност регистара је њихов потенцијал да спасу животе и убрзају неопходну медицинску негу током катастрофа, било природних било од људи.

Каква год била њихова употреба или крајњи пут ка помагању ОСИ, помагање је оно што су регистри намењени. Можда су коначно пронашли улогу и подршку коју заслужују овде у Сједињеним Државама.

„Регистар је алат за стицање увида који утичу на развој лекова и уређаја, полисе и осигурање“, каже Рооке из Т1Д Екцханге. „Већ смо постигли те бенефиције са нашим прошлим регистром. Сада је то много једноставније, јер је мобилно, лако за употребу, на мрежи и релевантно. Дељењем гласа и искустава кроз годишњу анкету можете утицати на промене “.